Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ клинических исходов и осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени: ретроспективное исследование

17 октября 2022 г. обновлено: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

Трансплантация печени является методом последней линии при печеночной недостаточности. Томас Старзл выполнил первую трансплантацию печени в 1967 году, трансплантация печени быстро развивается. На Тайване первая трансплантация печени была начата в 1984 г., а пересадка печени от живого донора — в 1994 г. Согласно статистике Тайваньского центра регистрации трансплантации органов, с 2005 по 2018 год на Тайване было проведено в общей сложности 6211 трансплантаций печени, а трехлетняя выживаемость составила 78,9%.

Успех трансплантации печени тесно связан с методом операции, осложнениями, состоянием пациента и послеоперационным уходом. Кроме того, рак печени является шестым по распространенности видом рака во всем мире, а также четвертой по значимости причиной смерти от рака. Примерно у 90% пациентов цирроз печени диагностируют одновременно с диагнозом рака печени. Как только наступят поздние стадии цирроза печени, эффект лечения будет снижен. Таким образом, трансплантация печени является единственным вариантом лечения, который может решить проблему одновременного возникновения цирроза печени и рака печени. С 1996 года трансплантация печени используется для лечения рака печени, источником органа всегда является ахиллово сухожилие трансплантата органа. Таким образом, миланские критерии были разработаны для достижения справедливости в отношении доли органов. Тем не менее, трансплантация печени от живого донора более популярна в восточных странах из-за религиозных факторов и этических проблем, и многие известные медицинские центры пытаются расширить первоначальные критерии Милана или UCSF, такие как критерии Киото и критерии Up-to-7, в надежде сэкономить. больше пациентов. Однако с расширением условий вероятность рецидива или метастазирования после трансплантации неизбежно увеличивается. По данным различных известных медицинских центров, частота рецидивов рака печени после трансплантации печени составляет около 10-20%.

Поэтому мы предполагаем, что у пациентов с трансплантацией печени, вызванной различными заболеваниями, могут быть другие послеоперационные состояния и осложнения. В этом исследовании будет рассмотрен предоперационный диагноз, хирургический статус, послеоперационный статус, статус лекарств, осложнения и рецидивы пациентов с трансплантацией печени в нашей больнице для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предоперационный диагноз, хирургический статус, послеоперационный статус, наличие или отсутствие осложнений, послеоперационный медикаментозный статус, медикаментозные осложнения и послерецидивное лечение пациентов, перенесших трансплантацию печени или находящихся под наблюдением после трансплантации печени, анализ различий

Описание

Критерии включения:

  • 1400 пациентов, перенесших трансплантацию печени, или пациентов, находящихся под наблюдением после трансплантации печени

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения и исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: Январь 2002 г. - декабрь 2021 г.
Изучить, имеют ли дооперационный диагноз, хирургический статус, послеоперационный статус, медикаментозный статус, осложнения и рецидивы существенные различия в выживаемости пациентов.
Январь 2002 г. - декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться