- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585190
Setzen Sie sich mit einem Sitz-Steh-Schreibtisch für Ihre Gesundheit ein
Stehen Sie für Ihre Gesundheit auf: Eine randomisierte Studie
Mehr als 84 Millionen – oder 1 von 3 Erwachsenen in den USA – leiden an Prädiabetes, einer Erkrankung, die unbehandelt häufig innerhalb von fünf Jahren zu Typ-2-Diabetes führt. Die durchschnittlichen medizinischen Ausgaben von Diabetikern sind etwa 2,3-mal höher als die Ausgaben von Menschen ohne Diabetes. Körperliche Inaktivität und ein erhöhter Body-Mass-Index (BMI) sind Hauptrisikofaktoren für die Erkrankung. Sitzendes Verhalten wird mit dem Wachstum einer Kultur der „Arbeit von zu Hause aus“ immer häufiger, zuletzt angetrieben durch die COVID-19-Pandemie. Epidemiologische Querschnittsdaten berichten von signifikanten Zusammenhängen zwischen viel sitzender (sitzender) Zeit und vorherrschenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. In unserer Pilotstudie mit 15 Probanden mit sitzender Bürotätigkeit führte eine 6-monatige Sitz-Steh-Arbeit am Schreibtisch zu einer Verbesserung der Insulinresistenz um 23 %, am deutlichsten bei denjenigen, die das tägliche Sitzen um über 90 Minuten/Tag reduzierten. Zusätzliche Verbesserungen der vaskulären Endothelfunktion und der Triglyceridspiegel wurden ohne Änderung der Trainingsaktivität, der Schrittzahl oder des Körpergewichts beobachtet. Diese Befunde bestätigen nicht nur epidemiologische Befunde zu diesem Thema, sondern deuten auf eine Kausalität hin und rechtfertigen eine randomisierte Kontrollstudie.
Die Forscher gehen davon aus, dass erwachsene Probanden mit einem Risiko für Diabetes die Insulinsensitivität, die metabolische und vaskuläre (endotheliale) Gesundheit mit einer Sitz-Steh-Schreibtisch-Intervention bei der Arbeit (ob im Büro oder zu Hause) im Rahmen einer randomisierten, kontrollierten Studie verbessern Gerichtsverhandlung. Die Forscher werden 198 sitzende Büroangestellte mit einem BMI ≥ 25 mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes mellitus in einem Verhältnis von 1:1:1 in drei Gruppen randomisieren: (a) Sitz-Steh-Schreibtisch-Intervention mit dem Ziel von 2 Stunden Stehen pro Tag; (b) Sitz-Steh-Schreibtisch-Intervention mit dem Ziel von 3 Stunden Stehen pro Tag; oder (c) Kontrollarm über 6 Monate. Das Block-Randomisierungsdesign ermöglicht wichtige Dosis-Wirkungs-Analysen.
Die Ermittler quantifizieren objektiv die Stehzeit, sitzende Zeit, sitzende Anfälle, tägliche Schritte und Übungsaktivitätszeiten mit einem kompakten und wiederverwendbaren Beschleunigungsmesser, der am Oberschenkel des Probanden haftet. Dies wird objektive Bewertungen des Aktivitätsniveaus und der sitzenden Zeiten für jeweils 7 volle Tage zu Beginn, nach 3 und 6 Monaten liefern. Das Gerät ist mit einem Neigungsmesser ausgestattet, um die Körperhaltung (sitzend versus stehend) zu klassifizieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacquelyn Kulinski, MD
- Telefonnummer: 414-955-6896
- E-Mail: jakulinski@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ryan Kacala
- Telefonnummer: 414-955-6885
- E-Mail: rkacala@mcw.edu
Studienorte
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
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Kontakt:
- Jacquelyn P Kulinski, MD
- Telefonnummer: 414-955-6896
- E-Mail: jakulinski@mcw.edu
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Kontakt:
- Ryan Kacala
- Telefonnummer: 414-955-6885
- E-Mail: rkacala@mcw.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 25 kg/m2)
- Ein Mitarbeiter des Medical College of Wisconsin mit „sesshafter“ Tätigkeit, definiert als mindestens 75 % seines Arbeitstages (8 Stunden oder mehr) sitzend an einem Schreibtisch (zu Hause oder im Büro)
Definiert als "Risiko" für Diabetes, definiert als entweder:
- Prädiabetes (HbA1c von 5,7 % bis 6,4 %) oder ein Nüchternglukosewert von 100 bis 125 mg/dL
Mit einem oder mehreren zusätzlichen Risikofaktoren: (über BMI>25)
- Alter 45 Jahre oder älter
- Familienanamnese von Diabetes mellitus bei einem Verwandten ersten Grades
- Körperliche Inaktivität (keine strukturierte Übungsaktivität)
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck oder Dyslipidämie
- Ethnizität: Afroamerikaner, Ureinwohner Alaskas, Indianer, Asiaten, Hispanoamerikaner/Latino, Hawaiianer oder Pazifikinsulaner
Ausschlusskriterien:
- Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung (Myokardinfarkt, Koronarstent, Koronararterien-Bypass-Operation, Herztransplantation oder Angina pectoris)
- Etablierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie
- Etablierte periphere Gefäßerkrankung
- Bestätigter Diabetes (HbA1c ≥ 6,5 % oder auf Diabetesmedikamente oder Insulin)
- Chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremitäten, wie z. B. Arthritis der Knie oder Hüften, oder die regelmäßige Verwendung von Gehhilfen wie Gehhilfen oder Gehstöcken
- Neuropathie jeglicher Ätiologie
- Positionssynkope oder Vorgeschichte von Orthostase
- Weniger als 4 Tage/Woche an einem einzelnen Bürostandort (oder Heimarbeitsplatz).
