- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05587556
Analyse van klinische resultaten en complicaties bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan: een retrospectieve studie
Levertransplantatie is de laatste-lijnsmethode voor leverfalen. Thomas Starzl voltooide de eerste levertransplantatie in 1967, levertransplantatie ontwikkelt zich snel. In Taiwan werd in 1984 met de eerste levertransplantatie begonnen en in 1994 met de levertransplantatie met levende donoren. Volgens statistieken van het Taiwan Organ Transplant Registration Center werden van 2005 tot 2018 in totaal 6.211 levertransplantaties voltooid in Taiwan en bedroeg het overlevingspercentage na drie jaar 78,9%.
Het slagingspercentage van levertransplantatie hangt nauw samen met de operatiemethode, complicaties, de toestand van de patiënt en postoperatieve zorg. Trouwens, leverkanker is de zesde meest voorkomende vorm van kanker in de hele wereld en ook de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Ongeveer 90% van de patiënten wordt tegelijkertijd met leverkanker gediagnosticeerd met levercirrose. Zodra de late stadia van levercirrose optreden, zal het effect van de behandeling worden verminderd. Daarom is levertransplantatie de enige behandelingsoptie die het gelijktijdig optreden van levercirrose en leverkanker kan oplossen. Sinds 1996 wordt levertransplantatie gebruikt om leverkanker te behandelen, de orgaanbron is altijd de achillespees van orgaantransplantatie. Daarom zijn de criteria van Milaan ontworpen om de rechtvaardigheid van het delen van organen te bereiken. Levertransplantatie met een levende donor is echter populairder in oosterse landen vanwege religieuze factoren en ethische kwesties, en veel beroemde medische centra proberen de oorspronkelijke Milan- of UCSF-criteria, zoals de Kyoto-criteria en Up-to-7-criteria, uit te breiden, in de hoop te besparen meer patiënten. Met de uitbreiding van de aandoeningen zal de kans op recidief of metastase na transplantatie echter toenemen. Volgens rapporten van verschillende beroemde medische centra is het recidiefpercentage van leverkanker na levertransplantatie ongeveer 10-20%.
Daarom gaan we ervan uit dat patiënten met leververvanging veroorzaakt door verschillende ziekten andere postoperatieve aandoeningen en complicaties kunnen hebben. Deze studie zal de preoperatieve diagnose, chirurgische status, postoperatieve status, medicatiestatus, complicaties en recidief van levertransplantatiepatiënten in ons ziekenhuis beoordelen voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1400 patiënten die een levertransplantatie kregen of patiënten die werden opgevolgd na een levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de in- en exclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het overlevingspercentage van de patiënten
Tijdsspanne: Jan. 2002 tot dec. 2021
|
Onderzoeken of preoperatieve diagnose, chirurgische status, postoperatieve status, medicatiestatus, complicaties en recidief significante verschillen hebben in de overlevingskans van patiënten.
|
Jan. 2002 tot dec. 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC1-235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .