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Análisis de resultados clínicos y complicaciones en pacientes que recibieron trasplante hepático: un estudio retrospectivo

17 de octubre de 2022 actualizado por: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

El trasplante de hígado es el método de última línea para la insuficiencia hepática. Thomas Starzl completó el primer trasplante de hígado en 1967, el trasplante de hígado se está desarrollando rápidamente. En Taiwán, el primer trasplante de hígado se inició en 1984 y el trasplante de hígado de donante vivo se inició en 1994. Según las estadísticas del Centro de Registro de Trasplantes de Órganos de Taiwán, entre 2005 y 2018, se completó un total de 6211 trasplantes de hígado en Taiwán, y la tasa de supervivencia a tres años fue del 78,9 %.

La tasa de éxito del trasplante de hígado está estrechamente relacionada con el método de operación, las complicaciones, las condiciones del paciente y el cuidado posoperatorio. Además, el cáncer de hígado es el sexto cáncer más común en todo el mundo y también la cuarta causa principal de muerte relacionada con el cáncer. Aproximadamente al 90% de los pacientes se les diagnostica cirrosis hepática al mismo tiempo que se les diagnostica cáncer de hígado. Una vez que ocurran las últimas etapas de la cirrosis hepática, se reducirá el efecto del tratamiento. Por lo tanto, el trasplante de hígado es la única opción de tratamiento que puede resolver la aparición simultánea de cirrosis hepática y cáncer de hígado. Desde 1996, el trasplante de hígado se ha utilizado para tratar el cáncer de hígado, la fuente del órgano es siempre el tendón de Aquiles del trasplante de órganos. Por lo tanto, los criterios de Milán se diseñaron para lograr la justicia de la participación de órganos. Sin embargo, el trasplante de hígado de donante vivo es más popular en los países del este debido a factores religiosos y cuestiones éticas, y muchos centros médicos famosos están tratando de expandir los criterios originales de Milán o UCSF, como los criterios de Kioto y los criterios Up-to-7, con la esperanza de salvar más pacientes Sin embargo, con la expansión de las condiciones, la posibilidad de recurrencia o metástasis después del trasplante aumentará. Según informes de diferentes centros médicos famosos, la tasa de recurrencia del cáncer de hígado después del trasplante de hígado es de alrededor del 10-20%.

Por lo tanto, asumimos que los pacientes con reemplazo hepático causado por diferentes enfermedades pueden tener otras condiciones y complicaciones postoperatorias. Este estudio revisará el diagnóstico preoperatorio, el estado quirúrgico, el estado posoperatorio, el estado de la medicación, las complicaciones y la recurrencia de los pacientes con trasplante de hígado en nuestro hospital para el análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnóstico preoperatorio, estado quirúrgico, estado posoperatorio, presencia o ausencia de complicaciones, estado de la medicación posoperatoria, complicaciones de la medicación y tratamiento posterior a la recurrencia para pacientes que recibieron un trasplante de hígado o que fueron seguidos después del análisis de diferencia del trasplante de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1400 pacientes que recibieron trasplante de hígado o pacientes que fueron seguidos después del trasplante de hígado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión y exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de supervivencia de los pacientes
Periodo de tiempo: Ene. 2002 a Dic. 2021
Investigar si el diagnóstico preoperatorio, el estado quirúrgico, el estado posoperatorio, el estado de la medicación, las complicaciones y la recurrencia tienen diferencias significativas en la tasa de supervivencia de los pacientes.
Ene. 2002 a Dic. 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC1-235

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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