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Análise de Desfechos Clínicos e Complicações em Pacientes Transplantados de Fígado: Um Estudo Retrospectivo

17 de outubro de 2022 atualizado por: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

O transplante de fígado é o método de última linha para insuficiência hepática. Thomas Starzl completou o primeiro transplante de fígado em 1967, o transplante de fígado está se desenvolvendo rapidamente. Em Taiwan, o primeiro transplante de fígado foi iniciado em 1984, e o transplante de fígado de doador vivo foi iniciado em 1994. De acordo com estatísticas do Centro de Registro de Transplantes de Órgãos de Taiwan, de 2005 a 2018, um total de 6.211 transplantes de fígado foram concluídos em Taiwan, e a taxa de sobrevida em três anos foi de 78,9%.

A taxa de sucesso do transplante de fígado está intimamente relacionada ao método de operação, complicações, condições do paciente e cuidados pós-operatórios. Além disso, o câncer de fígado é o sexto câncer mais comum em todo o mundo e também a quarta principal causa de morte relacionada ao câncer. Aproximadamente 90% dos pacientes são diagnosticados com cirrose hepática ao mesmo tempo em que são diagnosticados com câncer de fígado. Uma vez que os estágios finais da cirrose hepática ocorram, o efeito do tratamento será reduzido. Portanto, o transplante de fígado é a única opção de tratamento que pode resolver a ocorrência simultânea de cirrose hepática e câncer hepático. Desde 1996, o transplante de fígado tem sido usado para tratar o câncer de fígado, a fonte do órgão é sempre o tendão de Aquiles do transplante de órgãos. Portanto, os critérios de Milão foram projetados para alcançar a justiça da partilha de órgãos. No entanto, o transplante de fígado de doador vivo é mais popular nos países orientais devido a fatores religiosos e questões éticas, e muitos centros médicos famosos estão tentando expandir os critérios originais de Milão ou UCSF, como os critérios de Kyoto e os critérios Up-to-7, na esperança de economizar mais pacientes. No entanto, com a expansão das condições, a chance de recorrência ou metástase após o transplante tende a aumentar. De acordo com relatórios de diferentes centros médicos famosos, a taxa de recorrência do câncer de fígado após o transplante de fígado é de cerca de 10-20%.

Portanto, assumimos que pacientes com substituição hepática causada por diferentes doenças podem ter outras condições e complicações pós-operatórias. Este estudo revisará o diagnóstico pré-operatório, estado cirúrgico, estado pós-operatório, estado de medicação, complicações e recorrência de pacientes transplantados de fígado em nosso hospital para análise estatística.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnóstico pré-operatório, situação cirúrgica, situação pós-operatória, presença ou ausência de complicações, situação medicamentosa pós-operatória, complicações medicamentosas e tratamento pós-recorrência para pacientes que receberam transplante de fígado ou que foram acompanhados após análise de diferença de transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1400 pacientes que receberam transplante de fígado ou pacientes que foram acompanhados após transplante de fígado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão e exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sobrevida dos pacientes
Prazo: Janeiro de 2002 a dezembro de 2021
Investigar se o diagnóstico pré-operatório, estado cirúrgico, estado pós-operatório, estado de medicação, complicações e recorrência têm diferenças significativas na taxa de sobrevida dos pacientes.
Janeiro de 2002 a dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH110-REC1-235

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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