- Aktuelle Nutzung eines Stehpults für die Arbeit
- Tabakkonsum in den letzten 12 Monaten
- Aktueller Konsum illegaler Drogen oder übermäßiger Alkoholkonsum (definiert als mehr als 14 Getränke/Woche für Frauen, mehr als 28 Getränke/Woche für Männer)
- Steroidanwendung ≥21 Tage/Jahr
- Nüchtern-Triglyceridspiegel ≥ 500 mg/dl
- Schilddrüsenerkrankung
- Unkontrollierter oder unbehandelter Bluthochdruck (> 150/90 mm Hg)
- Schwanger oder stillend (oder plant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden)
- LDL-Cholesterin ≥ 190 mg/dl
- Derzeit eingeschrieben oder plant, in den nächsten 6 Monaten eine Diät zu machen oder an einem Gewichtsverlustprogramm teilzunehmen.
- Nicht-englischer Sprecher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden erhalten für die Dauer der Studie keinen Sitz-/Stehtisch und werden gebeten, ihrem normalen Arbeitstag nachzugehen.
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Kein Eingriff.
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Aktiver Komparator: 2-Stunden-Gruppe
Sitz-Steh-Schreibtisch-Interventionsgruppe, die Probanden werden gebeten, den Schreibtisch MINDESTENS 2 Stunden pro Arbeitstag in der Stehposition zu halten.
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Die Probanden erhalten an ihrem Arbeitsort einen Sit-Standard-Schreibtisch.
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Aktiver Komparator: 3-Stunden-Gruppe
Sitz-Steh-Schreibtisch-Interventionsgruppe, die Probanden werden gebeten, den Tisch an jedem Arbeitstag MINDESTENS 3 Stunden in der Stehposition zu halten.
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Die Probanden erhalten an ihrem Arbeitsort einen Sit-Standard-Schreibtisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinempfindlichkeit (Homa-ir)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die Verwendung eines Sit-Standard-Schreibtisches die Insulinsensitivität verbessert, und stellen Sie fest, ob eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zu Änderungen der sitzenden Zeit besteht.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hba1c
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die Verwendung eines Sit-Standard-Schreibtisches den HbA1c verbessert.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Fasten Glukose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die Verwendung eines Sit-Standard-Schreibtisches das Fastenglukose verbessert.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Fasteninsulinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Bestimmen Sie, ob die Verwendung eines Sit-Standard-Schreibtisches das Fasteninsulinspiegel verbessert (reduziert).
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Beinhaltet Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, zum Komfort, zur wahrgenommenen Arbeitsproduktivität und zu muskuloskelettalen Beschwerden im Zusammenhang mit der Verwendung des Sitz-Steh-Schreibtisches.
Höhere Werte sind günstiger.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bodker A, Visotcky A, Gutterman D, Widlansky ME, Kulinski J. The impact of standing desks on cardiometabolic and vascular health. Vasc Med. 2021 Aug;26(4):374-382. doi: 10.1177/1358863X211001934. Epub 2021 Apr 5. Erratum In: Vasc Med. 2023 Feb;28(1):NP1. doi: 10.1177/1358863X221142381.
- Hammad M, Shankar S, Gao Y, Kulinski J. Stand up for your health: Rationale and design for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108216. doi: 10.1016/j.cct.2026.108216. Epub 2026 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Hyperglykämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Metabolisches Syndrom
- Insulinresistenz
- Glukose Intoleranz
- Motorik
- Sitzendes Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- 44431
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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