Tutkimus SFF:n vaikutuksesta glukoosi- ja insuliinivasteisiin
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cambridge Glycoscience
Aterian jälkeinen glukoosi- ja insuliinivaste kuidusta peräisin oleville sokereille: akuutti, kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeistä glykeemistä ja insuliinivastetta terveillä aikuisilla sen jälkeen, kun:
- Kuidusta saadut sokerit verrattuna dekstroosiin
- Suklaalastuihin lisätyt kuiduista saadut sokerit verrattuna tavallisiin suklaalastuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityishenkilöt, 20-65-vuotiaat, mukaan lukien.
- Painoindeksi (BMI) 19-35 kg/m² seulonnassa.
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
- Halukas säilyttämään nykyisen ravintolisän ja ei-syrjäyttävän lääkkeiden käytön koko kokeen ajan.
- Haluan välttää alkoholin käyttöä, epätavallista ruokailua ja epätavallista fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä. Seuraamatta jättäminen johtaa käynnin uusimiseen.
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja lupa vapauttaa asiaankuuluva suoja. terveystiedot tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen.
- Tunnettu maha-suolikanavan sairaus (esim. divertikuliitti, Crohnin tauti, keliakia jne.), bariatrinen leikkaus, AIDS, hepatiitti, kliinisesti merkittävä hormonaalinen sairaus (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien, mutta ei rajoitu ateroskleroottiseen sairauteen, sydäninfarktin historiaan, ääreisvaltimotautiin, aivohalvaukseen), keuhko- tai sappisairauteen tai mihin tahansa sairauteen, joka saattaa lääketieteen johtajan mielestä joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muut tai 2) vaikuttavat tuloksiin.
- Sellaisten lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, ruoansulatuskanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien muun muassa adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit, käyttö 4 viikon sisällä seulontakäynnistä, tai minkä tahansa lääkkeen, joka saattaa tutkijan mielestä lääketieteen johtaja joko: 1) tekee osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa koemenetelmiä ja noudattaa INQUIS-turvallisuusohjeita.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia testiruokille.
- Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio jne.).
- Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi - Kontrolli
20 g glukoosia sekoitettuna 250 ml:aan kylmää vettä
|
20 g glukoosia nauttiminen 10-14 tunnin paaston jälkeen
|
|
Kokeellinen: SFF
20 g SFF sekoitettuna 250 ml kylmää vettä
|
20 g SFF:n nauttiminen 10-14 tunnin paaston jälkeen
|
|
Active Comparator: Tavalliset suklaapalat - Control
50 g tavallisia suklaahippuja
|
Nauti 50 g tavallista suklaalastuja 10-14 tunnin paaston jälkeen
|
|
Kokeellinen: SFF-suklaalastut
50 g SFF-suklaalastuja
|
Nauti 50 g SFF:llä valmistettuja suklaahippuja 10-14 tunnin paaston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi iAUC (T0 - T120min) testiaterioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
Vertaa aterian jälkeistä glukoosin lisäysaluetta käyrän alla, kun olet syönyt: SFF verrattuna glukoosiin tai SFF-suklaalastuihin verrattuna tavallisiin suklaalastuihin |
Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi jokaisena ajankohtana testiaterioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
Vertaa aterian jälkeisiä glukoositasoja kullakin ajankohdalla seuraavien tuotteiden nauttimisen jälkeen: SFF verrattuna glukoosiin tai SFF-suklaalastuihin verrattuna tavallisiin suklaalastuihin |
Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
|
Seerumin insuliini iAUC (T0 - T120min) ja jokainen aikapiste testiaterioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
Vertaa aterian jälkeisiä insuliinitasoja jokaisella kerralla ja käyrän alapuolella olevaa pinta-alaa: SFF verrattuna glukoosiin tai SFF-suklaalastuihin verrattuna tavallisiin suklaalastuihin |
Kahden tunnin interventiojaksojen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wolever, Ph.D, INQUIS Clinical Research Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG2211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .