Effetto clinico dell'ago lungo e rotondo
16 ottobre 2022 aggiornato da: Zhanqing Xie
Analisi degli effetti clinici e della sicurezza dell'ago tondo lungo Liu Yingmin nel trattamento della radiotelegrafia spondilotica cervicale e del suo effetto sul dolore e sul recupero funzionale
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto clinico dell'ago lungo e rotondo nel trattamento della radicolopatia spondilotica cervicale e analizzare la sua sicurezza e la sua influenza sul dolore e sul recupero funzionale.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se la terapia con ago lungo e tondo per i pazienti con radicolopatia spondilotica cervicale sia efficace e sicura.
I partecipanti saranno selezionati come oggetti di ricerca.
Saranno divisi casualmente in gruppo di controllo (n = 49) e gruppo di osservazione (n = 49).
Il gruppo di controllo è stato trattato con ago filiforme e il gruppo di osservazione è stato trattato con ago rotondo lungo.
I ricercatori confronteranno i due gruppi per vedere le differenze sull'effetto terapeutico, la sicurezza, l'indice di disfunzione del collo (NDI), il punteggio del dolore (questionario sul dolore McGill, MPQ), la qualità della vita (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) e livelli di fattori infiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Cina, 071051
- Zhanqing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) soddisfano i criteri di efficacia per la diagnosi del certificato di malattia della medicina tradizionale cinese[4]Nella categoria "Sindrome da artralgia" e "torcicollo", le principali malattie: intorpidimento e dolore alla spalla, al collo e agli arti superiori, malattie secondarie : movimento sfavorevole del collo, testa dura e pesante, rivestimento sottile, lingua rossastra; (2) la radiografia cervicale mostra iperplasia del corpo vertebrale; (3) il paziente oi familiari sono informati e hanno firmato il consenso.
Criteri di esclusione:
(1) pazienti con grave periartrite della spalla e spondilosi cervicale mista; (2) lesioni occupanti spazio del canale spinale e tumori del rachide cervicale; (3) gravi malattie del sistema immunitario e malattie infettive; (4) insufficienza epatica e renale; (5) malattie cardiovascolari e cerebrovascolari; (6) malattie mentali o anamnesi; (6) pazienti con dati clinici incompleti e scarsa compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato trattato con ago filiforme.
|
Un trattamento con ago: guida i pazienti sdraiati o seduti, mantieniti rilassato, seleziona il punto Jingjiaji, il punto Fengchi, il punto Jianjing, il punto Tianzhu, il punto Houxi, il punto Hegu, il punto Waiguan, preoperatorio, punti marker, disinfezione convenzionale, specifica dell'applicazione di 0,35 mm x 50 mm usa e getta ago sterile per agopuntura, nel marcatore ago rapido sottocutaneo, ago lento per sentire la sensazione di gonfiore acido, tenere l'ago 30 minuti, una volta al giorno, durare 5 giorni per 1 corso, per un totale di 4 cicli di trattamento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è stato trattato con ago rotondo lungo.
|
Trattamento con ago rotondo lungo: contrassegnare le lesioni del tendine, prendere 3-5 punti di lesione del tendine per la punta dell'ago, dopo l'iniezione di 0,5% di lidocaina 1 ml, anestesia locale, per tenere l'ago rotondo lungo, rilevamento lentamente gerarchico ai punti di lesione del tendine, i pazienti si sentono acidi, canapa , la sensazione di gonfiore è appropriata, per chiudere il trattamento del nodo della linea del metodo: direttamente alla superficie del punto delle lesioni del tendine, raschiando, per rimuovere l'adesione della superficie.
Non attraversare la superficie superficiale della clavicola, la superficie profonda del muscolo sternocleidomastoideo, l'azione delicata.
Dopo che l'ago è stato rilasciato, il foro stenopeico è stato coperto con una medicazione monouso, bendato per 2 giorni, una volta alla settimana, una volta per 1 ciclo e per un totale di 4 cicli di trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disfunzione del collo (NDI)
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
È stato utilizzato l'indice di disfunzione del collo (NDI), con 10 item, 0-5 punti per ogni item, e il punteggio totale era 0-50 punti.
Il valore del punteggio era inversamente correlato alla funzione del rachide cervicale del paziente.
|
Prima del trattamento
|
|
Indice di disfunzione del collo (NDI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
È stato utilizzato l'indice di disfunzione del collo (NDI), con 10 item, 0-5 punti per ogni item, e il punteggio totale era 0-50 punti.
Il valore del punteggio era inversamente correlato alla funzione del rachide cervicale del paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
|
Punteggio del questionario sul dolore McGill (MPQ).
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
È stato utilizzato l'indice di disfunzione del collo (NDI), con 10 item, 0-5 punti per ogni item, e il punteggio totale era 0-50 punti.
Il valore del punteggio era inversamente correlato alla funzione del rachide cervicale del paziente.
|
Prima del trattamento
|
|
Punteggio del questionario sul dolore McGill (MPQ).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
È stato utilizzato l'indice di disfunzione del collo (NDI), con 10 item, 0-5 punti per ogni item, e il punteggio totale era 0-50 punti.
Il valore del punteggio era inversamente correlato alla funzione del rachide cervicale del paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
|
scala del questionario di valutazione globale (GQOL-74).
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
Utilizzando la scala del questionario di valutazione globale (GQOL-74), che include principalmente la funzione psicologica, la funzione sociale, la funzione fisica e altri elementi, il valore del punteggio è correlato positivamente con la qualità della vita dei pazienti.
|
Prima del trattamento
|
|
scala del questionario di valutazione globale (GQOL-74).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
Utilizzando la scala del questionario di valutazione globale (GQOL-74), che include principalmente la funzione psicologica, la funzione sociale, la funzione fisica e altri elementi, il valore del punteggio è correlato positivamente con la qualità della vita dei pazienti.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
|
livello di interleuchina-8 (IL-8).
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
Dai due gruppi prima e dopo il trattamento sono stati estratti 5 ml di sangue venoso a digiuno, centrifugati a 3000 giri/min e 8 cm per 10 min.
|
Prima del trattamento
|
|
livello di interleuchina-8 (IL-8).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
Dai due gruppi prima e dopo il trattamento sono stati estratti 5 ml di sangue venoso a digiuno, centrifugati a 3000 giri/min e 8 cm per 10 min.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
|
livello di interleuchina-10 (IL-10).
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
Dai due gruppi prima e dopo il trattamento sono stati estratti 5 ml di sangue venoso a digiuno, centrifugati a 3000 giri/min e 8 cm per 10 min.
|
Prima del trattamento
|
|
livello di interleuchina-10 (IL-10).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
Dai due gruppi prima e dopo il trattamento sono stati estratti 5 ml di sangue venoso a digiuno, centrifugati a 3000 giri/min e 8 cm per 10 min.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBaoding
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .