Pitkän pyöreän neulan kliininen vaikutus
sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhanqing Xie
Liu Yingminin pitkän pyöreän neulan kliininen vaikutus ja turvallisuusanalyysi kohdunkaulan spondyloottisen radiotelegrafian hoidossa ja sen vaikutus kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata pitkän pyöreän neulan kliinistä vaikutusta kohdunkaulan spondyloottisen radikulopatian hoidossa ja analysoida sen turvallisuutta ja vaikutusta kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko pitkä pyöreä neulahoito kohdunkaulan spondyloottista radikulopatiaa sairastaville potilaille tehokasta ja turvallista.
Tutkimuskohteiksi valitaan osallistujat.
He jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 49) ja havaintoryhmään (n = 49).
Kontrolliryhmää käsiteltiin filiformisella neulalla ja tarkkailuryhmää pitkällä pyöreällä neulalla.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen erot terapeuttisessa vaikutuksessa, turvallisuudessa, kaulan toimintahäiriöindeksissä (NDI), kipupisteissä (McGill-kipukysely, MPQ), elämänlaadussa (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74). ja tulehdustekijöiden tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071051
- Zhanqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) täyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen tautitodistusdiagnoosin tehokkuuskriteerit[4]Nivelkipuoireyhtymän ja niskajäykkyyden luokassa tärkeimmät sairaudet: olkapään, niskan ja yläraajojen tunnottomuus ja kipu, toissijaiset sairaudet : epäsuotuisa kaulan liike, kova, raskas pää, ohut pinnoite, punertava kieli; (2) kohdunkaulan röntgenkuva osoittaa selkärangan liikakasvua; (3) potilaalle tai perheenjäsenille on tiedotettu ja hän allekirjoittaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, joilla on vaikea olkapään periartriitti ja sekamuotoinen kohdunkaulan spondyloosi; (2) selkäydinkanavan tilaa vievät leesiot ja kohdunkaulan selkärangan kasvaimet; (3) vakavat immuunijärjestelmän sairaudet ja tartuntataudit; (4) maksan ja munuaisten vajaatoiminta; (5) sydän- ja aivoverisuonitaudit; (6) mielisairaudet tai sairaushistoria; (6) potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot ja huono hoitomyöntyvyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää käsiteltiin filiformisella neulalla.
|
Neulahoito: opas potilaat makaamaan tai istumaan, rentoutumaan, valitse Jingjiaji-piste, Fengchi-piste, Jianjing-piste, Tianzhu-piste, Houxi-piste, Hegu-piste, Waiguan-piste, ennen leikkausta, merkkipisteet, tavanomainen desinfiointi, sovellusmääritys 0,35 mm x 50 mm kertakäyttöinen steriili akupunktioneula, markkerissa nopea neula ihonalainen, hidas neula tuntemaan happaman turvotuksen tunne, pidä neula 30min, kerran päivässä, kestää 5p 1 hoitokerta, yhteensä 4 hoitojaksoa.
|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmää käsiteltiin pitkällä pyöreällä neulalla.
|
Pitkä pyöreä neulahoito: merkitse jänneleesiot, ota 3-5 jänneleesiopistettä neulan kärkeen, 0,5 % lidokaiinin 1 ml injektion jälkeen, paikallinen anestesia, pitkä pyöreä neula, hierarkkinen tunnistus jänneleesiopisteistä, potilaat tuntevat happoa, hamppua , turvotus tunne on tarkoituksenmukaista, sulkea menetelmä linja solmu hoito: suoraan jänne vaurioita pisteen pintaan, raapimalla, poistaa pinnan tarttuvuus.
Älä ylitä solisluun pinnallista pintaa, sternocleidomastoid lihasten syvä pinta, lempeä toiminta.
Neulan irrottamisen jälkeen neulanreikä peitettiin kertakäyttöisellä sidoksella, sidottiin 2 päivän ajan, kerran viikossa, kerran 1 hoitojakson ajan ja yhteensä 4 hoitojaksoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintahäiriöindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Käytettiin kaulan toimintahäiriöindeksiä (NDI), 10 kohdetta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä, ja kokonaispistemäärä oli 0-50 pistettä.
Pistearvo oli kääntäen verrannollinen potilaan kohdunkaulan selkärangan toimintaan.
|
Ennen hoitoa
|
|
Kaulan toimintahäiriöindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Käytettiin kaulan toimintahäiriöindeksiä (NDI), 10 kohdetta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä, ja kokonaispistemäärä oli 0-50 pistettä.
Pistearvo oli kääntäen verrannollinen potilaan kohdunkaulan selkärangan toimintaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
McGill kipukyselylomakkeen (MPQ) pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Käytettiin kaulan toimintahäiriöindeksiä (NDI), 10 kohdetta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä, ja kokonaispistemäärä oli 0-50 pistettä.
Pistearvo oli kääntäen verrannollinen potilaan kohdunkaulan selkärangan toimintaan.
|
Ennen hoitoa
|
|
McGill kipukyselylomakkeen (MPQ) pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Käytettiin kaulan toimintahäiriöindeksiä (NDI), 10 kohdetta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä, ja kokonaispistemäärä oli 0-50 pistettä.
Pistearvo oli kääntäen verrannollinen potilaan kohdunkaulan selkärangan toimintaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
kattava arviointikysely (GQOL-74) asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Kattavan arviointikyselyn (GQOL-74) asteikolla, joka sisältää pääasiassa psykologisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, fyysisen toiminnan ja muut asiat, pistemäärä korreloi positiivisesti potilaiden elämänlaadun kanssa.
|
Ennen hoitoa
|
|
kattava arviointikysely (GQOL-74) asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Kattavan arviointikyselyn (GQOL-74) asteikolla, joka sisältää pääasiassa psykologisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, fyysisen toiminnan ja muut asiat, pistemäärä korreloi positiivisesti potilaiden elämänlaadun kanssa.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
interleukiini-8 (IL-8) taso
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
5 ml paastolaskimoverta uutettiin kahdesta ryhmästä ennen käsittelyä ja sen jälkeen, sentrifugoitiin nopeudella 3000 r/min ja 8 cm 10 minuuttia.
|
Ennen hoitoa
|
|
interleukiini-8 (IL-8) taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
5 ml paastolaskimoverta uutettiin kahdesta ryhmästä ennen käsittelyä ja sen jälkeen, sentrifugoitiin nopeudella 3000 r/min ja 8 cm 10 minuuttia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
interleukiini-10 (IL-10) taso
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
5 ml paastolaskimoverta uutettiin kahdesta ryhmästä ennen käsittelyä ja sen jälkeen, sentrifugoitiin nopeudella 3000 r/min ja 8 cm 10 minuuttia.
|
Ennen hoitoa
|
|
interleukiini-10 (IL-10) taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
5 ml paastolaskimoverta uutettiin kahdesta ryhmästä ennen käsittelyä ja sen jälkeen, sentrifugoitiin nopeudella 3000 r/min ja 8 cm 10 minuuttia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBaoding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .