Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence elektrické kardiometrie a plicního arteriálního katétru

19. října 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Konzistence srdečního výdeje měřená elektrickou kardiometrií a plicním arteriálním katétrem u kardiochirurgických pacientů s plicní arteriální hypertenzí nebo pravostrannou srdeční dysfunkcí

V současné době je metodou zlatého standardu pro odhad CO u pacientů s PAH nebo dysfunkcí pravé komory plicní arteriální katétr (PAC), avšak invazivita a složitost PAC omezuje její použitelnost v mnoha klinických scénářích. Měřením hrudní elektrické bioimpedance byla popsána technika elektrické kardiometrie (EC), která neinvazivně odhaduje srdeční výdej (CO) a další parametry související se srdeční kontraktilitou a stavem tekutin u různých kardiovaskulárních poruch. U pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a/nebo dysfunkcí pravé komory (RV) však bylo hlášeno jen málo studií. Cílem této studie je vyhodnotit shodu mezi CO měřeným PAC jako referenční metodou a CO měřeným EC technikou u pacientů s PAH a/nebo dysfunkcí pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých kardiochirurgických pacientů
  • plicní arteriální hypertenze a/nebo dysfunkci pravého srdce
  • mechanická ventilace

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující arytmie
  • těžká ventilová regurgitace
  • ejekční frakce levé komory menší než 30 %
  • pacientů s mechanickou podporou oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s plicní arteriální hypertenzí a/nebo dysfunkcí pravé komory
Behaviorální: pasivní zvedání nohou
přeneste pacienta z pololehu do polohy vleže na zádech se zvednutím nohy o 45°
Lék: dobutaminový test
infuzní dobutamin
Lék: inhalovaný oxid dusnatý
inhalace oxidu dusnatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 5 minut poté, co byli pacienti sedováni
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
5 minut poté, co byli pacienti sedováni
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 5 minut poté, co byli pacienti sedováni
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
5 minut poté, co byli pacienti sedováni
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 2 minuty po pasivním zvednutí nohy
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
2 minuty po pasivním zvednutí nohy
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 2 minuty po pasivním zvednutí nohy
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
2 minuty po pasivním zvednutí nohy
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 30 minut po infuzi dobutaminu
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
30 minut po infuzi dobutaminu
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 30 minut po infuzi dobutaminu
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
30 minut po infuzi dobutaminu
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 30 minut po ukončení infuze dobutaminu
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
30 minut po ukončení infuze dobutaminu
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 30 minut po ukončení infuze dobutaminu
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
30 minut po ukončení infuze dobutaminu
srdeční výdej katétrem plicní tepny
Časové okno: 30 minut po inhalaci oxidu dusnatého
měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny
30 minut po inhalaci oxidu dusnatého
srdeční výdej pomocí elektrické kardiometrie
Časové okno: 30 minut po inhalaci oxidu dusnatého
měření srdečního výdeje pomocí elektrické kardiometrie
30 minut po inhalaci oxidu dusnatého

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMEEC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit