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Long Round Needle의 임상적 효과

2022년 10월 16일 업데이트: Zhanqing Xie

경추부 척추 무선 전신 치료에서 Liu Yingmin Long Round Needle의 임상적 효과 및 안전성 분석과 통증 및 기능 회복에 미치는 영향

이번 임상시험의 목적은 경추성 척추 신경근병증 치료에 있어 긴 원형 바늘의 임상적 효과를 시험하고 안전성과 통증 및 기능 회복에 미치는 영향을 분석하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 경추성 척추 신경근병증 환자를 위한 긴 원형 바늘 요법이 효과적이고 안전한지 여부입니다. 참가자는 연구 대상으로 선정됩니다. 무작위로 통제 그룹(n = 49)과 관찰 그룹(n = 49)으로 나뉩니다. 대조군은 사상침을, 관찰군은 장침을 시행하였다. 연구원들은 두 그룹을 비교하여 치료 효과, 안전성, 목 기능 장애 지수(NDI), 통증 점수(McGill 통증 설문지, MPQ), 삶의 질(Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74)의 차이를 확인할 것입니다. , 및 염증 요인의 수준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071051
        • Zhanqing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(1) 한의학의 질병 증명서 진단 효능 기준 충족[4]"관절통 증후군" 및 "경부 결림" 범주에서 주요 질병: 어깨, 목 및 상지의 저림 및 통증, 이차 질병 : 좋지 않은 목 움직임, 단단하고 무거운 머리, 얇은 피막, 불그스름한 혀; (2) 자궁 경부 X-레이는 척추체의 증식을 보여줍니다. (3) 환자 또는 가족 구성원에게 정보를 제공하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

(1) 중증 어깨관절주위염 및 혼합성 경추증 환자; (2) 척추관 공간 점유 병변 및 경추 종양; (3) 심각한 면역 체계 질환 및 전염병; (4) 간 및 신장 기능 부전; (5) 심혈관 및 뇌혈관 질환; (6) 정신 질환 또는 병력; (6) 임상 데이터가 불완전하고 순응도가 낮은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 사상침으로 치료하였다.
절차: 사상 바늘
바늘 처리: 환자를 눕거나 앉게 하고, 긴장을 풀고, Jingjiaji Point, Fengchi Point, Jianjing Point, Tianzhu Point, Houxi point, Hegu Point, Waiguan Point, 수술 전, 마커 포인트, 기존 소독, 0.35mmx50mm 일회용 적용 사양을 선택하십시오. 무균 침술 바늘, 마커 빠른 바늘 피하, 느린 바늘은 산성 부종 느낌을 느끼기 위해 바늘을 30 분 유지, 하루에 한 번, 마지막 5d 동안 1 코스, 총 4 코스 치료.
실험적: 관찰 그룹
관찰군은 길고 둥근 바늘로 치료하였다.
절차: 긴 둥근 바늘
긴 원형 바늘 치료: 힘줄 병변에 표시, 0.5% 리도카인 1mL 주사 후 국소 마취, 긴 원형 바늘을 잡고 힘줄 병변 지점에 대한 천천히 계층적 감지, 환자가 산성, 대마 , 붓기 느낌이 적절하고, 방법 라인 매듭 치료를 닫습니다: 힘줄 병변 지점 표면에 직선, 긁기, 표면 유착 제거. 쇄골의 표면 표면, 흉쇄 유돌근 깊은 표면, 부드러운 동작을 교차하지 마십시오. 바늘을 푼 후 핀홀을 일회용 드레싱으로 덮고 붕대를 2일, 주 1회, 1코스에 1회, 총 4코스의 치료를 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 기능 장애 지수(NDI)
기간: 치료 전
목기능장애지수(NDI)는 10문항으로 각 항목당 0~5점으로 총점은 0~50점이었다. 점수 값은 환자의 경추 기능과 반비례 관계가 있었습니다.
치료 전
목 기능 장애 지수(NDI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년 10개월
목기능장애지수(NDI)는 10문항으로 각 항목당 0~5점으로 총점은 0~50점이었다. 점수 값은 환자의 경추 기능과 반비례 관계가 있었습니다.
학업 수료까지 평균 1년 10개월
McGill 통증 설문지(MPQ) 점수
기간: 치료 전
목기능장애지수(NDI)는 10문항으로 각 항목당 0~5점으로 총점은 0~50점이었다. 점수 값은 환자의 경추 기능과 반비례 관계가 있었습니다.
치료 전
McGill 통증 설문지(MPQ) 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년 10개월
목기능장애지수(NDI)는 10문항으로 각 항목당 0~5점으로 총점은 0~50점이었다. 점수 값은 환자의 경추 기능과 반비례 관계가 있었습니다.
학업 수료까지 평균 1년 10개월
종합 평가 질문지(GQOL-74) 척도
기간: 치료 전
주로 심리적 기능, 사회적 기능, 신체 기능 및 기타 항목을 포함하는 종합 평가 설문지(GQOL-74) 척도를 사용하여 점수 값은 환자의 삶의 질과 양의 상관관계가 있습니다.
치료 전
종합 평가 질문지(GQOL-74) 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년 10개월
주로 심리적 기능, 사회적 기능, 신체 기능 및 기타 항목을 포함하는 종합 평가 설문지(GQOL-74) 척도를 사용하여 점수 값은 환자의 삶의 질과 양의 상관관계가 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년 10개월
인터루킨-8(IL-8) 수준
기간: 치료 전
치료 전후 두 군에서 공복시 정맥혈 5mL를 추출하여 3000r/min, 8cm에서 10분간 원심분리하였다.
치료 전
인터루킨-8(IL-8) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년 10개월
치료 전후 두 군에서 공복시 정맥혈 5mL를 추출하여 3000r/min, 8cm에서 10분간 원심분리하였다.
학업 수료까지 평균 1년 10개월
인터루킨-10(IL-10) 수준
기간: 치료 전
치료 전후 두 군에서 공복시 정맥혈 5mL를 추출하여 3000r/min, 8cm에서 10분간 원심분리하였다.
치료 전
인터루킨-10(IL-10) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년 10개월
치료 전후 두 군에서 공복시 정맥혈 5mL를 추출하여 3000r/min, 8cm에서 10분간 원심분리하였다.
학업 수료까지 평균 1년 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhanqing Xie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBaoding

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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