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Cohérence de la cardiométrie électrique et du cathéter artériel pulmonaire

19 octobre 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

La cohérence du débit cardiaque mesuré par cardiométrie électrique et cathéter artériel pulmonaire chez les patients en chirurgie cardiaque souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire ou de dysfonctionnement du cœur droit

Actuellement, la méthode de référence pour estimer le CO chez les patients atteints d'HTAP ou de dysfonctionnement du RV est le cathéter artériel pulmonaire (PAC), cependant, le caractère invasif et la complexité du PAC ont limité son utilité dans de nombreux scénarios cliniques. En mesurant la bioimpédance électrique thoracique, la technique de cardiométrie électrique (CE) a été rapportée pour estimer de manière non invasive le débit cardiaque (CO) et d'autres paramètres liés à la contractilité cardiaque et à l'état des fluides dans divers troubles cardiovasculaires. Cependant, chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et/ou de dysfonction ventriculaire droite (RV), peu d'études ont été rapportées. Le but de cette étude est d'évaluer la concordance entre le CO mesuré par PAC comme méthode de référence et le CO mesuré par la technique EC chez des patients présentant un dysfonctionnement de l'HTAP et/ou du VD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes en chirurgie cardiaque
  • hypertension artérielle pulmonaire et/ou dysfonctionnement du cœur droit
  • ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • arythmie potentiellement mortelle
  • régurgitation valvulaire sévère
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %
  • patients avec assistance circulatoire mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et/ou de dysfonction ventriculaire droite
Comportemental: élévation passive des jambes
transférer un patient de la position semi-allongée à la position couchée avec un levage de jambe à 45°
Médicament: test de dobutamine
dobutamine en perfusion
Médicament: oxyde nitrique inhalé
inhalation d'oxyde nitrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 2 minutes après l'élévation passive de la jambe
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
2 minutes après l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 2 minutes après l'élévation passive de la jambe
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
2 minutes après l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 30 minutes après la perfusion de dobutamine
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
30 minutes après la perfusion de dobutamine
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 30 minutes après la perfusion de dobutamine
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
30 minutes après la perfusion de dobutamine
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 30 minutes après la fin de la perfusion de dobutamine
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
30 minutes après la fin de la perfusion de dobutamine
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 30 minutes après la fin de la perfusion de dobutamine
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
30 minutes après la fin de la perfusion de dobutamine
débit cardiaque par cathéter artériel pulmonaire
Délai: 30 minutes après l'inhalation d'oxyde nitrique
mesure du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire
30 minutes après l'inhalation d'oxyde nitrique
débit cardiaque par cardiométrie électrique
Délai: 30 minutes après l'inhalation d'oxyde nitrique
mesure du débit cardiaque par cardiométrie électrique
30 minutes après l'inhalation d'oxyde nitrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMEEC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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