長丸針の臨床効果
2022年10月16日 更新者：Zhanqing Xie
頸部脊椎症無線電信の治療におけるLiu Yingminロングラウンドニードルの臨床効果と安全性分析、および痛みと機能回復に対するその効果
この臨床試験の目的は、頸部脊椎神経根症の治療における長い丸針の臨床効果をテストし、その安全性と痛みおよび機能回復への影響を分析することです。
それが答えようとしている主な問題は、頸椎症性神経根症の患者に対する長い丸い針治療が効果的で安全かどうかです.
参加者は研究対象として選択されます。
それらは、対照群 (n = 49) と観察群 (n = 49) に無作為に分けられます。
対照群は糸状針で治療し,観察群は長い丸針で治療した。
研究者は 2 つのグループを比較して、治療効果、安全性、頸部機能不全指数 (NDI)、疼痛スコア (McGill 疼痛アンケート、MPQ)、生活の質 (Generic Quality of Life Inventory-74、GQOL-74) の違いを確認します。 、および炎症性因子のレベル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hebei
-
Baoding、Hebei、中国、071051
- Zhanqing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(1)漢方薬効診断書の効能基準を満たす[4]「関節痛症候群」「肩こり」のうち、主な疾患：肩・首・上肢のしびれ・痛み、二次疾患：首の動きが悪い、頭が硬くて重い、皮が薄い、舌が赤い。 (2) 頸部 X 線は、椎体の過形成を示します。 (3) 患者または家族に通知し、同意書に署名する。
除外基準:
(1)重度の肩関節周囲炎および混合性頸椎症の患者; (2) 脊柱管占有病変および頸椎腫瘍。 (3)重篤な免疫系疾患および感染症; (4) 肝臓および腎臓の機能不全; (5) 心血管および脳血管疾患; (6) 精神疾患または病歴。 (6) 臨床データが不完全でコンプライアンスが不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は糸状針で治療した。
|
針の治療: ガイドの患者が横になったり座ったり、リラックスしたり、Jingjiaji Point、Fengchi Point、Jianjing Point、Tianzhu Point、Houxi point、Hegu Point、Waiguan Point、術前、マーカーポイント、従来の消毒、0.35mmx50mm 使い捨てのアプリケーション仕様を選択します無菌鍼、マーカー内クイック針皮下、スロー針で酸膨れ感、キープ針30分、1日1回、持続5日1コース、計4コースの施術です。
|
|
実験的：観察グループ
観察群は長い丸針で治療した。
|
長い丸い針の治療：腱の病変をマークし、針先に3〜5の腱の病変点を取り、0.5％リドカイン1mLを注射した後、局所麻酔を行い、長い丸い針を保持し、ゆっくりと腱の病変点を階層的に検出し、患者は酸、麻を感じる、むくみ感が適度で、クローズする方法 ラインノット処理：腱の病変点の表面にまっすぐ、こすって、表面の癒着を取り除きます。
鎖骨の表層、胸鎖乳突筋の深層面を横切らない、穏やかな作用。
針を抜いた後、ピンホールを使い捨ての包帯で覆い、包帯を巻いて2日間、週に1回、1コースに1回、合計4コースの治療を行いました.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸部機能不全指数（NDI）
時間枠：治療前
|
頸部障害指数（NDI）を使用し、10 項目、各項目 0 ～ 5 点、合計スコアは 0 ～ 50 点でした。
スコア値は、患者の頸椎機能と反比例の関係にありました。
|
治療前
|
|
頸部機能不全指数（NDI）
時間枠：修了まで平均1年10ヶ月
|
頸部障害指数（NDI）を使用し、10 項目、各項目 0 ～ 5 点、合計スコアは 0 ～ 50 点でした。
スコア値は、患者の頸椎機能と反比例の関係にありました。
|
修了まで平均1年10ヶ月
|
|
McGill 疼痛アンケート (MPQ) スコア
時間枠：治療前
|
頸部障害指数（NDI）を使用し、10 項目、各項目 0 ～ 5 点、合計スコアは 0 ～ 50 点でした。
スコア値は、患者の頸椎機能と反比例の関係にありました。
|
治療前
|
|
McGill 疼痛アンケート (MPQ) スコア
時間枠：修了まで平均1年10ヶ月
|
頸部障害指数（NDI）を使用し、10 項目、各項目 0 ～ 5 点、合計スコアは 0 ～ 50 点でした。
スコア値は、患者の頸椎機能と反比例の関係にありました。
|
修了まで平均1年10ヶ月
|
|
総合評価質問票（GQOL-74）スケール
時間枠：治療前
|
主に心理機能、社会機能、身体機能などの項目を含む総合評価アンケート (GQOL-74) スケールを使用すると、スコア値は患者の生活の質と正の相関があります。
|
治療前
|
|
総合評価質問票（GQOL-74）スケール
時間枠：修了まで平均1年10ヶ月
|
主に心理機能、社会機能、身体機能などの項目を含む総合評価アンケート (GQOL-74) スケールを使用すると、スコア値は患者の生活の質と正の相関があります。
|
修了まで平均1年10ヶ月
|
|
インターロイキン-8 (IL-8) レベル
時間枠：治療前
|
治療前と治療後に 2 つのグループから 5 mL の空腹時静脈血を抽出し、3000 r/min、8 cm で 10 分間遠心分離しました。
|
治療前
|
|
インターロイキン-8 (IL-8) レベル
時間枠：修了まで平均1年10ヶ月
|
治療前と治療後に 2 つのグループから 5 mL の空腹時静脈血を抽出し、3000 r/min、8 cm で 10 分間遠心分離しました。
|
修了まで平均1年10ヶ月
|
|
インターロイキン-10 (IL-10) レベル
時間枠：治療前
|
治療前と治療後に 2 つのグループから 5 mL の空腹時静脈血を抽出し、3000 r/min、8 cm で 10 分間遠心分離しました。
|
治療前
|
|
インターロイキン-10 (IL-10) レベル
時間枠：修了まで平均1年10ヶ月
|
治療前と治療後に 2 つのグループから 5 mL の空腹時静脈血を抽出し、3000 r/min、8 cm で 10 分間遠心分離しました。
|
修了まで平均1年10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月16日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月16日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。