硝子体手術とフェムト秒レーザー支援白内障手術の併用
2022年10月17日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
硝子体切除術とフェムト秒レーザー支援白内障手術の併用の臨床評価
本研究の目的は、近年の白内障手術、眼内レンズの開発、網膜硝子体手術、麻酔技術の進歩を踏まえ、白内障と眼底疾患に対するより正確で低侵襲な新しいタイプの複合手術を開発し、その効果を評価することです。手術の外傷を最小限に抑え、視覚機能の回復を早め、患者の快適さを向上させるために、手術の利点と価値、および関連する合併症について説明します。
目の健康管理の需要の高まりに対応する新しいソリューションを提供すること。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
裂孔原性網膜剥離 (RRD) などのさまざまな一般的な眼底疾患の治療において、2 段階麻酔による扁平部硝子体切除術 (PPV) と組み合わせた新しいタイプの低侵襲フェムト秒レーザー補助白内障手術 (FLACS) の有効性と合併症を評価する)、網膜上膜 (ERM)、黄斑円孔 (MH)、および白内障を合併した硝子体混濁。
これは、主に以下の種類の一般的な眼底疾患を対象としています。 PPV を実行する白内障と、単焦点またはプレミアム眼内レンズ (IOL) 移植を組み合わせた白内障除去: 白内障を伴う RRD: FLACS +PPV + IOL+air;白内障を合併した ERM: FLACS + PPV + IOL + 網膜上膜剥離 + Ozurdex;白内障を合併したMH：FLACS + PPV + IOL +内境界膜剥離+空気。白内障を伴う硝子体混濁：FLACS + PPV + IOL。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiasong Yang
- 電話番号：+8619916531690
- メール：cammel@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wensheng Li
- 電話番号：+8613761975020
- メール：drlws@qq.com
研究場所
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Shanghai、中国、200000
- 募集
- Jiasong Yang
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コンタクト：
- Jiasong Yang
- 電話番号：+8618650424985 18113024536
- メール：cammel@qq.com
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副調査官：
- Jiasong Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 以下の疾患の臨床診断
- 白内障を伴うRRD
- 白内障を伴うERM
- 白内障を伴うMH
- 白内障を伴う硝子体混濁
除外基準：以下の病歴のある患者
- 眼内手術
- 眼の外傷
- 眼内炎
- ブドウ膜炎
- 緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RRDグループ
白内障を合併した裂孔原性網膜剥離の治療において、FLACS と組み合わせた新しい低侵襲網膜硝子体手術の有効性と合併症を評価します。
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手順は、FLACS + PPV + IOL + air を組み合わせたものです。
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実験的：ERMグループ
白内障を合併した網膜上膜の治療において、FLACS と組み合わせた新しい低侵襲網膜硝子体手術の有効性と合併症を評価します。
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手順は、FLACS + PPV + IOL + 網膜上膜剥離 + Ozurdex を組み合わせたものです。
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実験的：MHグループ
白内障を合併した黄斑円孔の治療において、FLACS と組み合わせた新しい低侵襲網膜硝子体手術の有効性と合併症を評価します。
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FLACS＋PPV＋IOL＋内境界膜剥離＋エアーの組み合わせです。
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実験的：硝子体混濁群
白内障を合併した硝子体混濁の治療において、FLACS と組み合わせた新しい低侵襲網膜硝子体手術の有効性と合併症を評価します。
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手順は、FLACS + PPV + IOL を組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースラインの最高矯正視力から 6 か月での変化。
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最終的に最も矯正された視力
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ベースラインの最高矯正視力から 6 か月での変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：研究完了まで、平均6か月。
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手術中または手術後に発生した合併症
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研究完了まで、平均6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wensheng Li、Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHIRB2018019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。