- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05587556
A májtranszplantáción átesett betegek klinikai eredményeinek és szövődményeinek elemzése: retrospektív vizsgálat
A májátültetés a májelégtelenség utolsó vonalbeli módszere. Thomas Starzl 1967-ben fejezte be az első májátültetést, a májátültetés rohamosan fejlődik. Tajvanon az első májátültetést 1984-ben, az élődonoros májátültetést 1994-ben kezdték el. A Tajvani Szervátültetési Központ statisztikái szerint 2005 és 2018 között összesen 6211 májátültetést fejeztek be Tajvanon, és a hároméves túlélési arány 78,9% volt.
A májátültetés sikeressége szorosan összefügg a műtéti módszerrel, a szövődményekkel, a beteg állapotával és a posztoperatív ellátással. Emellett a májrák a hatodik leggyakoribb rák az egész világon, és egyben a rákkal összefüggő halálozások negyedik leggyakoribb oka. A betegek körülbelül 90%-ánál májcirrózist diagnosztizálnak egy időben, amikor májrákot diagnosztizálnak. Amint a májcirrózis késői stádiuma bekövetkezik, a kezelés hatása csökken. Ezért a májátültetés az egyetlen olyan kezelési lehetőség, amely képes megoldani a májcirrhosis és a májrák egyidejű előfordulását. 1996 óta alkalmazzák a májátültetést a májrák kezelésére, a szervforrás mindig a szervátültetés Achilles-ín. Ezért a milánói kritériumokat úgy alakították ki, hogy megvalósítsák a szervmegosztás igazságosságát. Az élődonoros májátültetés azonban vallási tényezők és etikai problémák miatt népszerűbb a keleti országokban, és számos híres egészségügyi központ próbálja kiterjeszteni az eredeti milánói vagy UCSF-kritériumokat, például a kiotói kritériumokat és az akár 7-ig terjedő kritériumokat, remélve, hogy megtakaríthat. több beteg. A feltételek bővülésével azonban a transzplantáció utáni kiújulás vagy áttét kialakulásának esélye nőni fog. A különböző híres orvosi központok jelentései szerint a májrák kiújulási aránya májátültetés után körülbelül 10-20%.
Ezért feltételezzük, hogy a különböző betegségek által okozott májpótlásban szenvedő betegeknél más posztoperatív állapotok és szövődmények is jelentkezhetnek. Ez a tanulmány statisztikai elemzés céljából áttekinti a májátültetett betegek preoperatív diagnózisát, műtéti állapotát, posztoperatív állapotát, gyógyszeres állapotát, szövődményeit és kiújulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1400 májátültetésen átesett beteg vagy májátültetés után követett beteg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi és kizárási kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek túlélési aránya
Időkeret: 2002. januártól 2021. decemberig
|
Annak vizsgálata, hogy a preoperatív diagnózis, a műtéti státusz, a posztoperatív állapot, a gyógyszeres státusz, a szövődmények és a recidíva különbözik-e szignifikánsan a betegek túlélési arányában.
|
2002. januártól 2021. decemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH110-REC1-235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés, májrák, immunszuppresszáns
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság