Efeito Clínico da Agulha Redonda Longa
16 de outubro de 2022 atualizado por: Zhanqing Xie
Efeito clínico e análise de segurança da agulha redonda longa Liu Yingmin no tratamento da radiotelegrafia espondilótica cervical e seu efeito na dor e na recuperação funcional
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito clínico da agulha redonda longa no tratamento da radiculopatia espondilótica cervical, e analisar sua segurança e sua influência na dor e na recuperação funcional.
A principal questão que visa responder é se a terapia com agulha redonda longa para pacientes com radiculopatia espondilótica cervical é eficaz e segura.
Os participantes serão selecionados como objetos de pesquisa.
Eles serão divididos aleatoriamente em grupo de controle (n = 49) e grupo de observação (n = 49).
O grupo controle foi tratado com agulha filiforme e o grupo observação foi tratado com agulha redonda longa.
Os pesquisadores irão comparar os dois grupos para ver as diferenças no efeito terapêutico, segurança, índice de disfunção do pescoço (NDI), pontuação de dor (questionário de dor McGill, MPQ), qualidade de vida (Inventário Genérico de Qualidade de Vida-74, GQOL-74) e níveis de fatores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Baoding, Hebei, China, 071051
- Zhanqing
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) atender aos critérios de eficácia para diagnóstico de certificado de doença da Medicina Tradicional Chinesa[4]Na categoria de "Síndrome de Artralgia" e "Torcicolo", as principais doenças: dormência e dor no ombro, pescoço e membros superiores, doenças secundárias : movimento desfavorável do pescoço, cabeça dura e pesada, saburra fina, língua avermelhada; (2) radiografia cervical mostra hiperplasia do corpo vertebral; (3) o paciente ou familiares sejam informados e tenham o consentimento assinado.
Critério de exclusão:
(1) pacientes com periartrite grave do ombro e espondilose cervical mista; (2) lesões que ocupam espaço no canal vertebral e tumores da coluna cervical; (3) doenças graves do sistema imunológico e doenças infecciosas; (4) insuficiência hepática e renal; (5) doenças cardiovasculares e cerebrovasculares; (6) doenças mentais ou histórico médico; (6) pacientes com dados clínicos incompletos e baixa adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle foi tratado com agulha filiforme.
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Um tratamento de agulha: oriente os pacientes a ficarem deitados ou sentados, mantenha-se relaxado, selecione Ponto Jingjiaji, Ponto Fengchi, Ponto Jianjing, Ponto Tianzhu, Ponto Houxi, Ponto Hegu, Ponto Waiguan, pré-operatório, pontos marcadores, desinfecção convencional, especificação de aplicação de 0,35 mm x 50 mm descartável agulha de acupuntura estéril, no marcador agulha rápida subcutânea, agulha lenta para sentir a sensação de inchaço ácido, mantenha a agulha 30min, uma vez ao dia, últimos 5d para 1 curso, um total de 4 cursos de tratamento.
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Experimental: Grupo de observação
O grupo de observação foi tratado com agulha redonda longa.
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Tratamento com agulha redonda longa: marcar lesões no tendão, levar 3-5 pontos de lesão no tendão para a ponta da agulha, após injeção de lidocaína a 0,5% 1mL, anestesia local, segurar agulha redonda longa, detecção lentamente hierárquica para pontos de lesão no tendão, os pacientes sentem ácido, cânhamo , sensação de inchaço é apropriado, para fechar tratamento de nó de linha de método: direto para lesões de tendão ponto de superfície, raspagem, para remover a adesão de superfície.
Não cruze a superfície superficial da clavícula, superfície profunda do músculo esternocleidomastóideo, ação suave.
Depois que a agulha foi liberada, o orifício foi coberto com um curativo descartável, enfaixado por 2 dias, uma vez por semana, uma vez por 1 curso e por um total de 4 cursos de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de disfunção do pescoço (NDI)
Prazo: Antes do tratamento
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Foi utilizado o índice de disfunção cervical (NDI), com 10 itens, 0-5 pontos para cada item, e o escore total foi de 0-50 pontos.
O valor da pontuação foi inversamente relacionado à função da coluna cervical do paciente.
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Antes do tratamento
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Índice de disfunção do pescoço (NDI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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Foi utilizado o índice de disfunção cervical (NDI), com 10 itens, 0-5 pontos para cada item, e o escore total foi de 0-50 pontos.
O valor da pontuação foi inversamente relacionado à função da coluna cervical do paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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Pontuação do questionário de dor McGill (MPQ)
Prazo: Antes do tratamento
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Foi utilizado o índice de disfunção cervical (NDI), com 10 itens, 0-5 pontos para cada item, e o escore total foi de 0-50 pontos.
O valor da pontuação foi inversamente relacionado à função da coluna cervical do paciente.
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Antes do tratamento
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Pontuação do questionário de dor McGill (MPQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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Foi utilizado o índice de disfunção cervical (NDI), com 10 itens, 0-5 pontos para cada item, e o escore total foi de 0-50 pontos.
O valor da pontuação foi inversamente relacionado à função da coluna cervical do paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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questionário de avaliação abrangente (GQOL-74) escala
Prazo: Antes do tratamento
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Usando a escala do questionário de avaliação abrangente (GQOL-74), incluindo principalmente função psicológica, função social, função física e outros itens, o valor da pontuação está positivamente correlacionado com a qualidade de vida dos pacientes.
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Antes do tratamento
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questionário de avaliação abrangente (GQOL-74) escala
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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Usando a escala do questionário de avaliação abrangente (GQOL-74), incluindo principalmente função psicológica, função social, função física e outros itens, o valor da pontuação está positivamente correlacionado com a qualidade de vida dos pacientes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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nível de interleucina-8 (IL-8)
Prazo: Antes do tratamento
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5mL de sangue venoso em jejum foi extraído dos dois grupos antes e após o tratamento, centrifugado a 3000 r/min e 8cm por 10 min.
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Antes do tratamento
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nível de interleucina-8 (IL-8)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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5mL de sangue venoso em jejum foi extraído dos dois grupos antes e após o tratamento, centrifugado a 3000 r/min e 8cm por 10 min.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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nível de interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Antes do tratamento
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5mL de sangue venoso em jejum foi extraído dos dois grupos antes e após o tratamento, centrifugado a 3000 r/min e 8cm por 10 min.
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Antes do tratamento
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nível de interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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5mL de sangue venoso em jejum foi extraído dos dois grupos antes e após o tratamento, centrifugado a 3000 r/min e 8cm por 10 min.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBaoding
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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