Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májtranszplantáción átesett betegek klinikai eredményeinek és szövődményeinek elemzése: retrospektív vizsgálat

2022. október 17. frissítette: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

A májátültetés a májelégtelenség utolsó vonalbeli módszere. Thomas Starzl 1967-ben fejezte be az első májátültetést, a májátültetés rohamosan fejlődik. Tajvanon az első májátültetést 1984-ben, az élődonoros májátültetést 1994-ben kezdték el. A Tajvani Szervátültetési Központ statisztikái szerint 2005 és 2018 között összesen 6211 májátültetést fejeztek be Tajvanon, és a hároméves túlélési arány 78,9% volt.

A májátültetés sikeressége szorosan összefügg a műtéti módszerrel, a szövődményekkel, a beteg állapotával és a posztoperatív ellátással. Emellett a májrák a hatodik leggyakoribb rák az egész világon, és egyben a rákkal összefüggő halálozások negyedik leggyakoribb oka. A betegek körülbelül 90%-ánál májcirrózist diagnosztizálnak egy időben, amikor májrákot diagnosztizálnak. Amint a májcirrózis késői stádiuma bekövetkezik, a kezelés hatása csökken. Ezért a májátültetés az egyetlen olyan kezelési lehetőség, amely képes megoldani a májcirrhosis és a májrák egyidejű előfordulását. 1996 óta alkalmazzák a májátültetést a májrák kezelésére, a szervforrás mindig a szervátültetés Achilles-ín. Ezért a milánói kritériumokat úgy alakították ki, hogy megvalósítsák a szervmegosztás igazságosságát. Az élődonoros májátültetés azonban vallási tényezők és etikai problémák miatt népszerűbb a keleti országokban, és számos híres egészségügyi központ próbálja kiterjeszteni az eredeti milánói vagy UCSF-kritériumokat, például a kiotói kritériumokat és az akár 7-ig terjedő kritériumokat, remélve, hogy megtakaríthat. több beteg. A feltételek bővülésével azonban a transzplantáció utáni kiújulás vagy áttét kialakulásának esélye nőni fog. A különböző híres orvosi központok jelentései szerint a májrák kiújulási aránya májátültetés után körülbelül 10-20%.

Ezért feltételezzük, hogy a különböző betegségek által okozott májpótlásban szenvedő betegeknél más posztoperatív állapotok és szövődmények is jelentkezhetnek. Ez a tanulmány statisztikai elemzés céljából áttekinti a májátültetett betegek preoperatív diagnózisát, műtéti állapotát, posztoperatív állapotát, gyógyszeres állapotát, szövődményeit és kiújulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preoperatív diagnózis, műtéti státusz, posztoperatív állapot, szövődmények jelenléte vagy hiánya, posztoperatív gyógyszeres státusz, gyógyszeres szövődmények és kiújulás utáni kezelés olyan betegeknél, akik májátültetésben részesültek, vagy akiket májátültetési különbségelemzés után követtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1400 májátültetésen átesett beteg vagy májátültetés után követett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi és kizárási kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek túlélési aránya
Időkeret: 2002. januártól 2021. decemberig
Annak vizsgálata, hogy a preoperatív diagnózis, a műtéti státusz, a posztoperatív állapot, a gyógyszeres státusz, a szövődmények és a recidíva különbözik-e szignifikánsan a betegek túlélési arányában.
2002. januártól 2021. decemberig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH110-REC1-235

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés, májrák, immunszuppresszáns

3
Iratkozz fel