Klinisk effekt af lang rund nål
16. oktober 2022 opdateret af: Zhanqing Xie
Klinisk effekt og sikkerhedsanalyse af Liu Yingmin lang rund nål i behandling af cervikal spondylotisk radiotelegrafi og dens effekt på smerte og funktionel restitution
Målet med dette kliniske forsøg er at teste den kliniske effekt af lange runde nåle i behandlingen af cervikal spondylotisk radikulopati og analysere dens sikkerhed og dens indflydelse på smerte og funktionel restitution.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om behandling med lange runde nåle til patienter med cervikal spondylotisk radikulopati er effektiv og sikker.
Deltagerne vil blive udvalgt som forskningsobjekter.
De vil tilfældigt opdeles i kontrolgruppe (n = 49) og observationsgruppe (n = 49).
Kontrolgruppen blev behandlet med filiform nål, og observationsgruppen blev behandlet med lang rund nål.
Forskere vil sammenligne de to grupper for at se forskellene på den terapeutiske effekt, sikkerhed, nakkedysfunktionsindeks (NDI), smertescore (McGill smertespørgeskema, MPQ), livskvalitet (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) og niveauer af inflammatoriske faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071051
- Zhanqing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) opfylder effektivitetskriterierne for sygdomscertifikatdiagnose af traditionel kinesisk medicin[4]I kategorien "Artralgisyndrom" og "stiv nakke", de vigtigste sygdomme: følelsesløshed og smerter i skulder, nakke og øvre lemmer, sekundære sygdomme : ugunstig nakkebevægelse, hårdt, tungt hoved, tynd belægning, rødlig tunge; (2) cervikal røntgen viser hyperplasi af vertebrallegemet; (3) patienten eller familiemedlemmer er informeret og underskrevet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) patienter med svær periarthritis i skulder og blandet cervikal spondylose; (2) rygmarvskanalen rumoptager læsioner og cervikale rygsøjletumorer; (3) alvorlige immunsystemsygdomme og infektionssygdomme; (4) lever- og nyreinsufficiens; (5) kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme; (6) psykiske sygdomme eller sygehistorie; (6) patienter med ufuldstændige kliniske data og dårlig compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev behandlet med filiform nål.
|
En nålebehandling: guide patienter tage liggende eller siddende, holde sig afslappet, vælg Jingjiaji Point, Fengchi Point, Jianjing Point, Tianzhu Point, Houxi Point, Hegu Point, Waiguan Point, præoperativ, markørpunkter, konventionel desinfektion, applikationsspecifikation på 0,35 mmx50 mm engangsbrug steril akupunkturnål, i markøren hurtig nål subkutan, langsom nål for at mærke syrehævelse følelse, hold nål 30min, en gang dagligt, sidste 5d i 1 kursus, i alt 4 behandlingsforløb.
|
|
Eksperimentel: Observationsgruppe
Observationsgruppen blev behandlet med lang rund nål.
|
Lang rund nål behandling: marker senelæsioner, tag 3-5 senelæsionspunkter for nålespids, efter injektion af 0,5% lidocain 1mL, lokalbedøvelse, for at holde lang rund nål, langsomt hierarkisk påvisning til senelæsionspunkter, patienter føler syre, hamp , hævelse følelse er passende, for at lukke metode linje knude behandling: lige til sene læsioner punkt overflade, skrabe, for at fjerne overfladen adhæsion.
Må ikke krydse den overfladiske overflade af kravebenet, sternocleidomastoid muskel dyb overflade, blid handling.
Efter at nålen var sluppet, blev nålen dækket med en engangsforbinding, bandageret i 2 dage, en gang om ugen, en gang i 1 kursus og i alt 4 behandlingsforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkedysfunktionsindeks (NDI)
Tidsramme: Før behandling
|
Neck dysfunction index (NDI) blev brugt med 10 punkter, 0-5 point for hvert emne, og den samlede score var 0-50 point.
Scoreværdien var omvendt relateret til patientens cervikale rygsøjlefunktion.
|
Før behandling
|
|
Nakkedysfunktionsindeks (NDI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
Neck dysfunction index (NDI) blev brugt med 10 punkter, 0-5 point for hvert emne, og den samlede score var 0-50 point.
Scoreværdien var omvendt relateret til patientens cervikale rygsøjlefunktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
|
McGill smerte spørgeskema (MPQ) score
Tidsramme: Før behandling
|
Neck dysfunction index (NDI) blev brugt med 10 punkter, 0-5 point for hvert emne, og den samlede score var 0-50 point.
Scoreværdien var omvendt relateret til patientens cervikale rygsøjlefunktion.
|
Før behandling
|
|
McGill smerte spørgeskema (MPQ) score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
Neck dysfunction index (NDI) blev brugt med 10 punkter, 0-5 point for hvert emne, og den samlede score var 0-50 point.
Scoreværdien var omvendt relateret til patientens cervikale rygsøjlefunktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
|
omfattende vurderingsspørgeskema (GQOL-74) skala
Tidsramme: Før behandling
|
Ved at bruge den omfattende vurderingsspørgeskema-skala (GQOL-74), der hovedsageligt omfatter psykologisk funktion, social funktion, fysisk funktion og andre elementer, er scoreværdien positivt korreleret med patienternes livskvalitet.
|
Før behandling
|
|
omfattende vurderingsspørgeskema (GQOL-74) skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
Ved at bruge den omfattende vurderingsspørgeskema-skala (GQOL-74), der hovedsageligt omfatter psykologisk funktion, social funktion, fysisk funktion og andre elementer, er scoreværdien positivt korreleret med patienternes livskvalitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
|
interleukin-8 (IL-8) niveau
Tidsramme: Før behandling
|
5 ml fastende veneblod blev ekstraheret fra de to grupper før og efter behandling, centrifugeret ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Før behandling
|
|
interleukin-8 (IL-8) niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
5 ml fastende veneblod blev ekstraheret fra de to grupper før og efter behandling, centrifugeret ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
|
interleukin-10 (IL-10) niveau
Tidsramme: Før behandling
|
5 ml fastende veneblod blev ekstraheret fra de to grupper før og efter behandling, centrifugeret ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Før behandling
|
|
interleukin-10 (IL-10) niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
5 ml fastende veneblod blev ekstraheret fra de to grupper før og efter behandling, centrifugeret ved 3000 r/min og 8 cm i 10 min.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år og 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBaoding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .