- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05587556
Analisi degli esiti clinici e delle complicanze nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato: uno studio retrospettivo
Il trapianto di fegato è il metodo di ultima linea per l'insufficienza epatica. Thomas Starzl ha completato il primo trapianto di fegato nel 1967, il trapianto di fegato si sta sviluppando rapidamente. A Taiwan, il primo trapianto di fegato è stato avviato nel 1984 e il trapianto di fegato da donatore vivente è stato avviato nel 1994. Secondo le statistiche del Taiwan Organ Transplant Registration Center, dal 2005 al 2018, a Taiwan sono stati completati in totale 6.211 trapianti di fegato e il tasso di sopravvivenza a tre anni è stato del 78,9%.
Il tasso di successo del trapianto di fegato è strettamente correlato al metodo dell'operazione, alle complicanze, alle condizioni del paziente e alle cure postoperatorie. Inoltre, il cancro al fegato è il sesto tumore più comune in tutto il mondo e anche la quarta causa principale di morte correlata al cancro. Circa il 90% dei pazienti viene diagnosticato con cirrosi epatica nello stesso momento in cui viene diagnosticato un cancro al fegato. Una volta che si verificano le ultime fasi della cirrosi epatica, l'effetto del trattamento sarà ridotto. Pertanto, il trapianto di fegato è l'unica opzione terapeutica in grado di risolvere l'insorgenza simultanea di cirrosi epatica e cancro al fegato. Dal 1996, il trapianto di fegato è stato utilizzato per curare il cancro al fegato, la fonte dell'organo è sempre il tendine di Achille del trapianto di organi. Pertanto, i criteri di Milano sono stati progettati per raggiungere la giustizia della quota di organi. Tuttavia, il trapianto di fegato da donatore vivente è più popolare nei paesi orientali a causa di fattori religiosi e problemi etici e molti centri medici famosi stanno cercando di espandere i criteri originali di Milano o UCSF, come i criteri di Kyoto e i criteri Up-to-7, sperando di salvare più pazienti. Tuttavia, con l'espandersi delle condizioni, la possibilità di recidiva o metastasi dopo il trapianto è destinata ad aumentare. Secondo i rapporti di diversi famosi centri medici, il tasso di recidiva del cancro al fegato dopo il trapianto di fegato è di circa il 10-20%.
Pertanto, assumiamo che i pazienti con sostituzione del fegato causata da diverse malattie possano avere altre condizioni e complicanze postoperatorie. Questo studio esaminerà la diagnosi preoperatoria, lo stato chirurgico, lo stato postoperatorio, lo stato dei farmaci, le complicanze e la recidiva dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato nel nostro ospedale per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1400 pazienti che hanno ricevuto trapianto di fegato o pazienti che sono stati seguiti dopo trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di sopravvivenza dei pazienti
Lasso di tempo: Da gennaio 2002 a dicembre 2021
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Indagare se la diagnosi preoperatoria, lo stato chirurgico, lo stato postoperatorio, lo stato farmacologico, le complicanze e le recidive presentano differenze significative nel tasso di sopravvivenza dei pazienti.
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Da gennaio 2002 a dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC1-235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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