- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587556
Análise de Desfechos Clínicos e Complicações em Pacientes Transplantados de Fígado: Um Estudo Retrospectivo
O transplante de fígado é o método de última linha para insuficiência hepática. Thomas Starzl completou o primeiro transplante de fígado em 1967, o transplante de fígado está se desenvolvendo rapidamente. Em Taiwan, o primeiro transplante de fígado foi iniciado em 1984, e o transplante de fígado de doador vivo foi iniciado em 1994. De acordo com estatísticas do Centro de Registro de Transplantes de Órgãos de Taiwan, de 2005 a 2018, um total de 6.211 transplantes de fígado foram concluídos em Taiwan, e a taxa de sobrevida em três anos foi de 78,9%.
A taxa de sucesso do transplante de fígado está intimamente relacionada ao método de operação, complicações, condições do paciente e cuidados pós-operatórios. Além disso, o câncer de fígado é o sexto câncer mais comum em todo o mundo e também a quarta principal causa de morte relacionada ao câncer. Aproximadamente 90% dos pacientes são diagnosticados com cirrose hepática ao mesmo tempo em que são diagnosticados com câncer de fígado. Uma vez que os estágios finais da cirrose hepática ocorram, o efeito do tratamento será reduzido. Portanto, o transplante de fígado é a única opção de tratamento que pode resolver a ocorrência simultânea de cirrose hepática e câncer hepático. Desde 1996, o transplante de fígado tem sido usado para tratar o câncer de fígado, a fonte do órgão é sempre o tendão de Aquiles do transplante de órgãos. Portanto, os critérios de Milão foram projetados para alcançar a justiça da partilha de órgãos. No entanto, o transplante de fígado de doador vivo é mais popular nos países orientais devido a fatores religiosos e questões éticas, e muitos centros médicos famosos estão tentando expandir os critérios originais de Milão ou UCSF, como os critérios de Kyoto e os critérios Up-to-7, na esperança de economizar mais pacientes. No entanto, com a expansão das condições, a chance de recorrência ou metástase após o transplante tende a aumentar. De acordo com relatórios de diferentes centros médicos famosos, a taxa de recorrência do câncer de fígado após o transplante de fígado é de cerca de 10-20%.
Portanto, assumimos que pacientes com substituição hepática causada por diferentes doenças podem ter outras condições e complicações pós-operatórias. Este estudo revisará o diagnóstico pré-operatório, estado cirúrgico, estado pós-operatório, estado de medicação, complicações e recorrência de pacientes transplantados de fígado em nosso hospital para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1400 pacientes que receberam transplante de fígado ou pacientes que foram acompanhados após transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão e exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sobrevida dos pacientes
Prazo: Janeiro de 2002 a dezembro de 2021
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Investigar se o diagnóstico pré-operatório, estado cirúrgico, estado pós-operatório, estado de medicação, complicações e recorrência têm diferenças significativas na taxa de sobrevida dos pacientes.
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Janeiro de 2002 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC1-235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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