- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05587556
Analyse des résultats cliniques et des complications chez les patients ayant reçu une greffe de foie : une étude rétrospective
La transplantation hépatique est la méthode de dernier recours en cas d'insuffisance hépatique. Thomas Starzl a réalisé la première greffe du foie en 1967, la greffe du foie se développe rapidement. À Taïwan, la première greffe de foie a débuté en 1984 et la greffe de foie de donneur vivant a débuté en 1994. Selon les statistiques du Centre d'enregistrement des greffes d'organes de Taïwan, de 2005 à 2018, un total de 6 211 greffes de foie ont été réalisées à Taïwan, et le taux de survie à trois ans était de 78,9 %.
Le taux de réussite de la transplantation hépatique est étroitement lié au mode opératoire, aux complications, à l'état du patient et aux soins postopératoires. En outre, le cancer du foie est le sixième cancer le plus répandu dans le monde et également la quatrième cause de décès par cancer. Environ 90% des patients reçoivent un diagnostic de cirrhose du foie en même temps qu'ils reçoivent un diagnostic de cancer du foie. Une fois que les derniers stades de la cirrhose du foie se produisent, l'effet du traitement sera réduit. Par conséquent, la transplantation hépatique est la seule option de traitement qui peut résoudre l'apparition simultanée d'une cirrhose du foie et d'un cancer du foie. Depuis 1996, la transplantation hépatique est utilisée pour traiter le cancer du foie, l'organe source est toujours le tendon d'Achille de la transplantation d'organe. Par conséquent, les critères de Milan ont été conçus pour atteindre la justice de la part des organes. Cependant, la greffe de foie de donneur vivant est plus populaire dans les pays de l'Est en raison de facteurs religieux et de problèmes éthiques et de nombreux centres médicaux célèbres tentent d'élargir les critères originaux de Milan ou de l'UCSF, tels que les critères de Kyoto et les critères jusqu'à 7, dans l'espoir de sauver plus de malades. Cependant, avec l'expansion des conditions, le risque de récidive ou de métastase après la transplantation est appelé à augmenter. Selon des rapports de différents centres médicaux célèbres, le taux de récidive du cancer du foie après une transplantation hépatique est d'environ 10 à 20 %.
Par conséquent, nous supposons que les patients ayant subi une arthroplastie hépatique causée par différentes maladies peuvent avoir d'autres affections et complications postopératoires. Cette étude examinera le diagnostic préopératoire, l'état chirurgical, l'état postopératoire, le statut médicamenteux, les complications et la récidive des patients transplantés hépatiques dans notre hôpital pour une analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1400 patients ayant reçu une greffe du foie ou patients suivis après une greffe du foie
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion et d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de survie des patients
Délai: Janv. 2002 à déc. 2021
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Déterminer si le diagnostic préopératoire, l'état chirurgical, l'état postopératoire, le statut médicamenteux, les complications et la récidive ont des différences significatives dans le taux de survie des patients.
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Janv. 2002 à déc. 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC1-235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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