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肝移植を受けた患者の臨床転帰と合併症の分析: 遡及研究

2022年10月17日 更新者:Long-Bin Jeng、China Medical University Hospital

肝移植は肝不全に対する最終選択の方法です。 トーマス・スターツル氏は 1967 年に最初の肝臓移植を完了し、肝臓移植は急速に発展しています。 台湾では1984年に初めて肝移植が開始され、1994年には生体肝移植が開始されました。 台湾臓器移植登録センターの統計によると、2005年から2018年までに台湾では合計6,211件の肝臓移植が完了し、3年生存率は78.9%でした。

肝移植の成功率は、手術方法、合併症、患者の状態、術後のケアと密接に関係しています。 さらに、肝臓がんは全世界で 6 番目に多いがんであり、がん関連死亡原因の第 4 位でもあります。 患者さんの約90%は肝臓がんと診断されると同時に肝硬変と診断されます。 肝硬変の末期になると治療効果が低下します。 したがって、肝移植は、肝硬変と肝がんの同時発生を解決できる唯一の治療選択肢です。 1996年以来、肝移植は肝がんの治療に使用されており、臓器移植の臓器源は常にアキレス腱です。 したがって、ミラノの基準は、臓器の分配の公平性を達成するために設計されました。 しかし、生体肝移植は、宗教的要因や倫理的問題から東側諸国でより一般的であり、多くの有名な医療センターは、費用を節約することを期待して、京都基準や最大7基準など、元のミラノまたはUCSFの基準を拡張しようとしています。より多くの患者。 しかし、症状が拡大するにつれて、移植後の再発または転移の可能性は確実に増加します。 さまざまな有名医療センターの報告によると、肝移植後の肝がんの再発率は約10~20%です。

したがって、さまざまな病気が原因で肝置換を受けた患者は、他の術後状態や合併症を抱えている可能性があると考えられます。 この研究では、当院における肝移植患者の術前診断、手術状況、術後状況、投薬状況、合併症、再発などを調査し、統計解析を行います。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝移植を受けた患者または肝移植後の経過観察患者の術前診断、手術状況、術後状況、合併症の有無、術後の投薬状況、投薬合併症および再発後の治療

説明

包含基準:

  • 肝移植を受けた患者または肝移植後に追跡調査を受けた患者1,400人

除外基準:

  • 包含基準および除外基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生存率
時間枠:2002年1月~2021年12月
術前診断、手術状況、術後状況、投薬状況、合併症、再発が患者の生存率に有意差があるかどうかを調査する。
2002年1月~2021年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Long-Bin Jeng、Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月17日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH110-REC1-235

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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