Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung von SFF auf Glukose- und Insulinreaktionen

Einschlusskriterien:

1. Einzelpersonen, 20-65 Jahre alt, einschließlich.
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und einschließlich 35 kg/m² beim Screening.
3. Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
4. Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und nicht ausschließenden Medikamenten während der gesamten Studie beizubehalten.
5. Bereitschaft, den Konsum von Alkohol, ungewöhnliche Nahrungsaufnahme und ungewöhnliche körperliche Aktivität 24 Stunden vor jedem Studienbesuch zu vermeiden. Bei Nichtbeachtung wird der Besuchstermin verschoben.
6. Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Freigabe relevanter Schutzrechte abzugeben. Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer.

Ausschlusskriterien:

1. Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
2. Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Divertikulitis, Morbus Crohn, Zöliakie usw.), bariatrische Chirurgie, AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch relevanten endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), kardiovaskulären (einschließlich, aber (nicht beschränkt auf, atherosklerotische Erkrankung, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen- oder Gallenerkrankungen oder irgendein Zustand, der nach Meinung des medizinischen Direktors entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder für ihn gefährlich machen könnte andere oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
3. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch, oder alle Medikamente, die nach Ansicht des entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
4. Größeres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
5. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die INQUIS-Sicherheitsrichtlinien zu befolgen.
6. Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Testnahrungsmittel.
7. Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (d.h. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.).
8. Vorgeschichte von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
9. Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
10. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit.