Klinische Wirkung einer langen runden Nadel
16. Oktober 2022 aktualisiert von: Zhanqing Xie
Klinische Wirkungs- und Sicherheitsanalyse von Liu Yingmin Long Round Needle bei der Behandlung von zervikaler spondylotischer Radiotelegraphie und ihre Wirkung auf Schmerzen und funktionelle Erholung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der langen Rundnadel bei der Behandlung der zervikalen spondylotischen Radikulopathie zu testen und ihre Sicherheit und ihren Einfluss auf Schmerzen und funktionelle Erholung zu analysieren.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob die Therapie mit langen Rundnadeln für Patienten mit zervikaler spondylotischer Radikulopathie wirksam und sicher ist.
Die Teilnehmer werden als Forschungsobjekte ausgewählt.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in Kontrollgruppe (n = 49) und Beobachtungsgruppe (n = 49) eingeteilt.
Die Kontrollgruppe wurde mit Fadennadeln behandelt, und die Beobachtungsgruppe wurde mit langen runden Nadeln behandelt.
Die Forscher werden die beiden Gruppen vergleichen, um die Unterschiede in Bezug auf therapeutische Wirkung, Sicherheit, Neck Dysfunktion Index (NDI), Schmerz-Score (McGill-Schmerzfragebogen, MPQ), Lebensqualität (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) zu sehen. , und Ebenen von Entzündungsfaktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Baoding, Hebei, China, 071051
- Zhanqing
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) erfüllen die Wirksamkeitskriterien für die Krankheitszertifikatdiagnose der traditionellen chinesischen Medizin[4]In der Kategorie "Arthralgiesyndrom" und "Stiff Neck" die Hauptkrankheiten: Taubheit und Schmerzen in Schulter, Nacken und oberen Gliedmaßen, Folgeerkrankungen : ungünstige Halsbewegung, harter, schwerer Kopf, dünner Belag, rötliche Zunge; (2) zervikale Röntgenaufnahme zeigt Hyperplasie des Wirbelkörpers; (3) Der Patient oder seine Angehörigen werden aufgeklärt und unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten mit schwerer Periarthritis der Schulter und gemischter zervikaler Spondylose; (2) Raumforderungen im Spinalkanal und Tumore der Halswirbelsäule; (3) schwere Erkrankungen des Immunsystems und Infektionskrankheiten; (4) Leber- und Niereninsuffizienz; (5) kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen; (6) Geisteskrankheiten oder Krankengeschichte; (6) Patienten mit unvollständigen klinischen Daten und schlechter Compliance.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde mit Fadennadel behandelt.
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Eine Nadelbehandlung: Führen Sie die Patienten im Liegen oder Sitzen, bleiben Sie entspannt, wählen Sie Jingjiaji-Punkt, Fengchi-Punkt, Jianjing-Punkt, Tianzhu-Punkt, Houxi-Punkt, Hegu-Punkt, Waiguan-Punkt, präoperativ, Markierungspunkte, herkömmliche Desinfektion, Anwendungsspezifikation von 0,35 mm x 50 mm Einweg sterile Akupunkturnadel, in der Markierung schnelle Nadel subkutan, langsame Nadel, um ein saures Schwellungsgefühl zu spüren, Nadel 30 Minuten lang halten, einmal täglich, letzte 5 Tage für 1 Kurs, insgesamt 4 Behandlungszyklen.
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Experimental: Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe wurde mit einer langen runden Nadel behandelt.
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Lange runde Nadelbehandlung: Sehnenläsionen markieren, 3-5 Sehnenläsionspunkte für die Nadelspitze nehmen, nach Injektion von 0,5% Lidocain 1 ml, Lokalanästhesie, lange runde Nadel halten, langsam hierarchische Erkennung an Sehnenläsionspunkten, Patienten fühlen sich sauer, Hanf , Schwellungsgefühl ist angemessen, Methode Linie Knotenbehandlung zu schließen: gerade zur Sehnenläsionspunktoberfläche, Schaben, um die Oberflächenadhäsion zu entfernen.
Überqueren Sie nicht die oberflächliche Oberfläche des Schlüsselbeins, die tiefe Oberfläche des M. sternocleidomastoideus, sanfte Wirkung.
Nachdem die Nadel gelöst war, wurde das Pinhole mit einem Einwegverband bedeckt, für 2 Tage verbunden, einmal pro Woche, einmal für 1 Behandlungszyklus und für insgesamt 4 Behandlungszyklen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenfunktionsindex (NDI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Es wurde der Nackendysfunktionsindex (NDI) verwendet, mit 10 Punkten, 0-5 Punkten für jeden Punkt und der Gesamtpunktzahl war 0-50 Punkte.
Der Scorewert war umgekehrt proportional zur HWS-Funktion des Patienten.
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Vor der Behandlung
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Nackenfunktionsindex (NDI)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Es wurde der Nackendysfunktionsindex (NDI) verwendet, mit 10 Punkten, 0-5 Punkten für jeden Punkt und der Gesamtpunktzahl war 0-50 Punkte.
Der Scorewert war umgekehrt proportional zur HWS-Funktion des Patienten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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McGill-Schmerzfragebogen (MPQ)-Score
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Es wurde der Nackendysfunktionsindex (NDI) verwendet, mit 10 Punkten, 0-5 Punkten für jeden Punkt und der Gesamtpunktzahl war 0-50 Punkte.
Der Scorewert war umgekehrt proportional zur HWS-Funktion des Patienten.
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Vor der Behandlung
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McGill-Schmerzfragebogen (MPQ)-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Es wurde der Nackendysfunktionsindex (NDI) verwendet, mit 10 Punkten, 0-5 Punkten für jeden Punkt und der Gesamtpunktzahl war 0-50 Punkte.
Der Scorewert war umgekehrt proportional zur HWS-Funktion des Patienten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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umfassender Bewertungsfragebogen (GQOL-74) Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Unter Verwendung der Skala des umfassenden Bewertungsfragebogens (GQOL-74), die hauptsächlich psychologische Funktion, soziale Funktion, körperliche Funktion und andere Elemente umfasst, korreliert der Score-Wert positiv mit der Lebensqualität der Patienten.
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Vor der Behandlung
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umfassender Bewertungsfragebogen (GQOL-74) Skala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Unter Verwendung der Skala des umfassenden Bewertungsfragebogens (GQOL-74), die hauptsächlich psychologische Funktion, soziale Funktion, körperliche Funktion und andere Elemente umfasst, korreliert der Score-Wert positiv mit der Lebensqualität der Patienten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Interleukin-8 (IL-8)-Spiegel
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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5 ml nüchternes venöses Blut wurden den beiden Gruppen vor und nach der Behandlung entnommen, bei 3000 U/min und 8 cm für 10 min zentrifugiert.
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Vor der Behandlung
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Interleukin-8 (IL-8)-Spiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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5 ml nüchternes venöses Blut wurden den beiden Gruppen vor und nach der Behandlung entnommen, bei 3000 U/min und 8 cm für 10 min zentrifugiert.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Interleukin-10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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5 ml nüchternes venöses Blut wurden den beiden Gruppen vor und nach der Behandlung entnommen, bei 3000 U/min und 8 cm für 10 min zentrifugiert.
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Vor der Behandlung
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Interleukin-10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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5 ml nüchternes venöses Blut wurden den beiden Gruppen vor und nach der Behandlung entnommen, bei 3000 U/min und 8 cm für 10 min zentrifugiert.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBaoding
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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