Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistens af elektrisk kardiometri og lungearteriekateter

19. oktober 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Konsistensen af ​​hjerteoutput målt ved elektrisk kardiometri og pulmonalarteriekateter hos hjertekirurgiske patienter med pulmonal arteriel hypertension eller højre hjertedysfunktion

I øjeblikket er guldstandardmetoden til at estimere CO hos patienter med PAH- eller RV-dysfunktion pulmonalarteriekateter (PAC), men PAC's invasivitet og kompleksitet har begrænset dens anvendelighed i mange kliniske scenarier. Ved at måle den thorax elektriske bioimpedans er der rapporteret om elektrisk kardiometri (EC) teknik til non-invasivt at estimere hjerteoutput (CO) og andre parametre relateret til hjertekontraktilitet og væskestatus ved forskellige kardiovaskulære lidelser. Hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) og/eller højre ventrikulær (RV) dysfunktion er der imidlertid kun rapporteret få undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem CO målt med PAC som den refererede metode og CO målt ved EC teknik hos patienter med PAH og/eller RV dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne hjertekirurgiske patienter
  • pulmonal arteriehypertension og/eller dysfunktion af højre hjerte
  • mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende arytmi
  • alvorlig ventilopstød
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
  • patienter med mekanisk kredsløbsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med pulmonal arteriehypertension og/eller højre ventrikulær dysfunktion
Adfærdsmæssigt: passiv benløftning
overføre en patient fra halvliggende stilling til liggende stilling med et 45° benløft
Medicin: dobutamin test
infusion af dobutamin
Medicin: inhaleret nitrogenoxid
nitrogenoxid indånding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 2 minutter efter passiv benrejsning
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
2 minutter efter passiv benrejsning
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 2 minutter efter passiv benrejsning
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
2 minutter efter passiv benrejsning
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter efter dobutamininfusion
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
30 minutter efter dobutamininfusion
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter efter dobutamininfusion
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
30 minutter efter dobutamininfusion
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter efter ophør af dobutamininfusion
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
30 minutter efter ophør af dobutamininfusion
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter efter ophør af dobutamininfusion
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
30 minutter efter ophør af dobutamininfusion
hjerteoutput af lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
måling af hjerteoutput ved hjælp af lungearteriekateter
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
hjerteoutput ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
måling af hjertevolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMEEC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med passiv benløftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner