- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587400
Sähköisen kardiometrian ja keuhkovaltimon katetrin johdonmukaisuus
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sähköisellä kardiometrialla ja keuhkovaltimon katetrilla mitatun sydämen ulostulon johdonmukaisuus sydänkirurgiapotilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio tai oikean sydämen toimintahäiriö
Tällä hetkellä kultainen standardi menetelmä CO:n arvioimiseksi PAH- tai RV-häiriöpotilailla on keuhkovaltimon katetri (PAC), mutta PAC:n invasiivisuus ja monimutkaisuus ovat rajoittaneet sen käyttökelpoisuutta monissa kliinisissä skenaarioissa.
Mittaamalla rintakehän sähköistä bioimpedanssia, sähköisen kardiometrian (EC) tekniikan on raportoitu arvioivan noninvasiivisesti sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja muita sydämen supistumiskykyyn ja nesteen tilaan liittyviä parametreja erilaisissa sydän- ja verisuonisairauksissa.
Kuitenkin potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH) ja/tai oikean kammion toimintahäiriö (RV), on raportoitu vain vähän tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertailumenetelmänä PAC:lla mitatun CO:n ja EC-tekniikalla mitatun CO:n välistä yhteensopivuutta potilailla, joilla on PAH- ja/tai RV-toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhe Luo, PhD
- Puhelinnumero: 3659 02164041990
- Sähköposti: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-wei Tu, PhD
- Puhelinnumero: 2923 64041990
- Sähköposti: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset sydänkirurgiapotilaat
- keuhkovaltimon hypertensio ja/tai oikean sydämen toimintahäiriö
- mekaaninen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen rytmihäiriö
- vaikea venttiilin regurgitaatio
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- potilaille, joilla on mekaaninen verenkiertotuki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio ja/tai oikean kammion toimintahäiriö
|
siirrä potilas puolimakaavasta asennosta makuuasentoon nostamalla jalkaa 45°
dobutamiini-infuusio
typpioksidin hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus keuhkovaltimon katetrin avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen keuhkovaltimon katetrilla
|
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sähköisellä kardiometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen sähköisellä kardiometrialla
|
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Typpioksidi
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMEEC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .