Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at undersøge effekten af ​​SFF på glukose- og insulinresponser

17. oktober 2022 opdateret af: Cambridge Glycoscience

Postprandial glukose og insulinrespons af sukker fra fiber: et akut, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette mål med denne kliniske undersøgelse er at undersøge den postprandiale glykæmiske og insulindæmiske respons hos raske voksne efter indtagelse af:

  1. Sukker fra Fiber i sammenligning med dextrose
  2. Sukker fra fiber indarbejdet i chokoladechips i sammenligning med almindelige chokoladechips

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkeltpersoner i alderen 20-65 år inklusive.
  2. Body mass index (BMI) mellem 19 og 35 kg/m², inklusive, ved screening.
  3. Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
  4. Villig til at opretholde nuværende kosttilskud og ikke-ekskluderende medicinbrug under hele forsøget.
  5. Villig til at undgå indtagelse af alkohol, usædvanlig madindtagelse og usædvanlig fysisk aktivitet 24 timer før hvert studiebesøg. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt besøg.
  6. Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede. helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende opfyldelse af et af inklusionskriterierne.
  2. Kendt anamnese med mave-tarmsygdomme (f.eks. divertikulitis, Crohns sygdom, cøliaki osv.), fedmekirurgi, AIDS, hepatitis, en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til, aterosklerotisk sygdom, historie med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge- eller galdesygdomme eller enhver tilstand, der efter den medicinske leders mening enten kan: 1) gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller andre, eller 2) påvirke resultaterne.
  3. Brug af medicin, der vides at påvirke kulhydratmetabolisme, mave-tarmfunktion eller appetit, herunder, men ikke begrænset til, adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter screeningsbesøget, eller enhver form for medicin, der efter vurderingen af medicinsk leder enten: 1) gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultaterne.
  4. Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder efter screening.
  5. Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge INQUIS sikkerhedsretningslinjer.
  6. Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for testfødevarer.
  7. Ekstreme kostvaner, som bedømt af efterforskeren (dvs. Atkins diæt, meget proteinrig kost osv.).
  8. Anamnese med kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
  9. Eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før screening.
  10. Selvrapporteret graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukose - Kontrol
20 g glucose blandet med 250 ml koldt vand
Indtagelse af 20g glukose efter 10-14 timers faste
Eksperimentel: SFF
20 g SFF blandet med 250 ml koldt vand
Indtagelse af 20g SFF efter 10-14 timers faste
Aktiv komparator: Almindelige chokoladechips - Kontrol
50 g almindelige chokoladechips
Indtagelse af 50 g almindelige chokoladechips efter 10-14 timers faste
Eksperimentel: SFF chokoladechips
50 g SFF chokoladechips
Indtagelse af 50 g chokoladechips lavet med SFF efter 10-14 timers faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose iAUC (T0 - T120min) efter testmåltider
Tidsramme: Gennem interventionsperioder på to timer

Sammenlign det postprandiale glukose trinvise areal under kurven efter indtagelse af:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF chokoladechips sammenlignet med almindelige chokoladechips

Gennem interventionsperioder på to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose på hvert tidspunkt efter testmåltider
Tidsramme: Gennem interventionsperioder på to timer

Sammenlign de postprandiale glukoseniveauer på hvert tidspunkt efter indtagelse af:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF chokoladechips sammenlignet med almindelige chokoladechips

Gennem interventionsperioder på to timer
Seruminsulin iAUC (T0 - T120min) og hvert tidspunkt efter testmåltider
Tidsramme: Gennem interventionsperioder på to timer

Sammenlign de postprandiale insulinniveauer på hvert tidspunkt og det trinvise areal under kurven efter indtagelse af:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF chokoladechips sammenlignet med almindelige chokoladechips

Gennem interventionsperioder på to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Wolever, Ph.D, INQUIS Clinical Research Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CG2211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner