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Defiende tu salud con un escritorio para trabajar de pie o sentado

28 de abril de 2026 actualizado por: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Defiende tu salud: un estudio aleatorizado

Más de 84 millones, o 1 de cada 3 adultos de EE. UU., tienen prediabetes, una afección que, si no se trata, a menudo conduce a la diabetes tipo 2 en cinco años. Los gastos médicos promedio entre los diabéticos son aproximadamente 2,3 veces más altos que los gastos de las personas sin diabetes. La inactividad física y el índice de masa corporal (IMC) elevado son los principales factores de riesgo de la enfermedad. El comportamiento sedentario es cada vez más frecuente con el crecimiento de una cultura de 'trabajo desde casa', más recientemente impulsada por la pandemia de COVID-19. Los datos epidemiológicos transversales informan asociaciones significativas entre grandes cantidades de tiempo sedentario (sentado) y enfermedades cardiovasculares y diabetes prevalentes. En nuestro estudio piloto de 15 sujetos con trabajos de oficina sedentarios, 6 meses de uso de escritorios para trabajar de pie o sentado dieron como resultado una mejora del 23 % en la resistencia a la insulina, más sustancial en aquellos que redujeron su tiempo de estar sentados diariamente en más de 90 minutos por día. Se observaron mejoras adicionales en la función del endotelio vascular y los niveles de triglicéridos sin ningún cambio en la actividad física, el conteo de pasos o el peso corporal. Estos hallazgos no solo corroboran los hallazgos epidemiológicos sobre este tema, sino que sugieren causalidad y justifican un ensayo de control aleatorio.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos adultos con riesgo de diabetes mejorarán la sensibilidad a la insulina, la salud metabólica y vascular (endotelial) con una intervención de escritorio sentado y de pie en el trabajo (ya sea en la oficina o en casa), en el contexto de un estudio aleatorizado y controlado. ensayo. Los investigadores aleatorizarán a 198 oficinistas sedentarios con un IMC ≥25 en riesgo de diabetes mellitus tipo 2 en una proporción de 1:1:1 de tres grupos: (a) intervención de escritorio sentado o de pie con el objetivo de estar de pie 2 horas por día; (b) intervención de escritorio para sentarse y pararse con el objetivo de estar de pie 3 horas por día; o (c) brazo de control durante 6 meses. El diseño de aleatorización en bloques permitirá importantes análisis de dosis-respuesta.

Los investigadores cuantificarán objetivamente el tiempo de pie, el tiempo sedentario, las sesiones sedentarias, los pasos diarios y los tiempos de actividad del ejercicio utilizando un acelerómetro compacto y reutilizable que se adhiere al muslo del sujeto. Esto proporcionará evaluaciones objetivas de los niveles de actividad y tiempos sedentarios durante 7 días completos cada uno al inicio, 3 y 6 meses. El dispositivo está equipado con un inclinómetro para clasificar la postura (sentado versus de pie).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jacquelyn Kulinski, MD
  • Número de teléfono: 414-955-6896
  • Correo electrónico: jakulinski@mcw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ryan Kacala
  • Número de teléfono: 414-955-6885
  • Correo electrónico: rkacala@mcw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
          • Jacquelyn P Kulinski, MD
          • Número de teléfono: 414-955-6896
          • Correo electrónico: jakulinski@mcw.edu
        • Contacto:
          • Ryan Kacala
          • Número de teléfono: 414-955-6885
          • Correo electrónico: rkacala@mcw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal > 25 kg/m2)
  2. Un empleado de Medical College of Wisconsin con trabajos "sedentarios", definidos como pasar al menos el 75% de su jornada laboral (8 horas o más) sentado en un escritorio (en casa o en una oficina)
  3. Definido como "en riesgo" de diabetes, definido como:

    1. Prediabetes (HbA1c de 5,7% a 6,4%) o glucosa en ayunas de 100 a 125 mg/dL
    2. Tener uno o más factores de riesgo adicionales: (más allá del IMC>25)

      • Edad 45 años o más
      • Antecedentes familiares de diabetes mellitus en un familiar de primer grado
      • Inactividad física (sin actividad física estructurada)
      • Antecedentes de diabetes gestacional, hipertensión o dislipidemia
      • Etnia afroamericana, nativa de Alaska, india americana, asiática americana, hispana/latina, nativa de Hawái o isleña del Pacífico

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad cardiovascular establecida (infarto de miocardio, stent coronario, injerto de derivación de arteria coronaria, trasplante cardíaco o angina)
  2. Insuficiencia cardíaca congestiva establecida o miocardiopatía
  3. Enfermedad vascular periférica establecida
  4. Diabetes establecida (HbA1c ≥ 6,5 % o con medicamentos para la diabetes o insulina)
  5. Trastornos musculoesqueléticos crónicos que afectan a las extremidades inferiores, como la artritis de las rodillas o las caderas, o el uso habitual de dispositivos de asistencia ambulatoria, como un andador o un bastón
  6. Neuropatía de cualquier etiología.
  7. Síncope posicional o antecedentes de ortostasis
  8. Menos de 4 días a la semana en una sola oficina (o trabajo desde casa).
  9. Uso actual de un escritorio de pie para trabajar
  10. Consumo de tabaco en los últimos 12 meses
  11. Consumo actual de drogas ilícitas o consumo excesivo de alcohol (definido como más de 14 tragos/semana para mujeres, más de 28 tragos/semana para hombres)
  12. Uso de esteroides ≥21 días/año
  13. Nivel de triglicéridos en ayunas ≥ 500 mg/dL
  14. Enfermedad de tiroides
  15. Hipertensión no controlada o no tratada (>150/90 mm Hg)
  16. Embarazada o lactando (o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses)
  17. Colesterol LDL ≥ 190mg/dL
  18. Actualmente inscrito o planea hacer dieta o unirse a un programa de pérdida de peso durante los próximos 6 meses.
  19. hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Los sujetos no recibirán un escritorio para sentarse/pararse durante la duración del estudio y se les pedirá que sigan su rutina normal de trabajo.
Sin intervención.
Comparador activo: Grupo de 2 horas
Grupo de intervención de escritorio para sentarse y pararse, se les pide a los sujetos que mantengan el escritorio en la posición de pie al MENOS 2 horas cada día de trabajo.
Los sujetos recibirán un escritorio de soporte en su ubicación de trabajo.
Comparador activo: Grupo de 3 horas
Grupo de intervención de escritorio para sentarse y pararse, se les pide a los sujetos que mantengan el escritorio en la posición de pie al MENOS 3 horas cada día de trabajo.
Los sujetos recibirán un escritorio de soporte en su ubicación de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 meses
Determine si el uso de un escritorio de soporte en la situación mejora la sensibilidad a la insulina y determine si hay una relación dosis-respuesta con los cambios en el tiempo sedentario.
Cambiar de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HBA1C
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 meses
Determine si el uso de un escritorio de soporte se siente mejora HBA1c.
Cambiar de base a 6 meses
glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 meses
Determine si el uso de un escritorio de soporte para sentarse mejora la glucosa en ayunas.
Cambiar de base a 6 meses
Nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 meses
Determine si el uso de un escritorio de soporte se siente mejora (reduce) los niveles de insulina en ayunas.
Cambiar de base a 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Incluye preguntas sobre la facilidad de uso, la comodidad, la productividad laboral percibida y las molestias musculoesqueléticas relacionadas con el uso del escritorio para trabajar de pie o sentado. Las puntuaciones más altas son más favorables.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de 1 año de la finalización de todos los procedimientos de estudios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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