Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van SFF op glucose- en insulineresponsen te onderzoeken

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Cambridge Glycoscience

Postprandiale glucose- en insulinerespons van suikers uit vezels: een acuut, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Dit doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de postprandiale glycemische en insulinemische respons bij gezonde volwassenen na consumptie van:

  1. Suikers uit Vezel in vergelijking met dextrose
  2. Suikers uit vezels verwerkt in chocoladeschilfers in vergelijking met gewone chocoladeschilfers

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen, 20-65 jaar, inclusief.
  2. Body mass index (BMI) tussen 19 en 35 kg/m², inclusief, bij screening.
  3. Bereid om tijdens de proef het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden.
  4. Bereid om het huidige voedingssupplement en niet-uitsluitend medicatiegebruik tijdens de proef te behouden.
  5. Bereid om de consumptie van alcohol, ongebruikelijke voedselinname en ongebruikelijke fysieke activiteit 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te vermijden. Als u zich niet aan de afspraak houdt, wordt het bezoek opnieuw gepland.
  6. De onderzoeksprocedures begrijpen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming om relevante beschermde gegevens vrij te geven. gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria.
  2. Bekende voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. diverticulitis, ziekte van Crohn, coeliakie etc.), bariatrische chirurgie, AIDS, hepatitis, een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene (inclusief type 1 of type 2 diabetes mellitus), cardiovasculaire (inclusief, maar niet beperkt tot atherosclerotische ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, beroerte), long- of galaandoeningen, of elke aandoening die, naar de mening van de medisch directeur: 1) deelname gevaarlijk kan maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten beïnvloeden.
  3. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het koolhydraatmetabolisme, de gastro-intestinale functie of eetlust, inclusief maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinedionen, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken na het screeningsbezoek, of medicatie die naar de mening van de medisch directeur ofwel: 1) deelname gevaarlijk maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten beïnvloeden.
  4. Groot trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 3 maanden na screening.
  5. Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en om INQUIS-veiligheidsrichtlijnen te volgen.
  6. Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor testvoedsel.
  7. Extreme voedingsgewoonten, zoals beoordeeld door de Onderzoeker (d.w.z. Atkins-dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.).
  8. Voorgeschiedenis van kanker in de voorgaande twee jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
  9. Blootstelling aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  10. Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucose - Controle
20 g glucose gemengd met 250 ml koud water
Inname van 20 g glucose na 10-14 uur vasten
Experimenteel: SFF
20 g SFF gemengd met 250 ml koud water
Inname van 20 g SFF na 10-14 uur vasten
Actieve vergelijker: Normale chocoladeschilfers - Controle
50 g gewone chocoladeschilfers
Inname van 50 g gewone chocoladeschilfers na 10-14 uur vasten
Experimenteel: SFF-chocoladeschilfers
50 g SFF-chocoladeschilfers
Inname van 50 g chocoladeschilfers gemaakt met SFF na 10-14 uur vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose iAUC (T0 - T120min) na testmaaltijden
Tijdsspanne: Door interventieperiodes van twee uur

Vergelijk het postprandiale glucose incrementele gebied onder de curve na consumptie van:

SFF in vergelijking met glucose of SFF-chocoladeschilfers in vergelijking met gewone chocoladeschilfers

Door interventieperiodes van twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose op elk tijdstip na testmaaltijden
Tijdsspanne: Door interventieperiodes van twee uur

Vergelijk de postprandiale glucosewaarden op elk tijdstip na consumptie van:

SFF in vergelijking met glucose of SFF-chocoladeschilfers in vergelijking met gewone chocoladeschilfers

Door interventieperiodes van twee uur
Seruminsuline iAUC (T0 - T120min) en elk tijdstip na testmaaltijden
Tijdsspanne: Door interventieperiodes van twee uur

Vergelijk de postprandiale insulinespiegels op elk tijdstip en het incrementele gebied onder de curve na consumptie van:

SFF in vergelijking met glucose of SFF-chocoladeschilfers in vergelijking met gewone chocoladeschilfers

Door interventieperiodes van twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Wolever, Ph.D, INQUIS Clinical Research Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CG2211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucose

3
Abonneren