- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587556
Анализ клинических исходов и осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени: ретроспективное исследование
Трансплантация печени является методом последней линии при печеночной недостаточности. Томас Старзл выполнил первую трансплантацию печени в 1967 году, трансплантация печени быстро развивается. На Тайване первая трансплантация печени была начата в 1984 г., а пересадка печени от живого донора — в 1994 г. Согласно статистике Тайваньского центра регистрации трансплантации органов, с 2005 по 2018 год на Тайване было проведено в общей сложности 6211 трансплантаций печени, а трехлетняя выживаемость составила 78,9%.
Успех трансплантации печени тесно связан с методом операции, осложнениями, состоянием пациента и послеоперационным уходом. Кроме того, рак печени является шестым по распространенности видом рака во всем мире, а также четвертой по значимости причиной смерти от рака. Примерно у 90% пациентов цирроз печени диагностируют одновременно с диагнозом рака печени. Как только наступят поздние стадии цирроза печени, эффект лечения будет снижен. Таким образом, трансплантация печени является единственным вариантом лечения, который может решить проблему одновременного возникновения цирроза печени и рака печени. С 1996 года трансплантация печени используется для лечения рака печени, источником органа всегда является ахиллово сухожилие трансплантата органа. Таким образом, миланские критерии были разработаны для достижения справедливости в отношении доли органов. Тем не менее, трансплантация печени от живого донора более популярна в восточных странах из-за религиозных факторов и этических проблем, и многие известные медицинские центры пытаются расширить первоначальные критерии Милана или UCSF, такие как критерии Киото и критерии Up-to-7, в надежде сэкономить. больше пациентов. Однако с расширением условий вероятность рецидива или метастазирования после трансплантации неизбежно увеличивается. По данным различных известных медицинских центров, частота рецидивов рака печени после трансплантации печени составляет около 10-20%.
Поэтому мы предполагаем, что у пациентов с трансплантацией печени, вызванной различными заболеваниями, могут быть другие послеоперационные состояния и осложнения. В этом исследовании будет рассмотрен предоперационный диагноз, хирургический статус, послеоперационный статус, статус лекарств, осложнения и рецидивы пациентов с трансплантацией печени в нашей больнице для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1400 пациентов, перенесших трансплантацию печени, или пациентов, находящихся под наблюдением после трансплантации печени
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения и исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: Январь 2002 г. - декабрь 2021 г.
|
Изучить, имеют ли дооперационный диагноз, хирургический статус, послеоперационный статус, медикаментозный статус, осложнения и рецидивы существенные различия в выживаемости пациентов.
|
Январь 2002 г. - декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC1-235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .