Effet clinique de la longue aiguille ronde
16 octobre 2022 mis à jour par: Zhanqing Xie
Analyse de l'effet clinique et de l'innocuité de l'aiguille ronde longue Liu Yingmin dans le traitement de la radiotélégraphie spondylotique cervicale et son effet sur la douleur et la récupération fonctionnelle
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet clinique de l'aiguille longue ronde dans le traitement de la radiculopathie spondylotique cervicale, et d'analyser sa sécurité et son influence sur la douleur et la récupération fonctionnelle.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la thérapie à l'aiguille longue ronde pour les patients atteints de radiculopathie spondylotique cervicale est efficace et sûre.
Les participants seront sélectionnés comme objets de recherche.
Ils seront divisés au hasard en groupe témoin (n = 49) et groupe d'observation (n = 49).
Le groupe témoin a été traité avec une aiguille filiforme et le groupe d'observation a été traité avec une longue aiguille ronde.
Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir les différences sur l'effet thérapeutique, la sécurité, l'indice de dysfonctionnement du cou (NDI), le score de douleur (questionnaire sur la douleur McGill, MPQ), la qualité de vie (Generic Quality of Life Inventory-74, GQOL-74) , et les niveaux de facteurs inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chine, 071051
- Zhanqing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
(1) répondre aux critères d'efficacité pour le diagnostic du certificat de maladie de la Médecine Traditionnelle Chinoise[4]Dans la catégorie "Syndrome d'arthralgie" et "Raideur de la nuque", les principales maladies : engourdissements et douleurs à l'épaule, au cou et aux membres supérieurs, maladies secondaires : mouvement du cou défavorable, tête dure et lourde, enduit fin, langue rougeâtre ; (2) la radiographie cervicale montre une hyperplasie du corps vertébral ; (3) le patient ou les membres de sa famille reçoivent un consentement éclairé et signé.
Critère d'exclusion:
(1) patients atteints de périarthrite sévère de l'épaule et d'arthrose cervicale mixte ; (2) lésions occupant de l'espace dans le canal rachidien et tumeurs de la colonne cervicale ; (3) les maladies graves du système immunitaire et les maladies infectieuses ; (4) insuffisance hépatique et rénale; (5) maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires; (6) maladies mentales ou antécédents médicaux; (6) les patients avec des données cliniques incomplètes et une mauvaise observance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été traité avec une aiguille filiforme.
|
Un traitement à l'aiguille: guider les patients allongés ou assis, rester détendus, sélectionner le point Jingjiaji, le point Fengchi, le point Jianjing, le point Tianzhu, le point Houxi, le point Hegu, le point Waiguan, préopératoire, points marqueurs, désinfection conventionnelle, spécification d'application de 0,35 mm x 50 mm jetable aiguille d'acupuncture stérile, dans le marqueur aiguille rapide sous-cutanée, aiguille lente pour ressentir une sensation de gonflement acide, garder l'aiguille 30min, une fois par jour, 5 derniers jours pour 1 cours, un total de 4 cours de traitement.
|
|
Expérimental: Groupe d'observation
Le groupe d'observation a été traité avec une longue aiguille ronde.
|
Traitement à l'aiguille longue ronde: marquez les lésions tendineuses, prenez 3 à 5 points de lésion tendineuse pour la pointe de l'aiguille, après injection de 0,5% de lidocaïne 1 ml, anesthésie locale, pour tenir une longue aiguille ronde, détection lentement hiérarchique des points de lésion tendineuse, les patients se sentent acide, chanvre , la sensation de gonflement est appropriée, pour fermer le traitement des nœuds de la ligne de méthode: directement à la surface du point des lésions tendineuses, en grattant, pour éliminer l'adhérence de la surface.
Ne pas traverser la surface superficielle de la clavicule, surface profonde du muscle sternocléidomastoïdien, action douce.
Après la libération de l'aiguille, le trou d'épingle a été recouvert d'un pansement jetable, bandé pendant 2 jours, une fois par semaine, une fois pour 1 cycle et pour un total de 4 cycles de traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de dysfonctionnement du cou (NDI)
Délai: Avant le traitement
|
L'indice de dysfonctionnement du cou (NDI) a été utilisé, avec 10 items, 0-5 points pour chaque item, et le score total était de 0-50 points.
La valeur du score était inversement proportionnelle à la fonction de la colonne cervicale du patient.
|
Avant le traitement
|
|
Indice de dysfonctionnement du cou (NDI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
L'indice de dysfonctionnement du cou (NDI) a été utilisé, avec 10 items, 0-5 points pour chaque item, et le score total était de 0-50 points.
La valeur du score était inversement proportionnelle à la fonction de la colonne cervicale du patient.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
|
Score du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ)
Délai: Avant le traitement
|
L'indice de dysfonctionnement du cou (NDI) a été utilisé, avec 10 items, 0-5 points pour chaque item, et le score total était de 0-50 points.
La valeur du score était inversement proportionnelle à la fonction de la colonne cervicale du patient.
|
Avant le traitement
|
|
Score du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
L'indice de dysfonctionnement du cou (NDI) a été utilisé, avec 10 items, 0-5 points pour chaque item, et le score total était de 0-50 points.
La valeur du score était inversement proportionnelle à la fonction de la colonne cervicale du patient.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
|
échelle du questionnaire d'évaluation complet (GQOL-74)
Délai: Avant le traitement
|
En utilisant l'échelle du questionnaire d'évaluation complète (GQOL-74), comprenant principalement la fonction psychologique, la fonction sociale, la fonction physique et d'autres éléments, la valeur du score est positivement corrélée à la qualité de vie des patients.
|
Avant le traitement
|
|
échelle du questionnaire d'évaluation complet (GQOL-74)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
En utilisant l'échelle du questionnaire d'évaluation complète (GQOL-74), comprenant principalement la fonction psychologique, la fonction sociale, la fonction physique et d'autres éléments, la valeur du score est positivement corrélée à la qualité de vie des patients.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
|
niveau d'interleukine-8 (IL-8)
Délai: Avant le traitement
|
5 ml de sang veineux à jeun ont été extraits des deux groupes avant et après traitement, centrifugés à 3000 tr/min et 8 cm pendant 10 min.
|
Avant le traitement
|
|
niveau d'interleukine-8 (IL-8)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
5 ml de sang veineux à jeun ont été extraits des deux groupes avant et après traitement, centrifugés à 3000 tr/min et 8 cm pendant 10 min.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
|
niveau d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Avant le traitement
|
5 ml de sang veineux à jeun ont été extraits des deux groupes avant et après traitement, centrifugés à 3000 tr/min et 8 cm pendant 10 min.
|
Avant le traitement
|
|
niveau d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
5 ml de sang veineux à jeun ont été extraits des deux groupes avant et après traitement, centrifugés à 3000 tr/min et 8 cm pendant 10 min.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBaoding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .