Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyników klinicznych i powikłań u pacjentów po przeszczepie wątroby: badanie retrospektywne

17 października 2022 zaktualizowane przez: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

Przeszczep wątroby jest ostatnią metodą leczenia niewydolności wątroby. Thomas Starzl dokonał pierwszego przeszczepu wątroby w 1967 roku, transplantacja wątroby rozwija się bardzo szybko. Na Tajwanie pierwszy przeszczep wątroby rozpoczęto w 1984 r., a przeszczep wątroby od żywego dawcy rozpoczęto w 1994 r. Według statystyk Tajwańskiego Centrum Rejestracji Transplantacji Narządów, w latach 2005-2018 na Tajwanie wykonano łącznie 6211 przeszczepów wątroby, a trzyletni wskaźnik przeżycia wyniósł 78,9%.

Skuteczność przeszczepu wątroby jest ściśle związana z metodą operacji, powikłaniami, stanem pacjenta i opieką pooperacyjną. Poza tym rak wątroby jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na całym świecie, a także czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem. U około 90% pacjentów zdiagnozowano marskość wątroby w tym samym czasie, gdy zdiagnozowano u nich raka wątroby. Gdy wystąpią późne stadia marskości wątroby, efekt leczenia zostanie zmniejszony. Dlatego przeszczep wątroby jest jedyną opcją leczenia, która może rozwiązać jednoczesne występowanie marskości wątroby i raka wątroby. Od 1996 roku przeszczep wątroby jest stosowany w leczeniu raka wątroby, źródłem narządu jest zawsze ścięgno Achillesa przeszczepu narządu. Dlatego też kryteria mediolańskie zostały opracowane w celu osiągnięcia sprawiedliwości podziału narządów. Jednak przeszczep wątroby od żywego dawcy jest bardziej popularny w krajach wschodnich ze względu na czynniki religijne i kwestie etyczne, a wiele znanych ośrodków medycznych próbuje rozszerzyć pierwotne kryteria z Mediolanu lub UCSF, takie jak kryteria z Kioto i kryteria do 7, mając nadzieję na zaoszczędzenie więcej pacjentów. Jednak wraz z rozwojem warunków szansa nawrotu lub przerzutów po przeszczepie musi wzrosnąć. Według doniesień z różnych znanych ośrodków medycznych, odsetek nawrotów raka wątroby po przeszczepie wątroby wynosi około 10-20%.

Dlatego zakładamy, że pacjenci po operacji wymiany wątroby spowodowanej różnymi chorobami mogą mieć inne stany i powikłania pooperacyjne. Badanie to dokona przeglądu diagnozy przedoperacyjnej, stanu chirurgicznego, stanu pooperacyjnego, stanu leczenia, powikłań i nawrotów pacjentów po przeszczepie wątroby w naszym szpitalu w celu analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnoza przedoperacyjna, stan chirurgiczny, stan pooperacyjny, obecność lub brak powikłań, status leczenia pooperacyjnego, powikłania lekowe i leczenie po nawrocie u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wątroby lub byli obserwowani po przeszczepie wątroby analiza różnic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1400 pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wątroby lub pacjentów, których obserwowano po przeszczepie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia i wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżywalności pacjentów
Ramy czasowe: Od stycznia 2002 do grudnia 2021
Zbadanie, czy diagnoza przedoperacyjna, stan chirurgiczny, stan pooperacyjny, status leczenia, powikłania i nawrót mają istotne różnice we wskaźniku przeżycia pacjentów.
Od stycznia 2002 do grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH110-REC1-235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj