- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587556
Analiza wyników klinicznych i powikłań u pacjentów po przeszczepie wątroby: badanie retrospektywne
Przeszczep wątroby jest ostatnią metodą leczenia niewydolności wątroby. Thomas Starzl dokonał pierwszego przeszczepu wątroby w 1967 roku, transplantacja wątroby rozwija się bardzo szybko. Na Tajwanie pierwszy przeszczep wątroby rozpoczęto w 1984 r., a przeszczep wątroby od żywego dawcy rozpoczęto w 1994 r. Według statystyk Tajwańskiego Centrum Rejestracji Transplantacji Narządów, w latach 2005-2018 na Tajwanie wykonano łącznie 6211 przeszczepów wątroby, a trzyletni wskaźnik przeżycia wyniósł 78,9%.
Skuteczność przeszczepu wątroby jest ściśle związana z metodą operacji, powikłaniami, stanem pacjenta i opieką pooperacyjną. Poza tym rak wątroby jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na całym świecie, a także czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem. U około 90% pacjentów zdiagnozowano marskość wątroby w tym samym czasie, gdy zdiagnozowano u nich raka wątroby. Gdy wystąpią późne stadia marskości wątroby, efekt leczenia zostanie zmniejszony. Dlatego przeszczep wątroby jest jedyną opcją leczenia, która może rozwiązać jednoczesne występowanie marskości wątroby i raka wątroby. Od 1996 roku przeszczep wątroby jest stosowany w leczeniu raka wątroby, źródłem narządu jest zawsze ścięgno Achillesa przeszczepu narządu. Dlatego też kryteria mediolańskie zostały opracowane w celu osiągnięcia sprawiedliwości podziału narządów. Jednak przeszczep wątroby od żywego dawcy jest bardziej popularny w krajach wschodnich ze względu na czynniki religijne i kwestie etyczne, a wiele znanych ośrodków medycznych próbuje rozszerzyć pierwotne kryteria z Mediolanu lub UCSF, takie jak kryteria z Kioto i kryteria do 7, mając nadzieję na zaoszczędzenie więcej pacjentów. Jednak wraz z rozwojem warunków szansa nawrotu lub przerzutów po przeszczepie musi wzrosnąć. Według doniesień z różnych znanych ośrodków medycznych, odsetek nawrotów raka wątroby po przeszczepie wątroby wynosi około 10-20%.
Dlatego zakładamy, że pacjenci po operacji wymiany wątroby spowodowanej różnymi chorobami mogą mieć inne stany i powikłania pooperacyjne. Badanie to dokona przeglądu diagnozy przedoperacyjnej, stanu chirurgicznego, stanu pooperacyjnego, stanu leczenia, powikłań i nawrotów pacjentów po przeszczepie wątroby w naszym szpitalu w celu analizy statystycznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1400 pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wątroby lub pacjentów, których obserwowano po przeszczepie wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia i wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżywalności pacjentów
Ramy czasowe: Od stycznia 2002 do grudnia 2021
|
Zbadanie, czy diagnoza przedoperacyjna, stan chirurgiczny, stan pooperacyjny, status leczenia, powikłania i nawrót mają istotne różnice we wskaźniku przeżycia pacjentów.
|
Od stycznia 2002 do grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC1-235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .