- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587556
Análisis de resultados clínicos y complicaciones en pacientes que recibieron trasplante hepático: un estudio retrospectivo
El trasplante de hígado es el método de última línea para la insuficiencia hepática. Thomas Starzl completó el primer trasplante de hígado en 1967, el trasplante de hígado se está desarrollando rápidamente. En Taiwán, el primer trasplante de hígado se inició en 1984 y el trasplante de hígado de donante vivo se inició en 1994. Según las estadísticas del Centro de Registro de Trasplantes de Órganos de Taiwán, entre 2005 y 2018, se completó un total de 6211 trasplantes de hígado en Taiwán, y la tasa de supervivencia a tres años fue del 78,9 %.
La tasa de éxito del trasplante de hígado está estrechamente relacionada con el método de operación, las complicaciones, las condiciones del paciente y el cuidado posoperatorio. Además, el cáncer de hígado es el sexto cáncer más común en todo el mundo y también la cuarta causa principal de muerte relacionada con el cáncer. Aproximadamente al 90% de los pacientes se les diagnostica cirrosis hepática al mismo tiempo que se les diagnostica cáncer de hígado. Una vez que ocurran las últimas etapas de la cirrosis hepática, se reducirá el efecto del tratamiento. Por lo tanto, el trasplante de hígado es la única opción de tratamiento que puede resolver la aparición simultánea de cirrosis hepática y cáncer de hígado. Desde 1996, el trasplante de hígado se ha utilizado para tratar el cáncer de hígado, la fuente del órgano es siempre el tendón de Aquiles del trasplante de órganos. Por lo tanto, los criterios de Milán se diseñaron para lograr la justicia de la participación de órganos. Sin embargo, el trasplante de hígado de donante vivo es más popular en los países del este debido a factores religiosos y cuestiones éticas, y muchos centros médicos famosos están tratando de expandir los criterios originales de Milán o UCSF, como los criterios de Kioto y los criterios Up-to-7, con la esperanza de salvar más pacientes Sin embargo, con la expansión de las condiciones, la posibilidad de recurrencia o metástasis después del trasplante aumentará. Según informes de diferentes centros médicos famosos, la tasa de recurrencia del cáncer de hígado después del trasplante de hígado es de alrededor del 10-20%.
Por lo tanto, asumimos que los pacientes con reemplazo hepático causado por diferentes enfermedades pueden tener otras condiciones y complicaciones postoperatorias. Este estudio revisará el diagnóstico preoperatorio, el estado quirúrgico, el estado posoperatorio, el estado de la medicación, las complicaciones y la recurrencia de los pacientes con trasplante de hígado en nuestro hospital para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1400 pacientes que recibieron trasplante de hígado o pacientes que fueron seguidos después del trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión y exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de supervivencia de los pacientes
Periodo de tiempo: Ene. 2002 a Dic. 2021
|
Investigar si el diagnóstico preoperatorio, el estado quirúrgico, el estado posoperatorio, el estado de la medicación, las complicaciones y la recurrencia tienen diferencias significativas en la tasa de supervivencia de los pacientes.
|
Ene. 2002 a Dic. 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC1-235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .