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Konsistenz von elektrischer Kardiometrie und Pulmonalarterienkatheter

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Die Konsistenz des Herzzeitvolumens, gemessen durch elektrische Kardiometrie und Pulmonalarterienkatheter bei herzchirurgischen Patienten mit pulmonalarterieller Hypertonie oder Rechtsherzdysfunktion

Derzeit ist die Goldstandardmethode zur Schätzung des CO bei Patienten mit PAH oder RV-Dysfunktion der Pulmonalarterienkatheter (PAC), jedoch hat die Invasivität und Komplexität des PAC seine Nützlichkeit in vielen klinischen Szenarien eingeschränkt. Durch Messung der elektrischen Bioimpedanz des Brustkorbs wurde berichtet, dass die Technik der elektrischen Kardiometrie (EC) das Herzzeitvolumen (CO) und andere Parameter im Zusammenhang mit der Herzkontraktilität und dem Flüssigkeitsstatus bei verschiedenen kardiovaskulären Erkrankungen nichtinvasiv schätzt. Bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und/oder rechtsventrikulärer (RV) Dysfunktion wurden jedoch nur wenige Studien berichtet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen CO gemessen durch PAC als Referenzmethode und CO gemessen durch EC-Technik bei Patienten mit PAH und/oder RV-Dysfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene herzchirurgische Patienten
  • Pulmonalarterien-Hypertonie und/oder Funktionsstörung des rechten Herzens
  • mechanische Lüftung

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Arrhythmie
  • schwere Klappeninsuffizienz
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 30 %
  • Patienten mit mechanischer Kreislaufunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit pulmonalarterieller Hypertonie und/oder rechtsventrikulärer Dysfunktion
Verhalten: passives Beinheben
Transferieren Sie einen Patienten aus der halbliegenden Position in die Rückenlage mit einem 45°-Beinanheben
Arzneimittel: Dobutamin-Test
Dobutamin-Infusion
Arzneimittel: eingeatmetes Stickoxid
Stickoxid einatmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beendigung der Dobutamin-Infusion
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
30 Minuten nach Beendigung der Dobutamin-Infusion
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beendigung der Dobutamin-Infusion
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
30 Minuten nach Beendigung der Dobutamin-Infusion
Herzleistung durch Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Stickstoffmonoxid-Inhalation
Messen des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter
30 Minuten nach der Stickstoffmonoxid-Inhalation
Herzzeitvolumen durch elektrische Kardiometrie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Stickstoffmonoxid-Inhalation
Messen des Herzzeitvolumens mittels elektrischer Kardiometrie
30 Minuten nach der Stickstoffmonoxid-Inhalation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMEEC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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