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간이식 환자의 임상 결과 및 합병증 분석: 후향적 연구

2022년 10월 17일 업데이트: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

간이식은 간부전의 마지막 방법입니다. Thomas Starzl은 1967년에 최초의 간 이식을 완료했으며 간 이식은 빠르게 발전하고 있습니다. 대만에서는 1984년에 최초의 간 이식이 시작되었고, 1994년에는 생체 기증자 간 이식이 시작되었습니다. 대만 장기 이식 등록 센터의 통계에 따르면 2005년부터 2018년까지 대만에서 총 6,211건의 간 이식이 완료되었으며 3년 생존율은 78.9%입니다.

간이식의 성공률은 수술 방법, 합병증, 환자의 상태, 수술 후 관리와 밀접한 관련이 있습니다. 게다가 간암은 전 세계에서 여섯 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인이기도 합니다. 환자의 약 90%는 간암 진단과 동시에 간경변증 진단을 받는다. 간경변증의 말기가 되면 치료 효과가 떨어지게 됩니다. 따라서 간이식은 간경변증과 간암의 동시 발생을 해결할 수 있는 유일한 치료법이다. 1996년부터 간이식은 간암 치료에 사용되었으며, 장기 공급원은 항상 장기 이식의 아킬레스건입니다. 따라서 Milan 기준은 장기 공유의 정의를 달성하기 위해 고안되었습니다. 그러나 살아있는 기증자 간 이식은 종교적 요인과 윤리적 문제로 인해 동양 국가에서 더 인기가 있으며 많은 유명 의료 센터는 교토 기준 및 최대 7 기준과 같은 원래 밀라노 또는 UCSF 기준을 확장하여 저장을 희망합니다. 더 많은 환자. 그러나 조건이 확장됨에 따라 이식 후 재발 또는 전이의 가능성이 높아질 수 밖에 없습니다. 여러 유명 의료기관의 보고에 따르면 간이식 후 간암의 재발률은 10~20% 정도라고 합니다.

따라서 다른 질병에 의해 간 치환술을 받은 환자는 다른 수술 후 상태와 합병증이 있을 수 있다고 가정합니다. 본 연구에서는 간이식 환자의 수술 전 진단, 수술 상태, 수술 후 상태, 투약 상태, 합병증, 재발 등을 통계적으로 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간이식을 받은 환자 또는 간이식 후 추적 관찰한 환자의 수술 전 진단, 수술 상태, 수술 후 상태, 합병증 유무, 수술 후 투약 상태, 투약 합병증 및 재발 후 치료 차이 분석

설명

포함 기준:

  • 간이식을 받은 환자 또는 간이식 후 추적관찰을 받은 환자 1,400명

제외 기준:

  • 포함 및 제외 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 생존율
기간: 2002년 1월 ~ 2021년 12월
수술 전 진단, 수술 상태, 수술 후 상태, 약물 치료 상태, 합병증 및 재발 여부에 따라 환자의 생존율에 유의한 차이가 있는지 알아보고자 한다.
2002년 1월 ~ 2021년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMUH110-REC1-235

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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