- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587400
전기심장측정기와 폐동맥 카테터의 일관성
2022년 10월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
폐동맥고혈압 또는 우심장 기능부전이 있는 심장외과 환자에서 전기심장측정기와 폐동맥카테터로 측정한 심박출량의 일관성
현재 PAH 또는 RV 기능 장애가 있는 환자에서 CO를 추정하는 황금 표준 방법은 폐동맥 카테터(PAC)이지만 PAC의 침습성과 복잡성으로 인해 많은 임상 시나리오에서 유용성이 제한되었습니다.
흉부 전기 생체임피던스를 측정함으로써 다양한 심혈관 질환에서 심박출량(CO) 및 심장 수축성 및 체액 상태와 관련된 기타 매개변수를 비침습적으로 추정하는 전기 심장 측정법(EC) 기술이 보고되었습니다.
그러나 폐동맥 고혈압(PAH) 및/또는 우심실(RV) 기능 장애가 있는 환자에 대한 연구는 거의 보고되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PAH 및/또는 RV 기능 장애가 있는 환자에서 참조 방법으로 PAC로 측정한 CO와 EC 기술로 측정한 CO 간의 일치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhe Luo, PhD
- 전화번호: 3659 02164041990
- 이메일: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
연락하다:
- Guo-wei Tu, PhD
- 전화번호: 2923 64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 심장 수술 환자
- 폐동맥 고혈압 및/또는 오른쪽 심장 기능 장애
- 기계적 환기
제외 기준:
- 생명을 위협하는 부정맥
- 심한 판막 역류
- 좌심실 박출률 30% 미만
- 기계적 순환 지원을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐동맥 고혈압 및/또는 우심실 기능 장애가 있는 환자
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45° 다리를 들어올려 환자를 반 누운 자세에서 앙와위 자세로 옮기기
주입 도부타민
산화질소 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 환자 진정 후 5분
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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환자 진정 후 5분
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 환자 진정 후 5분
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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환자 진정 후 5분
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 패시브 레그 레이즈 후 2분
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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패시브 레그 레이즈 후 2분
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 패시브 레그 레이즈 후 2분
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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패시브 레그 레이즈 후 2분
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 소극적 다리 올리기 종료 후 15분
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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소극적 다리 올리기 종료 후 15분
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 소극적 다리 올리기 종료 후 15분
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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소극적 다리 올리기 종료 후 15분
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 도부타민 주입 30분 후
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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도부타민 주입 30분 후
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 도부타민 주입 30분 후
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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도부타민 주입 30분 후
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 도부타민 주입 종료 후 30분
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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도부타민 주입 종료 후 30분
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 도부타민 주입 종료 후 30분
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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도부타민 주입 종료 후 30분
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폐동맥 카테터에 의한 심박출량
기간: 산화질소 흡입 후 30분
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폐동맥 카테터를 이용한 심박출량 측정
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산화질소 흡입 후 30분
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전기 심장계측법에 의한 심박출량
기간: 산화질소 흡입 후 30분
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전기심장측정기를 이용한 심박출량 측정
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산화질소 흡입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang-wei Hao, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMEEC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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