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Efecto clínico de la aguja redonda larga

16 de octubre de 2022 actualizado por: Zhanqing Xie

Efecto clínico y análisis de seguridad de la aguja redonda larga de Liu Yingmin en el tratamiento de la radiotelegrafía cervical espondilótica y su efecto sobre el dolor y la recuperación funcional

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto clínico de la aguja redonda larga en el tratamiento de la radiculopatía cervical espondilótica, y analizar su seguridad y su influencia sobre el dolor y la recuperación funcional. La pregunta principal que pretende responder es si la terapia con aguja redonda larga para pacientes con radiculopatía cervical espondilótica es efectiva y segura. Los participantes serán seleccionados como objetos de investigación. Se dividirán aleatoriamente en grupo de control (n = 49) y grupo de observación (n = 49). El grupo de control se trató con aguja filiforme y el grupo de observación se trató con aguja redonda larga. Los investigadores compararán los dos grupos para ver las diferencias en el efecto terapéutico, la seguridad, el índice de disfunción del cuello (NDI), la puntuación del dolor (cuestionario de dolor de McGill, MPQ), la calidad de vida (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) y niveles de factores inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 071051
        • Zhanqing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) cumplir con los criterios de eficacia para el diagnóstico del certificado de enfermedad de la medicina tradicional china[4]En la categoría de "Síndrome de artralgia" y "rigidez de cuello", las principales enfermedades: entumecimiento y dolor en el hombro, el cuello y las extremidades superiores, enfermedades secundarias : movimiento desfavorable del cuello, cabeza dura y pesada, saburra delgada, lengua rojiza; (2) la radiografía cervical muestra hiperplasia del cuerpo vertebral; (3) el paciente o sus familiares estén informados y firmen el consentimiento.

Criterio de exclusión:

(1) pacientes con periartritis severa de hombro y espondilosis cervical mixta; (2) lesiones ocupantes de espacio del canal espinal y tumores de la columna cervical; (3) enfermedades graves del sistema inmunitario y enfermedades infecciosas; (4) insuficiencia hepática y renal; (5) enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares; (6) enfermedades mentales o antecedentes médicos; (6) pacientes con datos clínicos incompletos y cumplimiento deficiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control fue tratado con aguja filiforme.
Procedimiento: Aguja filiforme
Un tratamiento con aguja: guíe a los pacientes para que se acuesten o se sienten, se mantengan relajados, seleccione el punto Jingjiaji, el punto Fengchi, el punto Jianjing, el punto Tianzhu, el punto Houxi, el punto Hegu, el punto Waiguan, preoperatorio, puntos marcadores, desinfección convencional, especificación de aplicación de 0,35 mm x 50 mm desechable aguja de acupuntura estéril, en el marcador aguja rápida subcutánea, aguja lenta para sentir sensación de hinchazón ácida, mantenga la aguja 30 minutos, una vez al día, dure 5 días para 1 curso, un total de 4 cursos de tratamiento.
Experimental: Grupo de observación
El grupo de observación fue tratado con una aguja larga y redonda.
Procedimiento: Aguja redonda larga
Tratamiento con aguja redonda larga: marque las lesiones del tendón, tome 3-5 puntos de lesión del tendón para la punta de la aguja, después de la inyección de lidocaína al 0,5% 1 ml, anestesia local, para sostener la aguja redonda larga, detección jerárquica lenta a los puntos de lesión del tendón, los pacientes sienten ácido, cáñamo , la sensación de hinchazón es apropiada, para cerrar el tratamiento del nudo de la línea del método: directamente a la superficie del punto de las lesiones del tendón, raspando, para eliminar la adherencia de la superficie. No cruce la superficie superficial de la clavícula, superficie profunda del músculo esternocleidomastoideo, acción suave. Después de soltar la aguja, se cubrió el orificio con un apósito desechable, se vendó durante 2 días, una vez a la semana, una vez durante 1 ciclo y durante un total de 4 ciclos de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de disfunción del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se utilizó el índice de disfunción del cuello (NDI), con 10 ítems, 0-5 puntos para cada ítem, y la puntuación total fue de 0-50 puntos. El valor de la puntuación estaba inversamente relacionado con la función de la columna cervical del paciente.
Antes del tratamiento
Índice de disfunción del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Se utilizó el índice de disfunción del cuello (NDI), con 10 ítems, 0-5 puntos para cada ítem, y la puntuación total fue de 0-50 puntos. El valor de la puntuación estaba inversamente relacionado con la función de la columna cervical del paciente.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Puntuación del cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se utilizó el índice de disfunción del cuello (NDI), con 10 ítems, 0-5 puntos para cada ítem, y la puntuación total fue de 0-50 puntos. El valor de la puntuación estaba inversamente relacionado con la función de la columna cervical del paciente.
Antes del tratamiento
Puntuación del cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Se utilizó el índice de disfunción del cuello (NDI), con 10 ítems, 0-5 puntos para cada ítem, y la puntuación total fue de 0-50 puntos. El valor de la puntuación estaba inversamente relacionado con la función de la columna cervical del paciente.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
escala del cuestionario de evaluación integral (GQOL-74)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Usando la escala del cuestionario de evaluación integral (GQOL-74), que incluye principalmente la función psicológica, la función social, la función física y otros elementos, el valor de la puntuación se correlaciona positivamente con la calidad de vida de los pacientes.
Antes del tratamiento
escala del cuestionario de evaluación integral (GQOL-74)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Usando la escala del cuestionario de evaluación integral (GQOL-74), que incluye principalmente la función psicológica, la función social, la función física y otros elementos, el valor de la puntuación se correlaciona positivamente con la calidad de vida de los pacientes.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
nivel de interleucina-8 (IL-8)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se extrajeron 5 ml de sangre venosa en ayunas de los dos grupos antes y después del tratamiento, se centrifugaron a 3000 r/min y 8 cm durante 10 min.
Antes del tratamiento
nivel de interleucina-8 (IL-8)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Se extrajeron 5 ml de sangre venosa en ayunas de los dos grupos antes y después del tratamiento, se centrifugaron a 3000 r/min y 8 cm durante 10 min.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
nivel de interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se extrajeron 5 ml de sangre venosa en ayunas de los dos grupos antes y después del tratamiento, se centrifugaron a 3000 r/min y 8 cm durante 10 min.
Antes del tratamiento
nivel de interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.
Se extrajeron 5 ml de sangre venosa en ayunas de los dos grupos antes y después del tratamiento, se centrifugaron a 3000 r/min y 8 cm durante 10 min.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 10 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhanqing Xie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HBaoding

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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