Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność kardiometrii elektrycznej i cewnika do tętnicy płucnej

19 października 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Zgodność pojemności minutowej serca mierzonej za pomocą kardiometrii elektrycznej i cewnika do tętnicy płucnej u pacjentów kardiochirurgicznych z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub dysfunkcją prawego serca

Obecnie złotym standardem metody szacowania CO u pacjentów z PAH lub dysfunkcją RV jest cewnik do tętnicy płucnej (PAC), jednak inwazyjność i złożoność PAC ogranicza jego przydatność w wielu scenariuszach klinicznych. Doniesiono, że mierząc bioimpedancję elektryczną klatki piersiowej, technika kardiometrii elektrycznej (EC) pozwala nieinwazyjnie oszacować pojemność minutową serca (CO) i inne parametry związane z kurczliwością serca i stanem płynów w różnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych. Niewiele jest jednak badań dotyczących pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) i/lub dysfunkcją prawej komory (RV). Celem tego badania jest ocena zgodności między CO mierzonym metodą PAC jako metodą referencyjną a CO mierzonym techniką EC u pacjentów z PAH i/lub dysfunkcją RV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych
  • nadciśnienie tętnicze płucne i/lub dysfunkcja prawego serca
  • mechaniczna wentylacja

Kryteria wyłączenia:

  • zagrażająca życiu arytmia
  • ciężka niedomykalność zastawki
  • frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%
  • pacjentów z mechanicznym wspomaganiem krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjentów z nadciśnieniem płucnym i/lub dysfunkcją prawej komory
Behawioralne: bierne podnoszenie nóg
przenieść pacjenta z pozycji półleżącej do leżącej z uniesieniem nogi pod kątem 45°
Lek: test dobutaminowy
wlew dobutaminy
Lek: wdychany tlenek azotu
inhalacja tlenkiem azotu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 5 minut po uspokojeniu pacjentów
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
5 minut po uspokojeniu pacjentów
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 5 minut po uspokojeniu pacjentów
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
5 minut po uspokojeniu pacjentów
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 2 minuty po biernym unoszeniu nóg
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
2 minuty po biernym unoszeniu nóg
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 2 minuty po biernym unoszeniu nóg
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
2 minuty po biernym unoszeniu nóg
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 30 minut po infuzji dobutaminy
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
30 minut po infuzji dobutaminy
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 30 minut po infuzji dobutaminy
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
30 minut po infuzji dobutaminy
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wlewu dobutaminy
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
30 minut po zakończeniu wlewu dobutaminy
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wlewu dobutaminy
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
30 minut po zakończeniu wlewu dobutaminy
rzut serca przez cewnik do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
30 minut po inhalacji tlenku azotu
rzut serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą kardiometrii elektrycznej
30 minut po inhalacji tlenku azotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMEEC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj