Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kliniske utfall og komplikasjoner hos pasienter mottatt levertransplantasjon: En retrospektiv studie

17. oktober 2022 oppdatert av: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

Levertransplantasjon er sistelinjemetoden for leversvikt. Thomas Starzl fullførte den første levertransplantasjonen i 1967, levertransplantasjon utvikler seg raskt. I Taiwan ble den første levertransplantasjonen startet i 1984, og levertransplantasjonen av levende donor ble startet i 1994. I følge statistikk fra Taiwan Organ Transplant Registration Center, fra 2005 til 2018, ble totalt 6211 levertransplantasjoner fullført i Taiwan, og den treårige overlevelsesraten var 78,9%.

Suksessraten for levertransplantasjon er nært knyttet til operasjonsmetoden, komplikasjoner, pasientens tilstander og postoperativ behandling. Dessuten er leverkreft den sjette vanligste kreftformen i hele verden og også den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert død. Omtrent 90 % av pasientene får diagnosen levercirrhose samtidig som de får diagnosen leverkreft. Når de sene stadiene av levercirrhose skjer, vil effekten av behandlingen reduseres. Derfor er levertransplantasjon det eneste behandlingsalternativet som kan løse den samtidige forekomsten av levercirrhose og leverkreft. Siden 1996 har levertransplantasjon blitt brukt til å behandle leverkreft, organkilden er alltid akillessenen ved organtransplantasjon. Derfor ble Milano-kriteriene utformet for å oppnå rettferdigheten til organandel. Imidlertid er levertransplantasjon av levende givere mer populær i østlige land på grunn av religiøse faktorer og etiske problemer, og mange kjente medisinske sentre prøver å utvide de opprinnelige Milano- eller UCSF-kriteriene, for eksempel Kyoto-kriterier og Up-to-7-kriterier, i håp om å spare flere pasienter. Men med utvidelse av tilstander vil sjansen for tilbakefall eller metastasering etter transplantasjon nødvendigvis øke. I følge rapporter fra forskjellige kjente medisinske sentre er tilbakefallsfrekvensen av leverkreft etter levertransplantasjon omtrent 10-20%.

Derfor antar vi at pasienter med levererstatning forårsaket av ulike sykdommer kan ha andre postoperative tilstander og komplikasjoner. Denne studien vil gjennomgå preoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medikamentstatus, komplikasjoner og tilbakefall av levertransplanterte pasienter på vårt sykehus for statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, tilstedeværelse eller fravær av komplikasjoner, postoperativ medikamentstatus, medikamentkomplikasjoner og post-residivbehandling for pasienter som fikk levertransplantasjon eller som ble fulgt opp etter levertransplantasjonsforskjellsanalyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1400 pasienter som fikk levertransplantasjon eller pasienter som ble fulgt opp etter levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesraten til pasientene
Tidsramme: Januar 2002 til desember 2021
For å undersøke om preoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medikamentstatus, komplikasjoner og residiv har signifikante forskjeller i overlevelsesraten til pasientene.
Januar 2002 til desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere