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Coerenza della cardiometria elettrica e del catetere dell'arteria polmonare

19 ottobre 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

La coerenza della gittata cardiaca misurata mediante cardiometria elettrica e catetere arterioso polmonare nei pazienti cardiochirurgici con ipertensione arteriosa polmonare o disfunzione cardiaca destra

Attualmente, il metodo gold standard per stimare la CO nei pazienti con PAH o disfunzione del ventricolo destro è il catetere arterioso polmonare (PAC), tuttavia, l'invasività e la complessità del PAC ne ha limitato l'utilità in molti scenari clinici. Misurando la bioimpedenza elettrica toracica, è stato riportato che la tecnica di cardiometria elettrica (EC) stima in modo non invasivo la gittata cardiaca (CO) e altri parametri correlati alla contrattilità cardiaca e allo stato dei fluidi in vari disturbi cardiovascolari. Tuttavia, nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e/o disfunzione ventricolare destra (RV), sono stati riportati pochi studi. Lo scopo di questo studio è valutare l'accordo tra la CO misurata mediante PAC come metodo di riferimento e la CO misurata mediante tecnica EC in pazienti con PAH e/o disfunzione del ventricolo destro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti cardiochirurgici
  • ipertensione dell'arteria polmonare e/o disfunzione del cuore destro
  • ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • aritmia pericolosa per la vita
  • grave rigurgito valvolare
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%
  • pazienti con supporto circolatorio meccanico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e/o disfunzione ventricolare destra
Comportamentale: sollevamento passivo delle gambe
trasferire un paziente dalla posizione semi-sdraiata alla posizione supina con un sollevamento della gamba di 45°
Droga: test della dobutamina
infusione di dobutamina
Droga: ossido nitrico inalato
inalazione di ossido nitrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
30 minuti dopo la fine dell'infusione di dobutamina
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
30 minuti dopo la fine dell'infusione di dobutamina
gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inalazione di ossido nitrico
misurazione della gittata cardiaca mediante catetere arterioso polmonare
30 minuti dopo l'inalazione di ossido nitrico
gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inalazione di ossido nitrico
misurazione della gittata cardiaca mediante cardiometria elettrica
30 minuti dopo l'inalazione di ossido nitrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMEEC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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