Consistência de Cardiometria Elétrica e Cateter de Artéria Pulmonar
19 de outubro de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
A consistência do débito cardíaco medido por cardiometria elétrica e cateter de artéria pulmonar em pacientes de cirurgia cardíaca com hipertensão arterial pulmonar ou disfunção cardíaca direita
Atualmente, o método padrão-ouro para estimar o DC em pacientes com HAP ou disfunção do VD é o cateter de artéria pulmonar (CAP), no entanto, a invasividade e a complexidade do PAC limitaram sua utilidade em muitos cenários clínicos.
Ao medir a bioimpedância elétrica torácica, a técnica de cardiometria elétrica (EC) tem sido relatada para estimar de forma não invasiva o débito cardíaco (DC) e outros parâmetros relacionados à contratilidade cardíaca e estado de fluidos em vários distúrbios cardiovasculares.
No entanto, em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) e/ou disfunção do ventrículo direito (VD), poucos estudos foram relatados.
O objetivo deste estudo é avaliar a concordância entre o DC medido pelo CAP como método de referência e o DC medido pela técnica de EC em pacientes com HAP e/ou disfunção do VD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhe Luo, PhD
- Número de telefone: 3659 02164041990
- E-mail: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contato:
- Guo-wei Tu, PhD
- Número de telefone: 2923 64041990
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos de cirurgia cardíaca
- hipertensão arterial pulmonar e/ou disfunção cardíaca direita
- ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- arritmia com risco de vida
- regurgitação valvular grave
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%
- pacientes com suporte circulatório mecânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes com hipertensão arterial pulmonar e/ou disfunção ventricular direita
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transferir um paciente da posição semi-reclinada para a posição supina com elevação da perna a 45°
infusão de dobutamina
inalação de óxido nítrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 5 minutos após a sedação dos pacientes
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
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5 minutos após a sedação dos pacientes
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 5 minutos após a sedação dos pacientes
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medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
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5 minutos após a sedação dos pacientes
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 2 minutos após elevação passiva da perna
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
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2 minutos após elevação passiva da perna
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 2 minutos após elevação passiva da perna
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medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
|
2 minutos após elevação passiva da perna
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 15 minutos após o término da elevação passiva da perna
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
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15 minutos após o término da elevação passiva da perna
|
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 15 minutos após o término da elevação passiva da perna
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medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
|
15 minutos após o término da elevação passiva da perna
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 30 minutos após a infusão de dobutamina
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
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30 minutos após a infusão de dobutamina
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 30 minutos após a infusão de dobutamina
|
medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
|
30 minutos após a infusão de dobutamina
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 30 minutos após o término da infusão de dobutamina
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
|
30 minutos após o término da infusão de dobutamina
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 30 minutos após o término da infusão de dobutamina
|
medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
|
30 minutos após o término da infusão de dobutamina
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débito cardíaco por cateter de artéria pulmonar
Prazo: 30 minutos após a inalação de óxido nítrico
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medir o débito cardíaco usando cateter de artéria pulmonar
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30 minutos após a inalação de óxido nítrico
|
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débito cardíaco por cardiometria elétrica
Prazo: 30 minutos após a inalação de óxido nítrico
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medir o débito cardíaco usando cardiometria elétrica
|
30 minutos após a inalação de óxido nítrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão Pulmonar
- Hipertensão
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Direita
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Óxido nítrico
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- COMEEC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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