- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587556
Maksansiirron saaneiden potilaiden kliinisten tulosten ja komplikaatioiden analyysi: Retrospektiivinen tutkimus
Maksansiirto on viimeinen menetelmä maksan vajaatoiminnassa. Thomas Starzl suoritti ensimmäisen maksansiirron vuonna 1967, maksansiirto kehittyy nopeasti. Taiwanissa ensimmäinen maksansiirto aloitettiin vuonna 1984 ja elävän luovuttajan maksansiirto vuonna 1994. Taiwanin elinsiirtojen rekisteröintikeskuksen tilastojen mukaan Taiwanissa suoritettiin vuosina 2005–2018 yhteensä 6 211 maksansiirtoa, ja kolmen vuoden eloonjäämisaste oli 78,9 %.
Maksansiirron onnistumisprosentti liittyy läheisesti leikkaustapaan, komplikaatioihin, potilaan tilaan ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Lisäksi maksasyöpä on kuudenneksi yleisin syöpä koko maailmassa ja myös neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Noin 90 %:lla potilaista diagnosoidaan maksakirroosi samaan aikaan, kun heillä diagnosoidaan maksasyövä. Kun maksakirroosin myöhäiset vaiheet tapahtuvat, hoidon vaikutus heikkenee. Siksi maksansiirto on ainoa hoitovaihtoehto, jolla voidaan ratkaista maksakirroosin ja maksasyövän samanaikainen esiintyminen. Vuodesta 1996 lähtien maksansiirtoa on käytetty maksasyövän hoitoon, elinlähde on aina elinsiirron akillesjänne. Siksi Milanon kriteerit suunniteltiin saavuttamaan elinosuuden oikeudenmukaisuus. Elävien luovuttajien maksansiirto on kuitenkin suositumpi itämaissa uskonnollisten tekijöiden ja eettisten ongelmien vuoksi, ja monet kuuluisat lääketieteelliset keskukset yrittävät laajentaa alkuperäisiä Milanon tai UCSF:n kriteerejä, kuten Kioton kriteerejä ja Jopa 7 -kriteerejä, toivoen säästävänsä. enemmän potilaita. Kuitenkin olosuhteiden laajentuessa uusiutumisen tai etäpesäkkeiden mahdollisuus transplantaation jälkeen kasvaa varmasti. Eri kuuluisten lääketieteellisten keskusten raporttien mukaan maksasyövän uusiutumisaste maksansiirron jälkeen on noin 10-20 %.
Siksi oletamme, että potilailla, joilla on eri sairauksien aiheuttama maksakorvaus, voi olla muitakin leikkauksen jälkeisiä tiloja ja komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sairaalassamme maksansiirtopotilaiden preoperatiivista diagnoosia, kirurgista tilaa, postoperatiivista tilaa, lääkityksen tilaa, komplikaatioita ja uusiutumista tilastollista analyysia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 400 potilasta, jotka saivat maksansiirron tai joita seurattiin maksansiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Tammikuusta 2002 joulukuuhun 2021
|
Selvittää, onko preoperatiivisella diagnoosilla, kirurgisella tilalla, postoperatiivisella tilalla, lääkityksen tilalla, komplikaatioilla ja uusiutumisella merkittäviä eroja potilaiden eloonjäämisasteessa.
|
Tammikuusta 2002 joulukuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC1-235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto, maksasyöpä, immunosuppressantti
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta