Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический эффект длинной круглой иглы

16 октября 2022 г. обновлено: Zhanqing Xie

Анализ клинического эффекта и безопасности длинной круглой иглы Liu Yingmin при лечении шейной спондилотической радиотелеграфии и ее влияние на боль и функциональное восстановление

Целью этого клинического исследования является проверка клинического эффекта длинной круглой иглы при лечении шейной спондилотической радикулопатии, а также анализ ее безопасности и влияния на боль и функциональное восстановление. Основной вопрос, на который она призвана ответить, заключается в том, является ли терапия длинными круглыми иглами у пациентов с шейной спондилотической радикулопатией эффективной и безопасной. В качестве объектов исследования будут выбраны участники. Они будут случайным образом разделены на контрольную группу (n = 49) и группу наблюдения (n = 49). Контрольную группу лечили нитевидной иглой, а группу наблюдения лечили длинной круглой иглой. Исследователи будут сравнивать две группы, чтобы увидеть различия в терапевтическом эффекте, безопасности, индексе дисфункции шеи (NDI), оценке боли (опросник боли Макгилла, MPQ), качестве жизни (общий опросник качества жизни-74, GQOL-74). и уровни воспалительных факторов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Китай, 071051
        • Zhanqing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(1) соответствуют критериям эффективности диагностики заболеваний сертификата традиционной китайской медицины [4] В категории «Синдром артралгии» и «Тигоподвижность шеи» основные заболевания: онемение и боль в плече, шее и верхних конечностях, вторичные заболевания : неблагоприятные движения шеи, твердая, тяжелая голова, тонкий налет, красноватый язык; (2) рентгенография шейки матки показывает гиперплазию тела позвонка; (3) пациент или члены семьи проинформированы и подписали согласие.

Критерий исключения:

(1) пациенты с тяжелым периартритом плечевого сустава и смешанным шейным спондилезом; (2) объемные поражения позвоночного канала и опухоли шейного отдела позвоночника; (3) серьезные заболевания иммунной системы и инфекционные заболевания; (4) печеночная и почечная недостаточность; (5) сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания; (6) психические заболевания или история болезни; (6) пациенты с неполными клиническими данными и плохой комплаентностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольную группу лечили нитевидной иглой.
Процедура: Нитевидная игла
Обработка иглой: направляйте пациентов лежа или сидя, расслабьтесь, выберите точку Цзинцзяцзи, точку Фэнчи, точку Цзяньцзин, точку Тяньчжу, точку Хоуси, точку Хегу, точку Вайгуань, предоперационную, маркерные точки, обычную дезинфекцию, спецификация применения одноразовых 0,35 мм x 50 мм стерильная игла для акупунктуры, в маркере быстрая игла подкожно, медленная игла, чтобы почувствовать кислотное опухание, держите иглу 30 минут, один раз в день, последние 5 дней за 1 курс, всего 4 курса лечения.
Экспериментальный: Группа наблюдения
Группу наблюдения лечили длинной круглой иглой.
Процедура: Длинная круглая игла
Лечение длинной круглой иглой: отметьте поражения сухожилий, возьмите 3-5 точек поражения сухожилий за острие иглы, после инъекции 0,5% лидокаина 1 мл, местная анестезия, удержание длинной круглой иглы, медленное иерархическое обнаружение точек поражения сухожилия, пациенты чувствуют кислоту, коноплю , ощущение припухлости подходит, чтобы закрыть метод лечения узла линии: прямо на точечной поверхности сухожилия, выскабливание, для удаления поверхностной адгезии. Не пересекайте поверхностную поверхность ключицы, глубокую поверхность грудино-ключично-сосцевидной мышцы, мягкое действие. После выпуска иглы точечное отверстие закрывали одноразовой повязкой, перевязывали на 2 дня, 1 раз в неделю, 1 раз на 1 курс и всего на 4 курса лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс дисфункции шеи (NDI)
Временное ограничение: До лечения
Использовался индекс дисфункции шеи (NDI) с 10 пунктами, 0-5 баллов по каждому пункту, а общая оценка составляла 0-50 баллов. Значение балла было обратно пропорционально функции шейного отдела позвоночника пациента.
До лечения
Индекс дисфункции шеи (NDI)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
Использовался индекс дисфункции шеи (NDI) с 10 пунктами, 0-5 баллов по каждому пункту, а общая оценка составляла 0-50 баллов. Значение балла было обратно пропорционально функции шейного отдела позвоночника пациента.
Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
Оценка боли по опроснику McGill (MPQ)
Временное ограничение: До лечения
Использовался индекс дисфункции шеи (NDI) с 10 пунктами, 0-5 баллов по каждому пункту, а общая оценка составляла 0-50 баллов. Значение балла было обратно пропорционально функции шейного отдела позвоночника пациента.
До лечения
Оценка боли по опроснику McGill (MPQ)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
Использовался индекс дисфункции шеи (NDI) с 10 пунктами, 0-5 баллов по каждому пункту, а общая оценка составляла 0-50 баллов. Значение балла было обратно пропорционально функции шейного отдела позвоночника пациента.
Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
шкала опросника комплексной оценки (GQOL-74)
Временное ограничение: До лечения
При использовании шкалы комплексного оценочного опросника (GQOL-74), включающей в основном психологические функции, социальные функции, физические функции и другие элементы, значение балла положительно коррелирует с качеством жизни пациентов.
До лечения
шкала опросника комплексной оценки (GQOL-74)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
При использовании шкалы комплексного оценочного опросника (GQOL-74), включающей в основном психологические функции, социальные функции, физические функции и другие элементы, значение балла положительно коррелирует с качеством жизни пациентов.
Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
уровень интерлейкина-8 (ИЛ-8)
Временное ограничение: До лечения
Из двух групп до и после лечения брали по 5 мл венозной крови натощак, центрифугировали при 3000 об/мин и 8 см в течение 10 мин.
До лечения
уровень интерлейкина-8 (ИЛ-8)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
Из двух групп до и после лечения брали по 5 мл венозной крови натощак, центрифугировали при 3000 об/мин и 8 см в течение 10 мин.
Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
уровень интерлейкина-10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: До лечения
Из двух групп до и после лечения брали по 5 мл венозной крови натощак, центрифугировали при 3000 об/мин и 8 см в течение 10 мин.
До лечения
уровень интерлейкина-10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев
Из двух групп до и после лечения брали по 5 мл венозной крови натощак, центрифугировали при 3000 об/мин и 8 см в течение 10 мин.
Через завершение обучения, в среднем 1 год и 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhanqing Xie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBaoding

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нитевидная игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться