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Consistencia de cardiometría eléctrica y catéter de arteria pulmonar

19 de octubre de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

La consistencia del gasto cardíaco medido por cardiometría eléctrica y catéter de arteria pulmonar en pacientes de cirugía cardíaca con hipertensión arterial pulmonar o disfunción del corazón derecho

Actualmente, el método estándar de oro para estimar el GC en pacientes con PAH o disfunción del VD es el catéter de arteria pulmonar (PAC), sin embargo, la invasividad y complejidad de la PAC ha limitado su utilidad en muchos escenarios clínicos. Al medir la bioimpedancia eléctrica torácica, se ha informado que la técnica de cardiometría eléctrica (EC) estima de manera no invasiva el gasto cardíaco (CO) y otros parámetros relacionados con la contractilidad cardíaca y el estado de líquidos en varios trastornos cardiovasculares. Sin embargo, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) y/o disfunción del ventrículo derecho (VD), se han informado pocos estudios. El objetivo de este estudio es evaluar la concordancia entre el CO medido por PAC como método de referencia y el CO medido por la técnica EC en pacientes con HAP y/o disfunción del VD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de cirugía cardiaca
  • hipertensión arterial pulmonar y/o disfunción del corazón derecho
  • Ventilacion mecanica

Criterio de exclusión:

  • arritmia potencialmente mortal
  • insuficiencia valvular severa
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%
  • pacientes con soporte circulatorio mecánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes con hipertensión arterial pulmonar y/o disfunción ventricular derecha
Conductual: levantamiento pasivo de piernas
transferir a un paciente de la posición semi-recostada a la posición supina con un levantamiento de piernas de 45°
Droga: prueba de dobutamina
infusión de dobutamina
Droga: óxido nítrico inhalado
inhalación de óxido nítrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la infusión de dobutamina
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
30 minutos después de la infusión de dobutamina
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la infusión de dobutamina
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
30 minutos después de la infusión de dobutamina
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de terminar la infusión de dobutamina
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
30 minutos después de terminar la infusión de dobutamina
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de terminar la infusión de dobutamina
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
30 minutos después de terminar la infusión de dobutamina
gasto cardíaco por catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inhalación de óxido nítrico
medir el gasto cardíaco usando un catéter de arteria pulmonar
30 minutos después de la inhalación de óxido nítrico
gasto cardiaco por cardiometria electrica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inhalación de óxido nítrico
medición del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica
30 minutos después de la inhalación de óxido nítrico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COMEEC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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