グルコースおよびインスリン応答に対する SFF の影響を調査する研究
2022年10月17日 更新者:Cambridge Glycoscience
食物繊維からの糖の食後グルコースおよびインスリン応答:急性、二重盲検、ランダム化比較臨床試験
この臨床研究の目的は、以下の食品を摂取した後の健康な成人の食後の血糖およびインスリン反応を調査することです。
- ブドウ糖と比較した繊維由来の糖
- 通常のチョコチップに比べて食物繊維由来の糖分をチョコチップに配合
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳から 65 歳までの個人。
- -スクリーニング時のボディマス指数(BMI)が19〜35 kg / m²の間。
- -試験中、習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持することをいとわない。
- -現在の栄養補助食品と非排除薬の使用を維持する意思がある 治験中。
- -各研究訪問の24時間前に、アルコールの消費、異常な食物摂取、および異常な身体活動を喜んで避けます。 従わない場合は、再スケジュールされた訪問になります。
- -研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供し、関連する保護対象を解放する権限を与えます。 治験責任医師への健康情報。
除外基準:
- 包含基準のいずれかを満たしていない。
- -胃腸疾患の既知の病歴(例:憩室炎、クローン病、セリアック病など)、肥満手術、エイズ、肝炎、臨床的に重要な内分泌の病歴または存在(1型または2型糖尿病を含む)、心血管(含むが、アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞の病歴、末梢動脈疾患、脳卒中など)、肺疾患、胆道疾患、または医療責任者の意見では次のいずれかの状態に限定されません。その他、または 2) 結果に影響を与えます。
- -炭水化物代謝、胃腸機能または食欲に影響を与えることが知られている薬物の使用。これには、アドレナリン遮断薬、利尿薬、チアゾリジンジオン、メトホルミンおよび全身性コルチコステロイドが含まれますが、これらに限定されません。 1) 被験者や他の人にとって参加を危険なものにする、または 2) 結果に影響を与える。
- -スクリーニングから3か月以内の大きな外傷または外科的出来事。
- -実験手順を順守し、INQUIS安全ガイドラインに従うことを望まない、またはできない。
- -食品をテストするための既知の不耐性、過敏症、またはアレルギー。
- 治験責任医師が判断した極端な食習慣(例: アトキンスダイエット、超高タンパクダイエットなど)。
- -非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間のがんの病歴。
- -スクリーニング前の30日以内の登録されていない医薬品への曝露。
- 自己申告の妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グルコース - コントロール
250mlの冷水に20gのブドウ糖を混ぜたもの
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10~14時間の絶食後に20gのブドウ糖を摂取
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実験的:SFF
250 ml の冷水と混合した 20 g の SFF
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10~14時間の絶食後に20gのSFFを摂取
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アクティブコンパレータ:通常のチョコチップ - コントロール
レギュラーチョコチップ 50g
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10~14時間の絶食後に50gの通常のチョコレートチップを摂取
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実験的:SFFチョコチップ
SFFチョコチップ 50g
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10~14時間絶食後、SFFで作ったチョコチップ50gを摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験食後の血漿グルコース iAUC (T0 - T120min)
時間枠:2時間の介入期間を通して
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以下を摂取した後の曲線下の食後グルコース増加面積を比較します。 グルコースと比較した SFF または通常のチョコレート チップと比較した SFF チョコレート チップ |
2時間の介入期間を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験食後の各時点での血漿グルコース
時間枠:2時間の介入期間を通して
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以下のものを消費した後の各時点での食後血糖値を比較します。 グルコースと比較した SFF または通常のチョコレート チップと比較した SFF チョコレート チップ |
2時間の介入期間を通して
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血清インスリン iAUC (T0 - T120min) および試験食後の各時点
時間枠:2時間の介入期間を通して
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各時間の食後インスリンレベルと、以下の摂取後の曲線下の増分面積を比較します。 グルコースと比較した SFF または通常のチョコレート チップと比較した SFF チョコレート チップ |
2時間の介入期間を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Wolever, Ph.D、INQUIS Clinical Research Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月3日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。