Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованность электрической кардиометрии и катетера легочной артерии

19 октября 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Согласованность сердечного выброса, измеренного с помощью электрической кардиометрии и катетера легочной артерии, у кардиохирургических пациентов с легочной артериальной гипертензией или дисфункцией правых отделов сердца

В настоящее время золотым стандартом для оценки СВ у пациентов с ЛАГ или дисфункцией ПЖ является катетеризация легочной артерии (КАЛ), однако инвазивность и сложность ЛКА ограничивают его полезность во многих клинических сценариях. Сообщается, что путем измерения торакального электрического биоимпеданса метод электрической кардиометрии (ЭК) позволяет неинвазивно оценить сердечный выброс (СВ) и другие параметры, связанные с сократительной способностью сердца и жидкостным статусом при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Тем не менее, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и/или дисфункцией правого желудочка (ПЖ) сообщалось о нескольких исследованиях. Целью данного исследования является оценка согласованности между CO, измеренным с помощью PAC в качестве эталонного метода, и CO, измеренным с помощью метода EC, у пациентов с ЛАГ и/или дисфункцией ПЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhe Luo, PhD
  • Номер телефона: 3659 02164041990
  • Электронная почта: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые кардиохирургические пациенты
  • гипертензия легочной артерии и/или дисфункция правых отделов сердца
  • механическая вентиляция

Критерий исключения:

  • опасная для жизни аритмия
  • тяжелая клапанная регургитация
  • фракция выброса левого желудочка менее 30%
  • пациенты с механической поддержкой кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с легочной артериальной гипертензией и/или дисфункцией правого желудочка
Поведенческий: пассивное поднятие ноги
перевести больного из полулежачего положения в положение лежа с подъемом ноги на 45°
Лекарство: тест на добутамин
инфузионный добутамин
Лекарство: вдыхание оксида азота
ингаляция оксида азота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 30 минут после введения добутамина
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 30 минут после введения добутамина
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 30 минут после введения добутамина
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 30 минут после введения добутамина
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания инфузии добутамина
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 30 минут после окончания инфузии добутамина
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания инфузии добутамина
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 30 минут после окончания инфузии добутамина
сердечный выброс катетером легочной артерии
Временное ограничение: Через 30 минут после ингаляции оксида азота
измерение сердечного выброса с помощью катетера легочной артерии
Через 30 минут после ингаляции оксида азота
сердечный выброс с помощью электрической кардиометрии
Временное ограничение: Через 30 минут после ингаляции оксида азота
измерение сердечного выброса с помощью электрической кардиометрии
Через 30 минут после ингаляции оксида азота

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMEEC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться