Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kliniske resultater og komplikationer hos patienter, der modtog levertransplantation: En retrospektiv undersøgelse

17. oktober 2022 opdateret af: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

Levertransplantation er sidste linje metode til leversvigt. Thomas Starzl gennemførte den første levertransplantation i 1967, levertransplantation udvikler sig hurtigt. I Taiwan startede den første levertransplantation i 1984, og den levende donor levertransplantation blev startet i 1994. Ifølge statistikker fra Taiwan Organ Transplant Registration Center blev der fra 2005 til 2018 gennemført i alt 6.211 levertransplantationer i Taiwan, og den treårige overlevelsesrate var 78,9%.

Succesraten for levertransplantation er tæt forbundet med operationsmetoden, komplikationer, patientens tilstand og postoperativ behandling. Desuden er leverkræft den sjette hyppigste kræftsygdom i hele verden og også den fjerde hyppigste årsag til kræftrelateret død. Cirka 90 % af patienterne får diagnosen levercirrhose samtidig med, at de får diagnosen leverkræft. Når først de sene stadier af levercirrhose sker, vil effekten af ​​behandlingen blive reduceret. Derfor er levertransplantation den eneste behandlingsmulighed, der kan løse den samtidige forekomst af levercirrhose og leverkræft. Siden 1996 er levertransplantation blevet brugt til at behandle leverkræft, organkilden er altid akillessenen ved organtransplantation. Derfor blev Milano-kriterierne designet til at opnå retfærdigheden af ​​organandel. Levende donor levertransplantation er dog mere populær i østlige lande på grund af religiøse faktorer og etiske spørgsmål, og mange berømte medicinske centre forsøger at udvide de oprindelige Milano- eller UCSF-kriterier, såsom Kyoto-kriterier og Up-to-7-kriterier, i håb om at spare flere patienter. Men med udvidelsen af ​​tilstande vil chancen for tilbagefald eller metastasering efter transplantation nødvendigvis stige. Ifølge rapporter fra forskellige berømte medicinske centre er tilbagefaldsraten for leverkræft efter levertransplantation omkring 10-20%.

Derfor antager vi, at patienter med leverudskiftning forårsaget af forskellige sygdomme kan have andre postoperative tilstande og komplikationer. Denne undersøgelse vil gennemgå præoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medicinstatus, komplikationer og recidiv af levertransplanterede patienter på vores hospital til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, tilstedeværelse eller fravær af komplikationer, postoperativ medicinstatus, medicinkomplikationer og post-recidivbehandling for patienter, der modtog levertransplantation, eller som blev fulgt op efter levertransplantationsforskelanalyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1400 patienter, der fik levertransplantation eller patienter, der blev fulgt op efter levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overlevelsesrate
Tidsramme: Januar 2002 til december 2021
At undersøge om præoperativ diagnose, kirurgisk status, postoperativ status, medicinstatus, komplikationer og recidiv har signifikante forskelle i patienternes overlevelsesrate.
Januar 2002 til december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC1-235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner