電気心臓測定と肺動脈カテーテルの一貫性
2022年10月19日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
肺動脈性肺高血圧症または右心機能不全の心臓手術患者における電気心臓測定および肺動脈カテーテルによって測定された心拍出量の一貫性
現在、PAH または RV 機能不全の患者の CO を推定するゴールド スタンダードな方法は肺動脈カテーテル (PAC) ですが、PAC の侵襲性と複雑さにより、多くの臨床シナリオでの有用性が制限されています。
胸部の電気生体インピーダンスを測定することにより、心拍出量 (CO) および心臓の収縮性とさまざまな心血管疾患の体液状態に関連するその他のパラメーターを非侵襲的に推定する電気心臓測定 (EC) 技術が報告されています。
ただし、肺動脈高血圧症 (PAH) および/または右心室 (RV) 機能不全の患者では、いくつかの研究が報告されています。
この研究の目的は、PAH および/または RV 機能不全の患者において、参照された方法として PAC によって測定された CO と EC 技術によって測定された CO との間の一致を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhe Luo, PhD
- 電話番号：3659 02164041990
- メール：luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
コンタクト：
- Guo-wei Tu, PhD
- 電話番号：2923 64041990
- メール：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人の心臓手術患者
- 肺動脈高血圧症および/または右心機能障害
- 機械換気
除外基準:
- 生命を脅かす不整脈
- 重度の弁逆流
- 左心室駆出率が 30% 未満
- 機械的循環補助を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺動脈高血圧症および/または右心室機能不全の患者
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患者を半臥位から仰臥位に移し、脚を 45° 持ち上げる
輸液ドブタミン
一酸化窒素吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：患者が鎮静されてから5分後
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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患者が鎮静されてから5分後
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：患者が鎮静されてから5分後
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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患者が鎮静されてから5分後
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：受動的な脚上げの 2 分後
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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受動的な脚上げの 2 分後
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：受動的な脚上げの 2 分後
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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受動的な脚上げの 2 分後
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：受動的脚上げ終了15分後
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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受動的脚上げ終了15分後
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：受動的脚上げ終了15分後
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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受動的脚上げ終了15分後
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：ドブタミン点滴30分後
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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ドブタミン点滴30分後
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：ドブタミン点滴30分後
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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ドブタミン点滴30分後
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：ドブタミン点滴終了30分後
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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ドブタミン点滴終了30分後
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：ドブタミン点滴終了30分後
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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ドブタミン点滴終了30分後
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肺動脈カテーテルによる心拍出量
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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肺動脈カテーテルを用いた心拍出量の測定
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一酸化窒素吸入後30分
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電気心臓測定による心拍出量
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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電気心臓測定法を使用して心拍出量を測定する
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一酸化窒素吸入後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guang-wei Hao, PhD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月27日
一次修了 (予期された)
2024年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMEEC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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