- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587556
Analyse av kliniske utfall og komplikasjoner hos pasienter mottatt levertransplantasjon: En retrospektiv studie
Levertransplantasjon er sistelinjemetoden for leversvikt. Thomas Starzl fullførte den første levertransplantasjonen i 1967, levertransplantasjon utvikler seg raskt. I Taiwan ble den første levertransplantasjonen startet i 1984, og levertransplantasjonen av levende donor ble startet i 1994. I følge statistikk fra Taiwan Organ Transplant Registration Center, fra 2005 til 2018, ble totalt 6211 levertransplantasjoner fullført i Taiwan, og den treårige overlevelsesraten var 78,9%.
Suksessraten for levertransplantasjon er nært knyttet til operasjonsmetoden, komplikasjoner, pasientens tilstander og postoperativ behandling. Dessuten er leverkreft den sjette vanligste kreftformen i hele verden og også den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert død. Omtrent 90 % av pasientene får diagnosen levercirrhose samtidig som de får diagnosen leverkreft. Når de sene stadiene av levercirrhose skjer, vil effekten av behandlingen reduseres. Derfor er levertransplantasjon det eneste behandlingsalternativet som kan løse den samtidige forekomsten av levercirrhose og leverkreft. Siden 1996 har levertransplantasjon blitt brukt til å behandle leverkreft, organkilden er alltid akillessenen ved organtransplantasjon. Derfor ble Milano-kriteriene utformet for å oppnå rettferdigheten til organandel. Imidlertid er levertransplantasjon av levende givere mer populær i østlige land på grunn av religiøse faktorer og etiske problemer, og mange kjente medisinske sentre prøver å utvide de opprinnelige Milano- eller UCSF-kriteriene, for eksempel Kyoto-kriterier og Up-to-7-kriterier, i håp om å spare flere pasienter. Men med utvidelse av tilstander vil sjansen for tilbakefall eller metastasering etter transplantasjon nødvendigvis øke. I følge rapporter fra forskjellige kjente medisinske sentre er tilbakefallsfrekvensen av leverkreft etter levertransplantasjon omtrent 10-20%.
Derfor antar vi at pasienter med levererstatning forårsaket av ulike sykdommer kan ha andre postoperative tilstander og komplikasjoner. Denne studien vil gjennomgå preoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medikamentstatus, komplikasjoner og tilbakefall av levertransplanterte pasienter på vårt sykehus for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1400 pasienter som fikk levertransplantasjon eller pasienter som ble fulgt opp etter levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesraten til pasientene
Tidsramme: Januar 2002 til desember 2021
|
For å undersøke om preoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medikamentstatus, komplikasjoner og residiv har signifikante forskjeller i overlevelsesraten til pasientene.
|
Januar 2002 til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC1-235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .