Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsistens av elektrisk kardiometri og lungearteriekateter

19. oktober 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Konsistensen av hjerteeffekt målt ved elektrisk kardiometri og lungearteriekateter hos hjertekirurgiske pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon eller høyre hjertedysfunksjon

Foreløpig er gullstandardmetoden for å estimere CO hos pasienter med PAH- eller RV-dysfunksjon pulmonalarteriekateter (PAC), men invasiviteten og kompleksiteten til PAC har begrenset nytten i mange kliniske scenarier. Ved å måle den elektriske bioimpedansen i thorax, er det rapportert om elektrisk kardiometri (EC)-teknikk for å ikke-invasivt estimere hjertevolum (CO) og andre parametere relatert til hjertekontraktilitet og væskestatus ved forskjellige kardiovaskulære lidelser. Hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og/eller høyre ventrikkel (RV) dysfunksjon er det imidlertid rapportert få studier. Målet med denne studien er å evaluere samsvaret mellom CO målt med PAC som referert metode og CO målt med EC-teknikk hos pasienter med PAH og/eller RV dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne hjertekirurgiske pasienter
  • pulmonal arteriehypertensjon og/eller dysfunksjon av høyre hjerte
  • mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende arytmi
  • alvorlig ventiloppstøt
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
  • pasienter med mekanisk sirkulasjonsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon og/eller høyre ventrikkel dysfunksjon
Atferdsmessig: passiv benheving
overføre en pasient fra halvt liggende stilling til liggende stilling med 45° benløft
Legemiddel: dobutamin test
infusjon av dobutamin
Legemiddel: inhalert nitrogenoksid
nitrogenoksid innånding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 2 minutter etter passiv benheving
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
2 minutter etter passiv benheving
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 2 minutter etter passiv benheving
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
2 minutter etter passiv benheving
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 15 minutter etter avslutning av passiv benheving
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
15 minutter etter avslutning av passiv benheving
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 15 minutter etter avslutning av passiv benheving
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
15 minutter etter avslutning av passiv benheving
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter etter dobutamininfusjon
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
30 minutter etter dobutamininfusjon
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter etter dobutamininfusjon
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
30 minutter etter dobutamininfusjon
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet dobutamininfusjon
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
30 minutter etter avsluttet dobutamininfusjon
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet dobutamininfusjon
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
30 minutter etter avsluttet dobutamininfusjon
hjerteutgang ved lungearteriekateter
Tidsramme: 30 minutter etter inhalering av nitrogenoksid
måling av hjertevolum ved hjelp av lungearteriekateter
30 minutter etter inhalering av nitrogenoksid
hjertevolum ved elektrisk kardiometri
Tidsramme: 30 minutter etter inhalering av nitrogenoksid
måling av hjertevolum ved hjelp av elektrisk kardiometri
30 minutter etter inhalering av nitrogenoksid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMEEC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere