Klinisch effect van lange ronde naald
16 oktober 2022 bijgewerkt door: Zhanqing Xie
Klinische effect- en veiligheidsanalyse van Liu Yingmin lange ronde naald bij de behandeling van cervicale spondylotische radiotelegrafie en het effect ervan op pijn en functioneel herstel
Het doel van deze klinische proef is om het klinische effect van een lange ronde naald bij de behandeling van cervicale spondylotische radiculopathie te testen en de veiligheid en de invloed ervan op pijn en functioneel herstel te analyseren.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of lange-ronde-naaldtherapie voor patiënten met cervicale spondylotische radiculopathie effectief en veilig is.
Deelnemers worden geselecteerd als onderzoeksobjecten.
Ze worden willekeurig verdeeld in een controlegroep (n = 49) en een observatiegroep (n = 49).
De controlegroep werd behandeld met een filiforme naald en de observatiegroep werd behandeld met een lange ronde naald.
Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om de verschillen te zien op het gebied van therapeutisch effect, veiligheid, nekdisfunctie-index (NDI), pijnscore (McGill-pijnvragenlijst, MPQ), kwaliteit van leven (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) en niveaus van ontstekingsfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071051
- Zhanqing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) voldoen aan de werkzaamheidscriteria voor de diagnose van een ziektecertificaat van de traditionele Chinese geneeskunde[4]In de categorie "artralgiesyndroom" en "stijve nek", de belangrijkste ziekten: gevoelloosheid en pijn in de schouder, nek en bovenste ledematen, secundaire ziekten : ongunstige nekbewegingen, harde, zware kop, dun beslag, roodachtige tong; (2) cervicale röntgenfoto toont hyperplasie van het wervellichaam; (3) de patiënt of familieleden zijn geïnformeerd en hebben hun toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
(1) patiënten met ernstige periartritis van de schouder en gemengde cervicale spondylose; (2) ruimte-innemende laesies van het wervelkanaal en tumoren van de cervicale wervelkolom; (3) ernstige immuunsysteemziekten en infectieziekten; (4) lever- en nierinsufficiëntie; (5) cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen; (6) psychische aandoeningen of medische geschiedenis; (6) patiënten met onvolledige klinische gegevens en slechte therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd behandeld met een filiforme naald.
|
Een naaldbehandeling: begeleid patiënten liggend of zittend, blijf ontspannen, selecteer Jingjiaji Point, Fengchi Point, Jianjing Point, Tianzhu Point, Houxi point, Hegu Point, Waiguan Point, preoperatief, markeringspunten, conventionele desinfectie, toepassingsspecificatie van 0,35 mm x 50 mm wegwerp steriele acupunctuurnaald, in de marker snelle naald onderhuids, langzame naald om zuur zwellend gevoel te voelen, naald 30 minuten houden, eenmaal per dag, laatste 5d voor 1 kuur, in totaal 4 kuren.
|
|
Experimenteel: Observatie groep
De observatiegroep werd behandeld met een lange ronde naald.
|
Lange ronde naaldbehandeling: markeer peeslaesies, neem 3-5 peeslaesiepunten voor naaldpunt, na injectie van 0,5% lidocaïne 1 ml, lokale anesthesie, om lange ronde naald vast te houden, langzaam hiërarchische detectie naar peeslaesiepunten, patiënten voelen zuur, hennep , zwellend gevoel is geschikt, om methode lijnknoopbehandeling te sluiten: recht naar peeslaesies puntoppervlak, schrapen, om de hechting aan het oppervlak te verwijderen.
Ga niet over het oppervlakkige oppervlak van het sleutelbeen, het diepe oppervlak van de sternocleidomastoïde spier, zachte actie.
Nadat de naald was losgelaten, werd het gaatje bedekt met een wegwerpverband, verbonden voor 2 dagen, eenmaal per week, eenmaal voor 1 kuur en voor een totaal van 4 kuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekdisfunctie-index (NDI)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Neck Disfunction Index (NDI) werd gebruikt, met 10 items, 0-5 punten voor elk item, en de totale score was 0-50 punten.
De scorewaarde was omgekeerd evenredig met de functie van de cervicale wervelkolom van de patiënt.
|
Voor de behandeling
|
|
Nekdisfunctie-index (NDI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
Neck Disfunction Index (NDI) werd gebruikt, met 10 items, 0-5 punten voor elk item, en de totale score was 0-50 punten.
De scorewaarde was omgekeerd evenredig met de functie van de cervicale wervelkolom van de patiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
|
McGill pijn vragenlijst (MPQ) score
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Neck Disfunction Index (NDI) werd gebruikt, met 10 items, 0-5 punten voor elk item, en de totale score was 0-50 punten.
De scorewaarde was omgekeerd evenredig met de functie van de cervicale wervelkolom van de patiënt.
|
Voor de behandeling
|
|
McGill pijn vragenlijst (MPQ) score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
Neck Disfunction Index (NDI) werd gebruikt, met 10 items, 0-5 punten voor elk item, en de totale score was 0-50 punten.
De scorewaarde was omgekeerd evenredig met de functie van de cervicale wervelkolom van de patiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
|
uitgebreide beoordelingsvragenlijst (GQOL-74) schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Met behulp van de uitgebreide beoordelingsvragenlijst (GQOL-74) -schaal, die voornamelijk psychologische functie, sociale functie, fysieke functie en andere items omvat, is de scorewaarde positief gecorreleerd met de kwaliteit van leven van patiënten.
|
Voor de behandeling
|
|
uitgebreide beoordelingsvragenlijst (GQOL-74) schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
Met behulp van de uitgebreide beoordelingsvragenlijst (GQOL-74) -schaal, die voornamelijk psychologische functie, sociale functie, fysieke functie en andere items omvat, is de scorewaarde positief gecorreleerd met de kwaliteit van leven van patiënten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
|
interleukine-8 (IL-8) niveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
5 ml nuchter veneus bloed werd voor en na de behandeling uit de twee groepen gehaald, gecentrifugeerd bij 3000 omw/min en 8 cm gedurende 10 minuten.
|
Voor de behandeling
|
|
interleukine-8 (IL-8) niveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
5 ml nuchter veneus bloed werd voor en na de behandeling uit de twee groepen gehaald, gecentrifugeerd bij 3000 omw/min en 8 cm gedurende 10 minuten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
|
interleukine-10 (IL-10) niveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
5 ml nuchter veneus bloed werd voor en na de behandeling uit de twee groepen gehaald, gecentrifugeerd bij 3000 omw/min en 8 cm gedurende 10 minuten.
|
Voor de behandeling
|
|
interleukine-10 (IL-10) niveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
5 ml nuchter veneus bloed werd voor en na de behandeling uit de twee groepen gehaald, gecentrifugeerd bij 3000 omw/min en 8 cm gedurende 10 minuten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar en 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBaoding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .