Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consistentie van elektrische cardiometrie en longslagaderkatheter

19 oktober 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

De consistentie van cardiale output gemeten door elektrische cardiometrie en pulmonale arteriekatheter bij hartoperatiepatiënten met pulmonale arteriële hypertensie of rechterhartdisfunctie

Momenteel is de gouden standaardmethode om CO te schatten bij patiënten met PAH- of RV-disfunctie een pulmonale arteriekatheter (PAC), maar de invasiviteit en complexiteit van PAC heeft het nut ervan in veel klinische scenario's beperkt. Door de thoracale elektrische bio-impedantie te meten, is gerapporteerd dat de elektrische cardiometrie (EC) -techniek niet-invasief het hartminuutvolume (CO) en andere parameters met betrekking tot cardiale contractiliteit en vloeistofstatus bij verschillende cardiovasculaire aandoeningen kan schatten. Bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en/of disfunctie van het rechterventrikel (RV) is echter weinig onderzoek gerapporteerd. Het doel van deze studie is om de overeenkomst te evalueren tussen CO gemeten met PAC als referentiemethode en CO gemeten met EC-techniek bij patiënten met PAH- en/of RV-disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen hartchirurgische patiënten
  • hypertensie van de longslagader en/of disfunctie van het rechterhart
  • mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • levensbedreigende aritmie
  • ernstige klepinsufficiëntie
  • linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%
  • patiënten met mechanische ondersteuning van de bloedsomloop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten met hypertensie van de longslagader en/of disfunctie van de rechterkamer
Gedragsmatig: passieve beenheffing
een patiënt verplaatsen van half liggende naar rugligging met een beenheffing van 45°
Geneesmiddel: dobutamine-test
infuus dobutamine
Geneesmiddel: geïnhaleerde stikstofmonoxide
stikstofmonoxide inademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 2 minuten na het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
2 minuten na het passief optillen van het been
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 2 minuten na het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
2 minuten na het passief optillen van het been
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 30 minuten na infusie van dobutamine
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
30 minuten na infusie van dobutamine
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 30 minuten na infusie van dobutamine
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
30 minuten na infusie van dobutamine
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 30 minuten na beëindiging van de dobutamine-infusie
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
30 minuten na beëindiging van de dobutamine-infusie
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 30 minuten na beëindiging van de dobutamine-infusie
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
30 minuten na beëindiging van de dobutamine-infusie
cardiale output door pulmonale arteriekatheter
Tijdsspanne: 30 minuten na inademing van stikstofmonoxide
het meten van het hartminuutvolume met behulp van een pulmonale arteriekatheter
30 minuten na inademing van stikstofmonoxide
cardiale output door elektrische cardiometrie
Tijdsspanne: 30 minuten na inademing van stikstofmonoxide
het meten van het hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie
30 minuten na inademing van stikstofmonoxide

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMEEC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren