Puolusta terveyttäsi seisomapöydällä
Puolusta terveyttäsi: satunnaistettu tutkimus
Yli 84 miljoonalla – eli yhdellä kolmesta yhdysvaltalaisesta aikuisesta – on prediabetes, sairaus, joka johtaa usein tyypin 2 diabetekseen viiden vuoden kuluessa, jos sitä ei hoideta. Diabeetikoiden keskimääräiset sairaanhoitokulut ovat noin 2,3 kertaa korkeammat kuin diabetesta sairastavien. Fyysinen passiivisuus ja kohonnut painoindeksi (BMI) ovat merkittäviä taudin riskitekijöitä. Istuvasta käyttäytymisestä on tulossa yhä yleisempää "kotoa työskentely" -kulttuurin kasvaessa, viimeksi COVID-19-pandemiasta. Poikkileikkausepidemiologiset tiedot kertovat merkittävistä yhteyksistä suuren istuma-ajan ja yleisten sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen välillä. Pilottitutkimuksessamme, jossa käsiteltiin 15 istuvaa toimistotyötä tekevää henkilöä, kuuden kuukauden istuma-seisomatyöskentely paransi insuliiniresistenssiä 23 %, mikä on merkittävintä niillä, jotka vähensivät päivittäistä istumista yli 90 minuuttia/päivä. Lisäparannuksia verisuonten endoteelin toiminnassa ja triglyseriditasoissa havaittiin ilman muutoksia harjoitusaktiivisuudessa, askelmäärässä tai kehon painossa. Nämä havainnot eivät ainoastaan vahvista epidemiologisia löydöksiä tästä aiheesta, vaan viittaavat syy-yhteyteen ja oikeuttavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen.
Tutkijat olettavat, että diabeteksen riskissä olevat aikuiset parantavat insuliiniherkkyyttä, aineenvaihduntaa ja verisuonten (endoteelin) terveyttä istuma-seisomatyöpöydällä töissä (joko toimistossa tai kotona) satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen yhteydessä. oikeudenkäyntiä. Tutkijat satunnaistavat 198 istuvaa toimistotyöntekijää, joiden BMI on ≥25 ja joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, suhteessa 1:1:1 kolmeen ryhmään: (a) istuma-seisomatyöpöytäinterventio, jonka tavoitteena on seistä 2 tuntia päivässä; (b) istuma-seisomapöytäinterventio, joka kohdistuu 3 tunnin seisomiseen päivässä; tai (c) kontrolliryhmä yli 6 kuukautta. Lohkon satunnaistuksen suunnittelu mahdollistaa tärkeät annos-vaste-analyysit.
Tutkijat mittaavat objektiivisesti seisonta-ajan, istuma-ajan, istumisjaksot, päivittäiset askeleet ja harjoitteluajat käyttämällä kompaktia ja uudelleen käytettävää kiihtyvyysanturia, joka kiinnittyy kohteen reiteen. Tämä antaa objektiivisia arvioita aktiivisuustasoista ja istuma-ajoista 7 kokonaisena lähtöpäivänä, 3 ja 6 kuukauden aikana. Laite on varustettu kaltevuusmittarilla asennon luokittelua varten (istuva säkeet seisomassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacquelyn Kulinski, MD
- Puhelinnumero: 414-955-6896
- Sähköposti: jakulinski@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Kacala
- Puhelinnumero: 414-955-6885
- Sähköposti: rkacala@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacquelyn P Kulinski, MD
- Puhelinnumero: 414-955-6896
- Sähköposti: jakulinski@mcw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Kacala
- Puhelinnumero: 414-955-6885
- Sähköposti: rkacala@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi > 25 kg/m2)
- Wisconsinin lääketieteellisen korkeakoulun työntekijä, jolla on "istuva" työ, jonka mukaan vähintään 75 % (8 tuntia tai enemmän) työpäivästään istuu pöydän ääressä (kotona tai toimistossa)
Määritelty diabeteksen "riskiryhmäksi", joka määritellään joko:
- Prediabetes (HbA1c 5,7–6,4 %) tai paastoglukoosi 100–125 mg/dl
Sinulla on yksi tai useampi lisäriskitekijä: (yli BMI>25)
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Suvussa esiintynyt diabetes mellitusta ensimmäisen asteen sukulaisella
- Fyysinen passiivisuus (ei strukturoitua harjoittelua)
- Aiempi raskausdiabetes, verenpainetauti tai dyslipidemia
- afrikkalainen amerikkalainen, alaskan syntyperäinen, amerikkalainen intiaani, aasialainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen/latinolainen, syntyperäinen havaijilainen tai tyynenmeren saarilainen
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, sepelvaltimostentti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydämensiirto tai angina pectoris)
- Todettu sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia
- Todettu perifeerinen verisuonisairaus
- Todettu diabetes (HbA1c ≥ 6,5 % tai diabeteslääkkeillä tai insuliinilla)
- Krooniset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joihin liittyy alaraajoja, kuten polvien tai lonkan niveltulehdus, tai säännöllinen kulkuvälineiden, kuten kävelijän tai kepin, käyttö
- Minkä tahansa etiologian neuropatia
- Positiaalinen pyörtyminen tai ortostaasin historia
- Alle 4 päivää viikossa missä tahansa toimistossa (tai kotona työskenneltäessä).
- Nykyinen seisomapöytä töissä
- Tupakan käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana
- Nykyinen laittomien huumeiden käyttö tai liiallinen alkoholin käyttö (määritelty yli 14 juomaa/viikko naisilla, yli 28 juomaa/viikko miehillä)
- Steroidien käyttö ≥21 päivää/vuosi
- Paastotriglyseriditaso ≥ 500 mg/dl
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Hallitsematon tai hoitamaton verenpainetauti (>150/90 mmHg)
- Raskaana oleva tai imettävä (tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana)
- LDL-kolesteroli ≥ 190 mg/dl
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai aikoo noudattaa laihdutusohjelmaa tai liittyä painonpudotusohjelmaan seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Koehenkilöt eivät saa istuma-/seisomapöytää tutkimuksen ajaksi, ja heitä pyydetään noudattamaan normaalia työpäivärutiinia.
|
Ei väliintuloa.
|
|
Active Comparator: 2 tunnin ryhmä
Istu-seisomapöytäinterventioryhmä, koehenkilöitä pyydetään pitämään pöytää seisoma-asennossa vähintään 2 tuntia joka työpäivä.
|
Kohteet saavat Sit-Stand-pöydän työpaikkaansa.
|
|
Active Comparator: 3 tunnin ryhmä
Istu-seisomapöytäinterventioryhmä, koehenkilöitä pyydetään pitämään pöytää seisoma-asennossa vähintään 3 tuntia joka työpäivä.
|
Kohteet saavat Sit-Stand-pöydän työpaikkaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Selvitä, parantaako SIT-STAND-työpöydän käyttö insuliiniherkkyyttä ja varmista, onko annos-vaste -suhdetta istuma-ajan muutoksiin.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Selvitä, parantaako Sit-Stand-pöydän käyttö HbA1c: tä.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
paasto -glukoosi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Selvitä, parantaako Sit-Stand-pöydän käyttö paastoglukoosin.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Selvitä, parantaako Sit-Stand-pöydän käyttö (vähentää) paastoinsuliinitasoja.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sisältää kysymyksiä käytettävyydestä, mukavuudesta, havaitusta työn tuottavuudesta ja tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista, jotka liittyvät istuma-seisomapöydän käyttöön.
Korkeammat pisteet ovat edullisempia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodker A, Visotcky A, Gutterman D, Widlansky ME, Kulinski J. The impact of standing desks on cardiometabolic and vascular health. Vasc Med. 2021 Aug;26(4):374-382. doi: 10.1177/1358863X211001934. Epub 2021 Apr 5. Erratum In: Vasc Med. 2023 Feb;28(1):NP1. doi: 10.1177/1358863X221142381.
- Hammad M, Shankar S, Gao Y, Kulinski J. Stand up for your health: Rationale and design for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108216. doi: 10.1016/j.cct.2026.108216. Epub 2026 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Glukoosi-intoleranssi
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .