Une étude pour étudier l'effet du SFF sur les réponses glycémiques et insuliniques
17 octobre 2022 mis à jour par: Cambridge Glycoscience
Glucose postprandial et réponse insulinique des sucres provenant des fibres : un essai clinique contrôlé randomisé, en double aveugle et aigu
L'objectif de cette étude clinique est d'étudier la réponse glycémique et insulinémique postprandiale chez des adultes en bonne santé après la consommation de :
- Sucres de fibres par rapport au dextrose
- Sucres de fibres incorporés dans les pépites de chocolat par rapport aux pépites de chocolat ordinaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 20 à 65 ans inclus.
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 35 kg/m² inclus lors de la sélection.
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
- Disposé à maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires et des médicaments non exclusifs tout au long de l'essai.
- Volonté d'éviter la consommation d'alcool, l'apport alimentaire inhabituel et l'activité physique inhabituelle 24h avant chaque visite d'étude. Le non-respect entraînera une visite reportée.
- Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de libérer les personnes protégées pertinentes. informations sur la santé à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion.
- Antécédents connus de maladie gastro-intestinale (p. sans s'y limiter, maladie athérosclérotique, antécédents d'infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral), maladies pulmonaires ou biliaires, ou toute condition qui pourrait, de l'avis du directeur médical : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour d'autres, ou 2) affectent les résultats.
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage, ou tout médicament qui pourrait, de l'avis du directeur médical : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour les autres, ou 2) affecter les résultats.
- Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois suivant le dépistage.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre les consignes de sécurité INQUIS.
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux aliments testés.
- Habitudes alimentaires extrêmes, telles que jugées par l'enquêteur (c.-à-d. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
- Antécédents de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
- Exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours précédant le dépistage.
- Grossesse ou allaitement autodéclaré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Glucose - Contrôle
20 g de glucose mélangés à 250 ml d'eau froide
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Ingestion de 20g de glucose après 10-14h de jeûne
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Expérimental: SFF
20 g de SFF mélangés à 250 ml d'eau froide
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Ingestion de 20g de SFF après 10-14 heures de jeûne
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Comparateur actif: Pépites de chocolat régulières - Contrôle
50 g de pépites de chocolat ordinaire
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Ingestion de 50 g de pépites de chocolat ordinaires après 10 à 14 heures de jeûne
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Expérimental: Pépites de chocolat SFF
50 g de pépites de chocolat SFF
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Ingestion de 50 g de pépites de chocolat à base de SFF après 10 à 14 heures de jeûne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose plasmatique iAUC (T0 - T120min) après les repas tests
Délai: Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Comparez l'aire incrémentielle de glucose postprandial sous la courbe après consommation de : SFF par rapport au glucose ou pépites de chocolat SFF par rapport aux pépites de chocolat ordinaires |
Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie plasmatique à chaque instant après les repas tests
Délai: Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Comparez les niveaux de glucose postprandiaux à chaque instant après la consommation de : SFF par rapport au glucose ou pépites de chocolat SFF par rapport aux pépites de chocolat ordinaires |
Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Insuline sérique iAUC (T0 - T120min) et à chaque instant après les repas tests
Délai: Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Comparez les niveaux d'insuline postprandiale à chaque instant et l'aire incrémentielle sous la courbe après consommation de : SFF par rapport au glucose ou pépites de chocolat SFF par rapport aux pépites de chocolat ordinaires |
Grâce à des périodes d'intervention de deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Wolever, Ph.D, INQUIS Clinical Research Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG2211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .