Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke effekten av SFF på glukose- og insulinresponser

17. oktober 2022 oppdatert av: Cambridge Glycoscience

Postprandial glukose og insulinrespons av sukker fra fiber: en akutt, dobbeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie

Dette målet med denne kliniske studien er å undersøke den postprandiale glykemiske og insulinemiske responsen hos friske voksne etter inntak av:

  1. Sukker fra fiber sammenlignet med dekstrose
  2. Sukker fra fiber innlemmet i sjokoladebiter sammenlignet med vanlige sjokoladebiter

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkeltpersoner, 20-65 år, inkludert.
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 35 kg/m², inklusive, ved screening.
  3. Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
  4. Villig til å opprettholde gjeldende kosttilskudd og ikke-ekskluderende medisinbruk gjennom hele forsøket.
  5. Villig til å unngå inntak av alkohol, uvanlig matinntak og uvanlig fysisk aktivitet 24 timer før hvert studiebesøk. Unnlatelse av å følge vil resultere i et nytt besøk.
  6. Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og tillatelse til å frigi relevante beskyttede. helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene.
  2. Kjent historie med gastrointestinal sykdom (f.eks. divertikulitt, Crohns sykdom, cøliaki etc.), fedmekirurgi, AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge- eller gallesykdommer, eller enhver tilstand som kan, etter medisinsk direktørs oppfatning enten: 1) gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller til andre, eller 2) påvirke resultatene.
  3. Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, gastrointestinal funksjon eller appetitt, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket, eller enhver medisin som kan, etter vurderingen av medisinsk leder enten: 1) gjøre deltakelse farlig for faget eller for andre, eller 2) påvirke resultatene.
  4. Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
  5. Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge INQUIS sikkerhetsretningslinjer.
  6. Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot testmat.
  7. Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.).
  8. Historie med kreft de to foregående årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
  9. Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screening.
  10. Selvrapportert graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glukose - Kontroll
20 g glukose blandet med 250 ml kaldt vann
Inntak av 20g glukose etter 10-14 timers faste
Eksperimentell: SFF
20 g SFF blandet med 250 ml kaldt vann
Inntak av 20g SFF etter 10-14 timers faste
Aktiv komparator: Vanlige sjokoladebiter - Kontroll
50 g vanlige sjokoladebiter
Inntak av 50g vanlig sjokoladebiter etter 10-14 timers faste
Eksperimentell: SFF sjokoladebiter
50 g SFF sjokoladebiter
Inntak av 50 g sjokoladebiter laget med SFF etter 10-14 timers faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose iAUC (T0 - T120min) etter testmåltider
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioder på to timer

Sammenlign det postprandiale inkrementelle glukosearealet under kurven etter inntak av:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF sjokoladebiter sammenlignet med vanlige sjokoladebiter

Gjennom intervensjonsperioder på to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose på hvert tidspunkt etter testmåltider
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioder på to timer

Sammenlign postprandiale glukosenivåer på hvert tidspunkt etter inntak av:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF sjokoladebiter sammenlignet med vanlige sjokoladebiter

Gjennom intervensjonsperioder på to timer
Seruminsulin iAUC (T0 - T120min) og hvert tidspunkt etter testmåltider
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioder på to timer

Sammenlign de postprandiale insulinnivåene til hver tid og det inkrementelle området under kurven etter inntak av:

SFF sammenlignet med glukose eller SFF sjokoladebiter sammenlignet med vanlige sjokoladebiter

Gjennom intervensjonsperioder på to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Wolever, Ph.D, INQUIS Clinical Research Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CG2211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial glykemisk respons

Kliniske studier på Glukose

3
Abonnere