Klinisk effekt av lang rund nål
16. oktober 2022 oppdatert av: Zhanqing Xie
Klinisk effekt og sikkerhetsanalyse av Liu Yingmin lang rund nål i behandling av cervikal spondylotisk radiotelegrafi og dens effekt på smerte og funksjonell utvinning
Målet med denne kliniske studien er å teste den kliniske effekten av lange runde nåler i behandlingen av cervikal spondylotisk radikulopati, og analysere dens sikkerhet og dens innflytelse på smerte og funksjonell utvinning.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om lang rundnålsbehandling for pasienter med cervikal spondylotisk radikulopati er effektiv og trygg.
Deltakere vil bli valgt ut som forskningsobjekter.
De blir tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (n = 49) og observasjonsgruppe (n = 49).
Kontrollgruppen ble behandlet med filiform nål, og observasjonsgruppen ble behandlet med lang rund nål.
Forskere vil sammenligne de to gruppene for å se forskjellene på terapeutisk effekt, sikkerhet, nakkedysfunksjonsindeks (NDI), smertescore (McGill smerte spørreskjema, MPQ), livskvalitet (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) , og nivåer av inflammatoriske faktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071051
- Zhanqing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) oppfyller effektivitetskriteriene for sykdomssertifikatdiagnose av tradisjonell kinesisk medisin[4]I kategorien "Artralgisyndrom" og "stiv nakke", de viktigste sykdommene: nummenhet og smerte i skulder, nakke og øvre lemmer, sekundære sykdommer : ugunstig nakkebevegelse, hardt, tungt hode, tynt belegg, rødlig tunge; (2) cervikal røntgen viser hyperplasi av vertebralkroppen; (3) pasienten eller familiemedlemmer er informert og signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) pasienter med alvorlig periartritt av skulder og blandet cervical spondylose; (2) plassopptakende lesjoner i ryggraden og svulster i cervikal ryggrad; (3) alvorlige immunsystemsykdommer og infeksjonssykdommer; (4) lever- og nyresvikt; (5) kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer; (6) psykiske sykdommer eller medisinsk historie; (6) pasienter med ufullstendige kliniske data og dårlig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble behandlet med filiform nål.
|
En nålebehandling: guide pasienter til å ta liggende eller sittende, forbli avslappet, velg Jingjiaji Point, Fengchi Point, Jianjing Point, Tianzhu Point, Houxi Point, Hegu Point, Waiguan Point, preoperativ, markeringspunkter, konvensjonell desinfeksjon, bruksspesifikasjon på 0,35 mmx50 mm engangsbruk steril akupunkturnål, i markøren rask nål subkutan, langsom nål for å føle syrehevelse følelse, hold nål 30min, en gang daglig, siste 5d for 1 kurs, totalt 4 behandlingsforløp.
|
|
Eksperimentell: Observasjonsgruppe
Observasjonsgruppen ble behandlet med lang rund nål.
|
Behandling med lang rund nål: merk senelesjoner, ta 3-5 senelesjonspunkter for nålepunkt, etter injeksjon av 0,5% lidokain 1 ml, lokalbedøvelse, for å holde lang rund nål, sakte hierarkisk deteksjon til senelesjonspunkter, pasienter føler seg syre, hamp , hevelse følelse er hensiktsmessig, for å lukke metode linje knute behandling: rett til sene lesjoner punkt overflate, skraping, for å fjerne overflaten vedheft.
Ikke kryss den overfladiske overflaten av kragebenet, sternocleidomastoid muskel dyp overflate, mild handling.
Etter at nålen ble frigjort, ble nålehullet dekket med en engangsforbinding, bandasjert i 2 dager, en gang i uken, en gang for 1 kur, og i totalt 4 kurer med behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Før behandling
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI) ble brukt, med 10 elementer, 0-5 poeng for hvert element, og totalskåren var 0-50 poeng.
Skårverdien var omvendt relatert til pasientens funksjon av cervikal ryggrad.
|
Før behandling
|
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI) ble brukt, med 10 elementer, 0-5 poeng for hvert element, og totalskåren var 0-50 poeng.
Skårverdien var omvendt relatert til pasientens funksjon av cervikal ryggrad.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
|
McGill smerte spørreskjema (MPQ) score
Tidsramme: Før behandling
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI) ble brukt, med 10 elementer, 0-5 poeng for hvert element, og totalskåren var 0-50 poeng.
Skårverdien var omvendt relatert til pasientens funksjon av cervikal ryggrad.
|
Før behandling
|
|
McGill smerte spørreskjema (MPQ) score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
Nakkedysfunksjonsindeks (NDI) ble brukt, med 10 elementer, 0-5 poeng for hvert element, og totalskåren var 0-50 poeng.
Skårverdien var omvendt relatert til pasientens funksjon av cervikal ryggrad.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
|
omfattende vurderingsspørreskjema (GQOL-74) skala
Tidsramme: Før behandling
|
Ved å bruke skalaen for omfattende vurderingsspørreskjema (GQOL-74), hovedsakelig inkludert psykologisk funksjon, sosial funksjon, fysisk funksjon og andre elementer, er poengverdien positivt korrelert med livskvaliteten til pasientene.
|
Før behandling
|
|
omfattende vurderingsspørreskjema (GQOL-74) skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
Ved å bruke skalaen for omfattende vurderingsspørreskjema (GQOL-74), hovedsakelig inkludert psykologisk funksjon, sosial funksjon, fysisk funksjon og andre elementer, er poengverdien positivt korrelert med livskvaliteten til pasientene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
|
interleukin-8 (IL-8) nivå
Tidsramme: Før behandling
|
5 ml fastende venøst blod ble ekstrahert fra de to gruppene før og etter behandling, sentrifugert ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Før behandling
|
|
interleukin-8 (IL-8) nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
5 ml fastende venøst blod ble ekstrahert fra de to gruppene før og etter behandling, sentrifugert ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
|
interleukin-10 (IL-10) nivå
Tidsramme: Før behandling
|
5 ml fastende venøst blod ble ekstrahert fra de to gruppene før og etter behandling, sentrifugert ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Før behandling
|
|
interleukin-10 (IL-10) nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
5 ml fastende venøst blod ble ekstrahert fra de to gruppene før og etter behandling, sentrifugert ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år og 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBaoding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .